Paklitakseli edenneen pään ja kaulan syövän hoidossa
Paklitakseli-infuusion vaiheen II arviointi pitkälle edenneessä (toistuvassa tai metastaattisessa) pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus paklitakselin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi paklitakselin vastenopeus ja toksiset vaikutukset 96 tunnin jatkuvalla infuusiolla kemoterapiaa aikaisemmin saaneilla ja kemoterapiaa saaneilla potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä.
YHTEENVETO: Potilaat saavat paklitakselia 96 tunnin jatkuvana IV-infuusiona. Kurssit toistetaan 3 viikon välein enintään 12 kurssia. Potilaat, joiden sairaus etenee 2 hoitojakson jälkeen tai joiden toksisuus ei ole hyväksyttävää milloin tahansa, poistetaan tutkimuksesta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 109 potilasta kertyy tähän tutkimukseen neljän vuoden aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
- Pretoria Academic Hospital
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu pään ja kaulan (mukaan lukien nenänielun) okasolusyöpä, joka katsotaan parantumattomaksi leikkauksella tai sädehoidolla Kaksiulotteisesti mitattava sairaus Potilailla, joiden ainoa mitattavissa oleva sairaus on aiemman säteilyportin sisällä, on oltava dokumentoitu etenevä sairaus tai biopsia todistettu uusiutuminen sädehoidon päätyttyä Ei hallitsemattomia keskushermoston etäpesäkkeitä
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0 tai 1 Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/mm3 Munuaiset: Creat15 mg /dL TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Kalsium normaali Ei hyperkalsemiaa. Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei aiemmin esiintynyt kammiorytmihäiriöitä tai oireista bradyarrytmiaa Muu: Ei merkittävää havaittavissa olevaa infektiota Ei raskaana tai imetä Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Aiempi interleukiini-2, interferonit ja monoklonaaliset vasta-aineet sallittu. Toipunut aikaisemmasta hoidosta Kemoterapia: Aikaisempi paklitakseli-infuusio enintään 24 tuntia uusiutuvien tai metastaattisten sairauksien vuoksi. Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Toipunut aiemmasta hoidosta. : Toipunut aikaisemmasta suuresta leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Corey J. Langer, MD, Fox Chase Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen IV huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- IV vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000065327
- E-3395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .