1기, 2기 또는 3A기 비소세포폐암 또는 1기 또는 2기 중피종 환자 치료를 위한 백신 요법
자가 폐 종양 관련 항원을 가진 폐 및 중피종 암 환자의 피부 검사 및 면역과 관련된 면역학적 매개변수 평가: 특정 항원 식별을 위한 환자의 세포용해 및 보조 T 세포 반응성 특성화: 파일럿 공부하다
이론적 근거: 사람의 종양으로 만든 백신은 신체가 종양 세포를 죽이는 면역 반응을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: I기, II기 또는 IIIA기 비소세포폐암 또는 I기 또는 II기 중피종을 제거하기 위해 수술을 받은 환자 치료에서 백신 요법의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 근치적으로 절제된 I, II 또는 IIIA기 비소세포폐암 환자의 피부 검사 및 자가 폐암 관련 항원 및 detoxPC로 예방접종과 관련된 세포용해 T 세포 및 T 보조 세포 활동의 면역학적 매개변수를 정의합니다. NSCLC) 또는 1기 또는 2기 중피종. II. 이 치료 요법으로 이 환자 집단에서 강화된 항종양 면역 상태와 관련된 모든 반응을 평가하십시오.
개요: 환자는 외과적 종양 절제 후 1-4주에 피내로 자가 종양 관련 항원(TAA) 및 기억 항원(즉, Monilia, PPD 및 Trichophyton)을 사용하여 지연형 과민성 피부 검사를 받습니다. 4-9주차에 환자는 저용량 시클로포스파마이드 IV를 한 번 받습니다. 화학요법 후 3일째에 환자는 4주 동안 최대 3회까지 DetoxPC를 포함한 자가 TAA를 피내 투여받습니다. 백신 접종 후 2-3주 후에 환자는 반복적인 피부 검사를 받습니다. 6-12주에 양성 피부 검사를 받은 환자는 피부 검사/백신 접종 부위의 생검을 받은 후 T 세포가 활성 항종양 반응을 보이는 경우 12-20주에 백혈구 성분채집술을 시행합니다. 안정형 또는 퇴행성 질환 환자는 20주차 이후 추가 접종을 받는다. 환자를 5년 동안 추적합니다.
예상 발생: 총 20명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 원발성 I기(T2, N0), II 또는 IIIA 비소세포폐암(NSCLC) 전폐절제술, 폐엽절제술 또는 쐐기절제술로 근치적 절제 또는 I기 또는 II기 중피종 측정 가능한 질병 병변은 적어도 직경 3cm
환자 특성: 연령: 20~70세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음 심한 알레르기 병력 없음 자가 면역 질환 병력 없음 없음 임신한
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 동시 글루코코르티코이드 없음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 질병 특성 참조 기타: 동시 비스테로이드성 항염증제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067177
- RPCI-DS-96-25
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