Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TBTC 22: Skuteczność ryfapentyny i izoniazydu podawanych raz w tygodniu w leczeniu gruźlicy

1 września 2005 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Badanie TBTC 22: Skuteczność i bezpieczeństwo ryfapentyny i izoniazydu podawanych raz w tygodniu w porównaniu ze skutecznością i bezpieczeństwem ryfapentyny i izoniazydu podawanych raz w tygodniu w porównaniu z ryfampiną i izoniazydem podawanych dwa razy w tygodniu w fazie kontynuacji leczenia gruźlicy płuc

Główny cel: Porównanie, po zakończeniu fazy obserwacji, wskaźników klinicznych i bakteriologicznych nawrotów związanych z dwoma schematami badania.

Cele drugorzędne:

Porównanie wskaźników niepowodzenia klinicznego i bakteriologicznego dwóch schematów badania po zakończeniu terapii fazy badania.

Porównanie wskaźników odpowiedzi klinicznej i bakteriologicznej dla dwóch schematów badania wśród pacjentów, którzy rozpoczęli terapię w fazie badania z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi gruźlicy lub posiewami pozytywnymi dla M. tuberculosis.

Porównanie toksyczności związanej z dwoma schematami badania poprzez porównanie wskaźników przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych i częstości występowania objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych ze zdarzeniami niepożądanymi podczas terapii w fazie badania.

Aby porównać wskaźniki śmiertelności w dwóch schematach badań. Porównanie wskaźników ukończenia terapii w ciągu 22 tygodni dla dwóch schematów badania.

Porównanie tempa rozwoju lekoopornej gruźlicy w dwóch schematach badań wśród badanych pacjentów sklasyfikowanych jako niepowodzenia leczenia lub nawroty.

Aby porównać wszystkie powyższe charakterystyki działania dla dwóch schematów badania w małej podgrupie pacjentów seropozytywnych z HIV.

Porównanie postaw i przekonań dotyczących udziału w tym badaniu między pacjentami, którzy ukończyli badaną terapię i tymi, którzy jej nie ukończyli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, Canada V5Z 4R4
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, CANADA R3A 1R8
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4Pq Canada
        • Montreal Chest Institute McGill University
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health System
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LA County/USC Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Department of Public Health and Hospitals
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington, D.C. VAMC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Chicago VA Medical Center (Lakeside)
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Hines VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0003
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107-3001
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem Hospital Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University/Presbyterian Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 34222
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
        • Nashville VA Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107-2699
        • University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • Audi L. Murphy VA Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Seattle King County Health Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Posiew dodatni, lekowrażliwa gruźlica płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1995

Ukończenie studiów

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCHSTP-1427
  • TBTC Study 22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj