- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00014976
Fysiologiska studier av spasticitet
Spasticitet: Fysiologiska studier
Denna studie kommer att ge information om förändringar som sker i ryggmärgens motoriska nervceller (nervcellerna som styr musklerna) när den motoriska cortex (den region i hjärnan som styr rörelsen) inte kan skicka meddelanden till ryggmärgen och muskler på vanligt sätt. Denna information kommer att hjälpa till att klargöra hur nervsystemet anpassar sig efter skada eller sjukdom i den motoriska cortex.
Friska vuxna frivilliga och vuxna med spasticitetsstörning och måttlig svaghet kan vara berättigade till denna studie. Patienterna kommer att screenas med en medicinsk historia, fysisk undersökning och diagnostiska studier vid behov. Friska frivilliga kommer att genomgå en neurologisk undersökning. Muskelsvaghet och spasticitet kommer att utvärderas i båda grupperna av försökspersoner.
Alla deltagare kommer att ha elektromyografi (mätning av elektrisk aktivitet i muskler) under nervstimulering och transkraniell magnetisk stimulering, som beskrivs nedan. (Vissa patienter, som de med pacemaker eller implanterade medicinpumpar, metallföremål i ögat, epilepsi i historien och andra, kommer inte att ha magnetisk stimulering.)
Elektromyografi - Den elektriska aktiviteten hos muskler kommer att mätas antingen genom att 1) använda metallelektroder tejpade på huden som ligger över en muskel, eller 2) använda tunna trådar som förs in i muskeln genom en nål.
Nervstimulering - Nerverna kommer att stimuleras genom att applicera en liten elektrisk puls genom metallskivor på huden på armen eller benet.
Transkraniell magnetisk stimulering - En kort elektrisk ström passerar genom en trådspole placerad på hårbotten. Detta skapar en magnetisk puls, som stimulerar hjärnan. Under testet kan deltagaren bli ombedd att spänna vissa muskler något eller utföra andra enkla åtgärder.
Nervblockad - Vissa patienter kommer att ha en nervblockad av en av nerverna i armen. För denna procedur injiceras ett lokalbedövningsmedel under huden för att framkalla domningar och svaghet i vissa armmuskler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med detta protokoll är att karakterisera abnormiteter i motoneuronrekrytering hos vuxna patienter med dysfunktion i kortikospinalkanalen med hjälp av elektrofysiologiska åtgärder. Vi vill avgöra om de inneboende ryggradsmekanismerna för rekrytering är onormala eller om endast ingångar till motoneuroner ändras. Denna information är relevant för att bedöma sätt som i slutändan kan användas för att förbättra styrkan hos patienter med dysfunktion i kortikospinalkanalen med hjälp av befintliga spinalkretsar.
Studiedesign: Jämförelse av fysiologiska observationer hos patienter och åldersmatchade kontrollpersoner.
Studiepopulation: Vuxna med spastisk pares i åldern 21-80 och friska frivilliga.
Utfallsparametrar: Mått på motorenhetsavfyrning som svar på perifer nervstimulering och transkraniell magnetisk stimulering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Vuxna patienter med selektiv dysfunktion i kortikospinalkanalen
Minimiålder 21 år; maxålder 80 år
Måttlig svårighetsgrad av svaghet (större än eller lika med MRC Grade 4)
Vuxna normala volontärer
EXKLUSIONS KRITERIER:
Svår svaghet med oförmåga att upprätthålla frivilliga sammandragningar
Betydande känselnedsättning
Endast för TMS-studier: graviditet, implanterade enheter som pacemakers, medicinpumpar eller defibrillatorer, metall i kraniet förutom munnen, intrakardiella linjer, anfallshistorik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gemperline JJ, Allen S, Walk D, Rymer WZ. Characteristics of motor unit discharge in subjects with hemiparesis. Muscle Nerve. 1995 Oct;18(10):1101-14. doi: 10.1002/mus.880181006.
- Rosenfalck A, Andreassen S. Impaired regulation of force and firing pattern of single motor units in patients with spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1980 Oct;43(10):907-16. doi: 10.1136/jnnp.43.10.907.
- Frascarelli M, Mastrogregori L, Conforti L. Initial motor unit recruitment in patients with spastic hemiplegia. Electromyogr Clin Neurophysiol. 1998 Jul-Aug;38(5):267-71.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010148
- 01-N-0148
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike