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Estudios fisiológicos de la espasticidad

Espasticidad: estudios fisiológicos

Este estudio proporcionará información sobre los cambios que ocurren en las neuronas motoras de la médula espinal (las células nerviosas que controlan los músculos) cuando la corteza motora (la región del cerebro que controla el movimiento) no puede enviar mensajes a la médula espinal y músculos de la manera normal. Esta información ayudará a dilucidar cómo se adapta el sistema nervioso después de una lesión o enfermedad de la corteza motora.

Los voluntarios adultos saludables y los adultos con un trastorno de espasticidad y debilidad moderada pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes serán evaluados con un historial médico, examen físico y estudios de diagnóstico según sea necesario. A los voluntarios sanos se les realizará un examen neurológico. La debilidad muscular y la espasticidad se evaluarán en ambos grupos de sujetos.

A todos los participantes se les realizará una electromiografía (medición de la actividad eléctrica en los músculos) durante la estimulación nerviosa y la estimulación magnética transcraneal, que se describen a continuación. (Algunos pacientes, como aquellos con marcapasos o bombas de medicación implantadas, objetos metálicos en el ojo, antecedentes de epilepsia y otros, no tendrán estimulación magnética).

Electromiografía: la actividad eléctrica de los músculos se medirá 1) usando electrodos metálicos adheridos a la piel que recubre un músculo, o 2) usando cables delgados insertados en el músculo a través de una aguja.

Estimulación nerviosa: los nervios se estimularán aplicando un pequeño pulso eléctrico a través de discos de metal en la piel del brazo o la pierna.

Estimulación magnética transcraneal: se pasa una breve corriente eléctrica a través de una bobina de alambre colocada en el cuero cabelludo. Esto crea un pulso magnético, que estimula el cerebro. Durante la prueba, se le puede pedir al participante que tense ligeramente ciertos músculos o que realice otras acciones simples.

Bloqueo nervioso: algunos pacientes tendrán un bloqueo nervioso de uno de los nervios del brazo. Para este procedimiento, se inyecta un anestésico local debajo de la piel para producir entumecimiento y debilidad en algunos músculos del brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: El propósito de este protocolo es caracterizar las anomalías en el reclutamiento de motoneuronas en pacientes adultos con disfunción del tracto corticoespinal utilizando medidas electrofisiológicas. Deseamos determinar si los mecanismos espinales intrínsecos para el reclutamiento son anormales o si solo se modifican las entradas a las motoneuronas. Esta información es pertinente para evaluar las formas que, en última instancia, se pueden usar para mejorar la fuerza en pacientes con disfunción del tracto corticoespinal utilizando el circuito espinal existente.

Diseño del estudio: Comparación de observaciones fisiológicas en pacientes y sujetos de control de la misma edad.

Población de estudio: adultos con paresia espástica de 21 a 80 años y voluntarios sanos.

Parámetros de resultado: Medidas de activación de la unidad motora en respuesta a la estimulación nerviosa periférica y la estimulación magnética transcraneal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes adultos con disfunción selectiva del tracto corticoespinal

Edad mínima 21 años; edad máxima 80 años

Severidad moderada de la debilidad (mayor o igual al MRC Grado 4)

Voluntarios adultos normales

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Debilidad grave con incapacidad para mantener las contracciones voluntarias

Deterioro sensorial significativo

Solo para estudios de TMS: embarazo, dispositivos implantados como marcapasos, bombas de medicamentos o desfibriladores, metal en el cráneo excepto en la boca, líneas intracardíacas, antecedentes de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

13 de abril de 2001

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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