- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00014976
Fysiologiske undersøgelser af spasticitet
Spasticitet: Fysiologiske undersøgelser
Denne undersøgelse vil give information om ændringer, der opstår i de motoriske neuroner i rygmarven (nervecellerne, der styrer musklerne), når den motoriske cortex (det område af hjernen, der styrer bevægelse) ikke er i stand til at sende beskeder til rygmarven og muskler på normal vis. Denne information vil hjælpe med at belyse, hvordan nervesystemet tilpasser sig efter skade eller sygdom i den motoriske cortex.
Raske voksne frivillige og voksne med en spasticitetsforstyrrelse og moderat svaghed kan være berettiget til denne undersøgelse. Patienterne vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse og diagnostiske undersøgelser efter behov. Raske frivillige vil have en neurologisk undersøgelse. Muskelsvaghed og spasticitet vil blive evalueret i begge grupper af forsøgspersoner.
Alle deltagere får elektromyografi (måling af elektrisk aktivitet i muskler) under nervestimulation og transkraniel magnetisk stimulation, beskrevet nedenfor. (Nogle patienter, såsom dem med en pacemaker eller implanterede medicinpumper, metalgenstande i øjet, historie med epilepsi og andre, vil ikke have magnetisk stimulation.)
Elektromyografi - Den elektriske aktivitet af muskler vil blive målt enten ved 1) at bruge metalelektroder tapet til huden, der ligger over en muskel, eller 2) ved at bruge tynde ledninger indsat i musklen gennem en nål.
Nervestimulation - Nerverne vil blive stimuleret ved at påføre en lille elektrisk puls gennem metalskiver på huden på armen eller benet.
Transkraniel magnetisk stimulation - En kort elektrisk strøm føres gennem en trådspole placeret på hovedbunden. Dette skaber en magnetisk puls, som stimulerer hjernen. Under testen kan deltageren blive bedt om at spænde visse muskler lidt eller udføre andre simple handlinger.
Nerveblokade - Nogle patienter vil have en nerveblokering af en af nerverne i armen. Til denne procedure injiceres et lokalbedøvelsesmiddel under huden for at fremkalde følelsesløshed og svaghed i nogle armmuskler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne protokol er at karakterisere abnormiteter i motoneuronrekruttering hos voksne patienter med dysfunktion i corticospinalkanalen ved hjælp af elektrofysiologiske mål. Vi ønsker at bestemme, om de iboende spinale mekanismer til rekruttering er unormale, eller om kun input til motoneuroner ændres. Disse oplysninger er relevante for at vurdere måder, der i sidste ende kan bruges til at øge styrken hos patienter med dysfunktion i corticospinalkanalen ved hjælp af det eksisterende spinale kredsløb.
Studiedesign: Sammenligning af fysiologiske observationer hos patienter og aldersmatchede kontrolpersoner.
Studiepopulation: Voksne med spastisk parese i alderen 21-80 og raske frivillige.
Resultatparametre: Mål for affyring af motorenheder som reaktion på perifer nervestimulation og transkraniel magnetisk stimulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Voksne patienter med selektiv dysfunktion i kortikospinalkanalen
Minimumsalder 21 år; maksimal alder 80 år
Moderat sværhedsgrad af svaghed (større end eller lig med MRC Grade 4)
Voksne normale frivillige
EXKLUSIONSKRITERIER:
Alvorlig svaghed med manglende evne til at opretholde frivillige sammentrækninger
Betydelig sensorisk svækkelse
Kun til TMS-undersøgelser: graviditet, implanterede enheder såsom pacemakere, medicinpumper eller defibrillatorer, metal i kraniet undtagen munden, intrakardiale linjer, anfaldshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gemperline JJ, Allen S, Walk D, Rymer WZ. Characteristics of motor unit discharge in subjects with hemiparesis. Muscle Nerve. 1995 Oct;18(10):1101-14. doi: 10.1002/mus.880181006.
- Rosenfalck A, Andreassen S. Impaired regulation of force and firing pattern of single motor units in patients with spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1980 Oct;43(10):907-16. doi: 10.1136/jnnp.43.10.907.
- Frascarelli M, Mastrogregori L, Conforti L. Initial motor unit recruitment in patients with spastic hemiplegia. Electromyogr Clin Neurophysiol. 1998 Jul-Aug;38(5):267-71.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010148
- 01-N-0148
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .