Вакцинотерапия при лечении пациентов со стадией I, стадией II или стадией IIIA немелкоклеточного рака легкого или с мезотелиомой стадии I или II

ЦЕЛИ: I. Определить иммунологические параметры активности цитолитических Т-клеток и Т-хелперов, связанные с кожным тестированием и вакцинацией аутологичным антигеном, ассоциированным с опухолью легкого, и detoxPC у пациентов с радикально резецированным немелкоклеточным раком легкого стадии I, II или IIIA ( НМРЛ) или мезотелиому I или II стадии. II. Оцените любые ответы, связанные с усиленным противоопухолевым иммунным статусом в этой популяции пациентов с этим режимом лечения.

ПЛАН: Пациенты проходят кожные тесты на гиперчувствительность замедленного типа с аутологичным антигеном, ассоциированным с опухолью (ТАА) и антигенами памяти (например, Monilia, PPD и Trichophyton) внутрикожно через 1-4 недели после хирургической резекции опухоли. На 4-9 неделе пациенты однократно получают низкие дозы циклофосфамида внутривенно. Через 3 дня после химиотерапии пациенты получают внутрикожно до 3 доз аутологичной ТАА с DetoxPC в течение 4 недель. Через 2-3 недели после вакцинации пациентам проводят повторные кожные пробы. На 6-12 неделе у пациентов с положительным кожным тестом проводят биопсию места кожной пробы/вакцинации с последующим лейкаферезом на 12-20 неделе, если Т-клетки проявляют активную противоопухолевую реактивность. Пациенты со стабильным или регрессирующим заболеванием получают дополнительные курсы вакцинации на 20-й неделе и далее. Пациенты наблюдаются в течение 5 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 20 пациентов.