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재발성 핍지교종 종양 환자 치료에서의 테모졸로마이드

2012년 3월 5일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

PCV-화학요법 후 재발성 핍지교종양에서 Temozolomide를 사용한 2차 화학요법

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 병용 화학요법 후 재발성 핍지교종 종양 환자를 치료하는 데 테모졸로마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

뇌 및 중추신경계 종양

개입 / 치료

의약품: 테모졸로마이드

상세 설명

목적: I. procarbazine/lomustine/vincristine(PCV) 화학요법 중 또는 후에 진행성 질환 환자의 테모졸로마이드 치료에 대한 핍지교종 종양의 반응률 및 반응 기간을 결정합니다. II. 이들 환자에서 PVC 화학요법 후 테모졸로마이드 화학요법의 타당성과 독성을 결정합니다.

개요: 이것은 오픈 라벨, 다기관 시험입니다. Temozolomide는 각 4주 코스의 1-5일에 구두로 투여됩니다. 치료는 최대 12코스까지 계속됩니다. 처음 6개월 동안은 2개월마다, 그 이후에는 3개월마다 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 총 16-29명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
    - Antoni van Leeuwenhoekhuis
  - Amsterdam, 네덜란드, 1007 MB
    - Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit
  - Groningen, 네덜란드, 9713 EZ
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
  - Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
  - Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
    - St. Radboud University Hospital
  - Rotterdam, 네덜란드, 3075 EA
    - Rotterdam Cancer Institute
  - Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
    - St. Elisabeth Ziekenhuis
  - Tilburg, 네덜란드, 5042 SB
    - Dr. Bernard Verbeeten Instituut
  - Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
덴마크
- - Copenhagen, 덴마크, 2100
    - Rigshospitalet
독일
- - Berlin, 독일, D-12200
    - Universitaetsklinikum Benjamin Franklin
  - Hannover, 독일, D-30559
    - Neurologische Klinik der Henriettenstiftung
  - Tuebingen, 독일, D-72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1070
    - Hopital Universitaire Erasme
스웨덴
- - Umea, 스웨덴, S-901 85
    - Umeå universitet
영국
- Scotland
  - Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 9NQ
    - Western General Hospital
  - Glasgow, Scotland, 영국, G11 6NT
    - Beatson Oncology Centre
오스트리아
- - Vienna (Wien), 오스트리아, A-1100
    - Kaiser Franz Josef Hospital
이탈리아
- - Padova (Padua), 이탈리아, 35128
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - Universita Degli Studi di Torino
포르투갈
- - Lisbon, 포르투갈, 1093
    - Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil
프랑스
- - Bordeaux, 프랑스, 33076
    - Institut Bergonie
  - Caen, 프랑스, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Colmar, 프랑스, 68024
    - Hôpital Louis Pasteur
  - Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
  - Lyon, 프랑스, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, 프랑스, 13385
    - CHU de la Timone
  - Nancy, 프랑스, 54035
    - CHU de Nancy - Hopital Neurologique
  - Nantes-Saint Herblain, 프랑스, 44805
    - CRLCC Nantes - Atlantique
  - Nice, 프랑스, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, 프랑스, 06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes, 프랑스, 30000
    - C.H.R. de Nimes - Hopital Caremeau
  - Paris, 프랑스, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
  - Villejuif, 프랑스, F-94805
    - Institut Gustave Roussy
핀란드
- - Helsinki, 핀란드, FIN-0-0029
    - Helsinki University Central Hospital
  - Turku, 핀란드, FIN-2-0521
    - Turku University Central Hospital
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1145
    - National Institute of Neurosurgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 핍지교종 또는 핍지성상세포종(적어도 25%의 핍지교종 요소 포함) 방사선 요법 및 프로카바진/로무스틴/빈크리스틴 화학요법(또는 기타 니트로소우레아 기반 화학요법) 모두에 따른 재발성 또는 진행성 질환 최소 1 cm) 연구 치료 전 2주 이내 재발을 위한 동시 수술 후 3일 이내 스테로이드 용량이 스캔 전 최소 2주 동안 안정적이거나 감소함 두개외 질환 없음

환자 특성: 연령: 18-69세 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 상한치의 1.25배 이하 정상(ULN) Alkaline phosphatase 2배 이하 ULN AST/ALT 2배 ULN 신장: 크레아티닌 1.25배 ULN 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 여성에게 필요한 효과적인 피임법 추적 관찰을 방해하는 질병 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법을 한 번 이하 이전 화학 요법 이후 최소 4주 이전 니트로소우레아 필요 니트로소우레아 사용 후 최소 6주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 3회 이상 방사선 치료 후 개월 수술: 지정되지 않음 기타: 다른 시험용 제제 또는 다른 항종양제와 동시 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

성인 핍지교종

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EORTC-26972

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