Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TBTC-studie 22: Effekten av Rifapentin og Isoniazid én gang i uken ved behandling av tuberkulose

1. september 2005 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

TBTC-studie 22: Effekt og sikkerhet av Rifapentin og Isoniazid én gang i uken sammenlignet med effektivitet og sikkerhet av Rifapentin og Isoniazid én gang i uken sammenlignet med Rifampin og Isoniazid to ganger i uken i fortsettelsesfasen av terapi for lungetuberkulose

Primært mål: Å sammenligne, ved fullføring av oppfølgingsfasen, de kliniske og bakteriologiske tilbakefallsratene assosiert med de to studieregimene.

Sekundære mål:

For å sammenligne de kliniske og bakteriologiske feilratene for de to studieregimene ved fullføring av studiefaseterapien.

For å sammenligne de kliniske og bakteriologiske responsratene for de to studieregimene blant pasienter som begynte studiefaseterapi med tegn og symptomer på tuberkulose eller kulturer som er positive for M. tuberculosis.

Å sammenligne toksisiteten assosiert med de to studieregimene ved å sammenligne seponeringsrater på grunn av uønskede hendelser og forekomstfrekvenser av tegn og symptomer assosiert med uønskede hendelser under studiefaseterapi.

For å sammenligne dødeligheten for de to studieregimene. For å sammenligne graden av fullføring av terapi innen 22 uker for de to studieregimene.

For å sammenligne utviklingshastigheten av medikamentresistent tuberkulose i de to studieregimene blant studiepasienter klassifisert som behandlingssvikt eller tilbakefall.

For å sammenligne alle de ovennevnte ytelseskarakteristikkene for de to studieregimene i en liten undergruppe av HIV-seropositive pasienter.

Å sammenligne holdninger og oppfatninger om deltakelse i denne studien mellom pasienter som fullfører studieterapi og de som ikke klarer å fullføre studieterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, Canada V5Z 4R4
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, CANADA R3A 1R8
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4Pq Canada
        • Montreal Chest Institute McGill University
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health System
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • LA County/USC Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Department of Public Health and Hospitals
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Washington, D.C. VAMC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Chicago VA Medical Center (Lakeside)
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Hines VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-0003
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07107-3001
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University/Presbyterian Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 34222
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
        • Nashville VA Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107-2699
        • University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • Audi L. Murphy VA Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Seattle King County Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Kulturpositiv, medikamentfølsom lungetuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

US Department of Veterans Affairs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1995

Studiet fullført

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2001

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCHSTP-1427
  • TBTC Study 22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetuberkulose

Kliniske studier på Rifapentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere