- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00014976
경직의 생리학적 연구
경직: 생리학적 연구
이 연구는 운동 피질(움직임을 제어하는 뇌의 영역)이 척수에 메시지를 보낼 수 없을 때 척수의 운동 뉴런(근육을 제어하는 신경 세포)에서 발생하는 변화에 대한 정보를 제공하고 정상적인 방법으로 근육. 이 정보는 운동 피질의 부상이나 질병 후 신경계가 어떻게 적응하는지 설명하는 데 도움이 됩니다.
건강한 성인 지원자와 경직 장애 및 중등도 쇠약이 있는 성인이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자는 필요에 따라 병력, 신체 검사 및 진단 연구를 통해 선별됩니다. 건강한 지원자는 신경학적 검사를 받게 됩니다. 근쇠약 및 경련은 피험자의 두 그룹 모두에서 평가될 것입니다.
모든 참가자는 아래에 설명된 신경 자극 및 경두개 자기 자극 동안 근전도 검사(근육의 전기적 활동 측정)를 받게 됩니다. (심박 조율기나 약물 펌프를 이식한 환자, 눈에 금속 물체가 있는 환자, 간질 병력 등 일부 환자는 자기 자극을 받지 않습니다.)
근전도 - 근육의 전기적 활동은 1) 근육 위의 피부에 테이프로 붙인 금속 전극을 사용하거나 2) 바늘을 통해 근육에 삽입된 가는 와이어를 사용하여 측정됩니다.
신경 자극 - 팔 또는 다리 피부의 금속 디스크를 통해 작은 전기 펄스를 적용하여 신경을 자극합니다.
경두개 자기 자극 - 두피에 위치한 와이어 코일을 통해 짧은 전류가 흐릅니다. 이것은 뇌를 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. 테스트 중에 참가자는 특정 근육을 약간 긴장시키거나 다른 간단한 작업을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
신경 차단 - 일부 환자는 팔에 있는 신경 중 하나의 신경 차단이 있습니다. 이 시술을 위해 피부 아래에 국소 마취제를 주입하여 일부 팔 근육의 무감각과 쇠약을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 프로토콜의 목적은 전기생리학적 측정을 사용하여 피질척수로 기능 장애가 있는 성인 환자의 운동신경원 모집의 이상을 특성화하는 것입니다. 모집을 위한 본질적인 척추 메커니즘이 비정상적인지 또는 운동 뉴런에 대한 입력만 변경되는지 여부를 확인하고자 합니다. 이 정보는 궁극적으로 기존 척추 회로를 사용하여 피질 척수로 기능 장애가 있는 환자의 근력을 향상시키는 데 사용할 수 있는 방법을 평가하는 데 적합합니다.
연구 설계: 환자와 연령 일치 대조군 대상의 생리학적 관찰 비교.
연구 모집단: 21-80세의 경련 마비가 있는 성인 및 건강한 지원자.
결과 매개변수: 말초 신경 자극 및 경두개 자기 자극에 대한 반응으로 운동 단위 발화 측정.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
선택적 피질 척수로 기능 장애가 있는 성인 환자
최소 연령 21세 만 80세
쇠약의 중등도(MRC 등급 4 이상)
성인 일반 지원자
제외 기준:
수의적 수축을 유지할 수 없는 심각한 쇠약
상당한 감각 장애
TMS 연구에만 해당: 임신, 심박 조율기, 약물 펌프 또는 제세동기와 같은 이식된 장치, 구강을 제외한 두개골의 금속, 심장 내 라인, 발작 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gemperline JJ, Allen S, Walk D, Rymer WZ. Characteristics of motor unit discharge in subjects with hemiparesis. Muscle Nerve. 1995 Oct;18(10):1101-14. doi: 10.1002/mus.880181006.
- Rosenfalck A, Andreassen S. Impaired regulation of force and firing pattern of single motor units in patients with spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1980 Oct;43(10):907-16. doi: 10.1136/jnnp.43.10.907.
- Frascarelli M, Mastrogregori L, Conforti L. Initial motor unit recruitment in patients with spastic hemiplegia. Electromyogr Clin Neurophysiol. 1998 Jul-Aug;38(5):267-71.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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