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TBTC-Studie 22: Wirksamkeit von einmal wöchentlich Rifapentin und Isoniazid bei der Behandlung von Tuberkulose

1. September 2005 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

TBTC-Studie 22: Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich Rifapentin und Isoniazid im Vergleich zu Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich Rifapentin und Isoniazid im Vergleich zu zweimal wöchentlich Rifampin und Isoniazid in der Fortsetzungsphase der Therapie der Lungentuberkulose

Primäres Ziel: Vergleich der mit den beiden Studienregimen verbundenen klinischen und bakteriologischen Rückfallraten nach Abschluss der Nachsorgephase.

Sekundäre Ziele:

Vergleich der klinischen und bakteriologischen Versagensraten der beiden Studienregime bei Abschluss der Studienphasentherapie.

Um die klinischen und bakteriologischen Ansprechraten für die beiden Studienregime bei Patienten zu vergleichen, die die Studienphasentherapie mit Anzeichen und Symptomen von Tuberkulose oder Kulturen begannen, die positiv für M. tuberculosis waren.

Vergleich der mit den beiden Studienschemata verbundenen Toxizität durch Vergleich der Abbruchraten aufgrund unerwünschter Ereignisse und der Häufigkeit des Auftretens von Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen während der Studienphasentherapie.

Um die Sterblichkeitsraten der beiden Studienschemata zu vergleichen. Vergleich der Therapieabschlussraten innerhalb von 22 Wochen für die beiden Studienregime.

Vergleich der Entwicklungsrate einer arzneimittelresistenten Tuberkulose in den beiden Studienschemata bei Studienpatienten, die als Therapieversagen oder Rückfälle klassifiziert wurden.

Um alle oben genannten Leistungsmerkmale für die beiden Studienregime bei einer kleinen Untergruppe von HIV-seropositiven Patienten zu vergleichen.

Vergleich der Einstellungen und Überzeugungen zur Teilnahme an dieser Studie zwischen Patienten, die die Studientherapie abschließen, und solchen, die die Studientherapie nicht abschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, Canada V5Z 4R4
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, CANADA R3A 1R8
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4Pq Canada
        • Montreal Chest Institute McGill University
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health System
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LA County/USC Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Department of Public Health and Hospitals
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Washington, D.C. VAMC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Chicago VA Medical Center (Lakeside)
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Hines VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-0003
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07107-3001
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University/Presbyterian Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 34222
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
        • Nashville VA Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107-2699
        • University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • Audi L. Murphy VA Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Seattle King County Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Kultur-positive, arzneimittelempfindliche Lungentuberkulose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1995

Studienabschluss

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCHSTP-1427
  • TBTC Study 22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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