- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00014976
Fizjologiczne badania spastyczności
Spastyczność: badania fizjologiczne
Badanie to dostarczy informacji o zmianach zachodzących w neuronach ruchowych rdzenia kręgowego (komórkach nerwowych kontrolujących mięśnie), gdy kora ruchowa (obszar mózgu kontrolujący ruch) nie jest w stanie wysyłać wiadomości do rdzenia kręgowego i mięśnie w normalny sposób. Informacje te pomogą wyjaśnić, w jaki sposób układ nerwowy przystosowuje się po urazie lub chorobie kory ruchowej.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi dorośli ochotnicy i dorośli z zaburzeniami spastycznymi i umiarkowanym osłabieniem. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniami diagnostycznymi w razie potrzeby. Zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu neurologicznemu. Osłabienie mięśni i spastyczność zostaną ocenione w obu grupach badanych.
Wszyscy uczestnicy będą poddani elektromiografii (pomiar aktywności elektrycznej mięśni) podczas stymulacji nerwów oraz przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, opisanej poniżej. (Niektórzy pacjenci, na przykład z rozrusznikiem serca lub wszczepionymi pompami do leków, metalowymi przedmiotami w oku, chorzy na padaczkę i inni, nie będą poddani stymulacji magnetycznej.)
Elektromiografia — aktywność elektryczna mięśni będzie mierzona za pomocą 1) metalowych elektrod przyklejonych do skóry pokrywającej mięsień lub 2) za pomocą cienkich drutów wprowadzonych do mięśnia przez igłę.
Stymulacja nerwów - Nerwy będą stymulowane poprzez zastosowanie małego impulsu elektrycznego przez metalowe krążki na skórze ręki lub nogi.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - Krótki prąd elektryczny jest przepuszczany przez drucianą cewkę umieszczoną na skórze głowy. Tworzy to impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. W trakcie badania osoba badana może zostać poproszona o lekkie naprężenie określonych mięśni lub wykonanie innych prostych czynności.
Blokada nerwowa – niektórzy pacjenci będą mieli blokadę nerwową jednego z nerwów w ramieniu. W przypadku tej procedury miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany pod skórę, aby wywołać drętwienie i osłabienie niektórych mięśni ramion.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego protokołu jest scharakteryzowanie nieprawidłowości w rekrutacji neuronów ruchowych u dorosłych pacjentów z dysfunkcją układu korowo-rdzeniowego za pomocą pomiarów elektrofizjologicznych. Chcemy ustalić, czy wewnętrzne mechanizmy rdzenia kręgowego do rekrutacji są nieprawidłowe, czy też zmieniają się tylko dane wejściowe do neuronów ruchowych. Informacje te są istotne dla oceny sposobów, które można ostatecznie wykorzystać do zwiększenia siły u pacjentów z dysfunkcją układu korowo-rdzeniowego przy użyciu istniejących obwodów kręgosłupa.
Projekt badania: Porównanie obserwacji fizjologicznych u pacjentów i osób kontrolnych dobranych pod względem wieku.
Populacja badana: Dorośli z niedowładem spastycznym w wieku 21-80 lat i zdrowi ochotnicy.
Parametry wyników: Miary odpalania jednostek motorycznych w odpowiedzi na stymulację nerwów obwodowych i przezczaszkową stymulację magnetyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Dorośli pacjenci z selektywną dysfunkcją układu korowo-rdzeniowego
Minimalny wiek 21 lat; maksymalny wiek 80 lat
Umiarkowane nasilenie osłabienia (większe lub równe 4. stopniowi MRC)
Dorośli normalni ochotnicy
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Ciężkie osłabienie z niezdolnością do utrzymania dobrowolnych skurczów
Znaczne upośledzenie czucia
Tylko w przypadku badań TMS: ciąża, wszczepione urządzenia, takie jak rozruszniki serca, pompy leków lub defibrylatory, metal w czaszce z wyjątkiem jamy ustnej, linie wewnątrzsercowe, napady padaczkowe w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gemperline JJ, Allen S, Walk D, Rymer WZ. Characteristics of motor unit discharge in subjects with hemiparesis. Muscle Nerve. 1995 Oct;18(10):1101-14. doi: 10.1002/mus.880181006.
- Rosenfalck A, Andreassen S. Impaired regulation of force and firing pattern of single motor units in patients with spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1980 Oct;43(10):907-16. doi: 10.1136/jnnp.43.10.907.
- Frascarelli M, Mastrogregori L, Conforti L. Initial motor unit recruitment in patients with spastic hemiplegia. Electromyogr Clin Neurophysiol. 1998 Jul-Aug;38(5):267-71.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010148
- 01-N-0148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .