TBTC 연구 22: 결핵 치료에서 매주 1회 리파펜틴과 이소니아지드의 효능
2005년 9월 1일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
TBTC 연구 22: 폐결핵 치료의 지속 단계에서 주 1회 리파펜틴 및 이소니아지드와 비교한 주 1회 리파펜틴 및 이소니아지드의 효능 및 안전성과 주 2회 리팜핀 및 이소니아지드 비교
1차 목표: 후속 단계 완료 시 두 연구 요법과 관련된 임상적 및 세균학적 재발률을 비교하기 위함.
보조 목표:
연구 단계 치료 완료 시 두 연구 요법의 임상적 및 세균학적 실패율을 비교합니다.
결핵의 징후 및 증상 또는 M. tuberculosis에 양성인 배양으로 연구 단계 요법을 시작한 환자 중에서 두 가지 연구 요법에 대한 임상 및 세균학적 반응률을 비교합니다.
부작용으로 인한 중단율과 연구 단계 치료 중 부작용과 관련된 징후 및 증상의 발생률을 비교하여 두 가지 연구 요법과 관련된 독성을 비교합니다.
두 연구 요법의 사망률을 비교합니다. 두 가지 연구 요법에 대한 22주 이내에 치료 완료율을 비교합니다.
치료 실패 또는 재발로 분류된 연구 환자 중 두 가지 연구 요법에서 약물 내성 결핵의 발병률을 비교합니다.
HIV 혈청 반응 양성 환자의 작은 하위 집합에서 두 가지 연구 요법에 대한 위의 성능 특성을 모두 비교합니다.
연구 요법을 완료한 환자와 연구 요법을 완료하지 못한 환자 사이에서 본 연구 참여에 대한 태도와 신념을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
1000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Central Arkansas Veterans Health System
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LA County/USC Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Department of Public Health and Hospitals
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington, D.C. VAMC
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Chicago VA Medical Center (Lakeside)
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Hines VA Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0003
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07107-3001
- New Jersey Medical School
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10037
- Harlem Hospital Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University/Presbyterian Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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Durham, North Carolina, 미국, 34222
- Duke University Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Nashville VA Medical Center
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107-2699
- University of North Texas Health Science Center
-
Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas Street Clinic
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Audi L. Murphy VA Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle King County Health Department
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, Canada V5Z 4R4
- University of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, CANADA R3A 1R8
- University of Manitoba
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4Pq Canada
- Montreal Chest Institute McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 문화 양성, 약물 감수성 폐결핵
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiner M, Burman W, Vernon A, Benator D, Peloquin CA, Khan A, Weis S, King B, Shah N, Hodge T; Tuberculosis Trials Consortium. Low isoniazid concentrations and outcome of tuberculosis treatment with once-weekly isoniazid and rifapentine. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1341-7. doi: 10.1164/rccm.200208-951OC. Epub 2003 Jan 16.
- Benator D, Bhattacharya M, Bozeman L, Burman W, Cantazaro A, Chaisson R, Gordin F, Horsburgh CR, Horton J, Khan A, Lahart C, Metchock B, Pachucki C, Stanton L, Vernon A, Villarino ME, Wang YC, Weiner M, Weis S; Tuberculosis Trials Consortium. Rifapentine and isoniazid once a week versus rifampicin and isoniazid twice a week for treatment of drug-susceptible pulmonary tuberculosis in HIV-negative patients: a randomised clinical trial. Lancet. 2002 Aug 17;360(9332):528-34. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09742-8.
- Vernon A, Burman W, Benator D, Khan A, Bozeman L. Acquired rifamycin monoresistance in patients with HIV-related tuberculosis treated with once-weekly rifapentine and isoniazid. Tuberculosis Trials Consortium. Lancet. 1999 May 29;353(9167):1843-7. doi: 10.1016/s0140-6736(98)11467-8.
- Yamshchikov AV, Kurbatova EV, Kumari M, Blumberg HM, Ziegler TR, Ray SM, Tangpricha V. Vitamin D status and antimicrobial peptide cathelicidin (LL-37) concentrations in patients with active pulmonary tuberculosis. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):603-11. doi: 10.3945/ajcn.2010.29411. Epub 2010 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 4월 1일
연구 완료
2001년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2001년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCHSTP-1427
- TBTC Study 22
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