Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temozolomid ved behandling av pasienter med tilbakevendende oligodendrogliale svulster

5. mars 2012 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Andre linje kjemoterapi med temozolomid ved tilbakevendende oligodendrogliale svulster etter PCV-kjemoterapi

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av temozolomid ved behandling av pasienter med tilbakevendende oligodendrogliale svulster etter kombinasjonskjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten og varigheten av respons i oligodendrogliale svulster på temozolomidbehandling hos pasienter med progressiv sykdom under eller etter prokarbazin/lomustin/vinkristin (PCV) kjemoterapi. II. Bestem gjennomførbarheten og toksisiteten av temozolomid-kjemoterapi etter PVC-kjemoterapi hos disse pasientene.

OVERSIGT: Dette er en åpen, multisenter prøveversjon. Temozolomid administreres oralt på dag 1-5 i hver 4-ukers kur; behandlingen fortsetter i maksimalt 12 kurer. Pasientene følges hver 2. måned de første 6 månedene og deretter hver 3. måned.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 16-29 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Universitaire Erasme
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Finland
      • Helsinki, Finland, FIN-0-0029
        • Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finland, FIN-2-0521
        • Turku University Central Hospital
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • CHU de la Timone
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • CHU de Nancy - Hopital Neurologique
      • Nantes-Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • CRLCC Nantes - Atlantique
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrike, 06002
        • Hopital PASTEUR
      • Nimes, Frankrike, 30000
        • C.H.R. de Nimes - Hopital Caremeau
      • Paris, Frankrike, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Villejuif, Frankrike, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italia
      • Padova (Padua), Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Torino, Italia, 10126
        • Universita degli Studi di Torino
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
      • Amsterdam, Nederland, 1007 MB
        • Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit
      • Groningen, Nederland, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • St. Radboud University Hospital
      • Rotterdam, Nederland, 3075 EA
        • Rotterdam Cancer Institute
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Tilburg, Nederland, 5042 SB
        • Dr. Bernard Verbeeten Instituut
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1093
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil
  • Storbritannia
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
  • Sverige
      • Umea, Sverige, S-901 85
        • Umeå Universitet
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-12200
        • Universitaetsklinikum Benjamin Franklin
      • Hannover, Tyskland, D-30559
        • Neurologische Klinik der Henriettenstiftung
      • Tuebingen, Tyskland, D-72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • National Institute of Neurosurgery
  • Østerrike
      • Vienna (Wien), Østerrike, A-1100
        • Kaiser Franz Josef Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist oligodendrogliom eller oligoastrocytom (med minst 25 % oligodendrogliale elementer) Tilbakevendende eller progressiv sykdom etter både strålebehandling og procarbazin/lomustin/vincristin kjemoterapi (eller annen nitrosoureas-basert kjemoterapi) minst 1 cm) ved CT eller MR kreves Innen 2 uker før studiebehandling Innen 3 dager etter samtidig operasjon for residiv Steroiddoser stabile eller synkende i minst 2 uker før skanning Ingen ekstrakraniell sykdom

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18-69 Ytelsesstatus: WHO 0-2 Forventet levealder: Minst 3 måneder Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1 500/mm3 Blodplateantall minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større enn 1,25 ganger øvre grense. normal (ULN) Alkalisk fosfatase ikke høyere enn 2 ganger ULN AST/ALT ikke større enn 2 ganger ULN Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,25 ganger ULN Kreatininclearance minst 60 mL/min Annet: Ikke gravid eller ammende Effektiv prevensjon kreves av fertile kvinner Ingen sykdommer som forstyrrer oppfølgingen

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristikker Ikke mer enn ett tidligere kjemoterapiregime Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi Tidligere nitrosourea kreves Minst 6 uker siden nitrosourea Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Se Sykdom Mer enn kjennetegn3 måneder siden strålebehandling Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Ingen samtidig behandling med andre undersøkelsesmidler eller andre antitumormidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EORTC-26972

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på temozolomid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere