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Studio TBTC 22: efficacia di rifapentina e isoniazide una volta alla settimana nel trattamento della tubercolosi

1 settembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Studio TBTC 22: Efficacia e sicurezza di rifapentina e isoniazide una volta alla settimana rispetto a efficacia e sicurezza di rifapentina e isoniazide una volta alla settimana rispetto a rifampicina e isoniazide due volte alla settimana nella fase di continuazione della terapia per la tubercolosi polmonare

Obiettivo primario: confrontare, al completamento della fase di follow-up, i tassi di recidiva clinica e batteriologica associati ai due regimi di studio.

Obiettivi secondari:

Confrontare i tassi di fallimento clinico e batteriologico dei due regimi di studio al completamento della terapia della fase di studio.

Confrontare i tassi di risposta clinica e batteriologica per i due regimi di studio tra i pazienti che hanno iniziato la terapia della fase di studio con segni e sintomi di tubercolosi o colture positive per M. tuberculosis.

Confrontare la tossicità associata ai due regimi di studio confrontando i tassi di interruzione dovuti a eventi avversi e i tassi di occorrenza di segni e sintomi associati a eventi avversi durante la terapia della fase di studio.

Per confrontare i tassi di mortalità dei due regimi di studio. Per confrontare i tassi di completamento della terapia entro 22 settimane per i due regimi di studio.

Confrontare il tasso di sviluppo della tubercolosi resistente ai farmaci nei due regimi di studio tra i pazienti dello studio classificati come fallimenti terapeutici o ricadute.

Confrontare tutte le caratteristiche prestazionali di cui sopra per i due regimi di studio in un piccolo sottogruppo di pazienti sieropositivi all'HIV.

Confrontare gli atteggiamenti e le convinzioni sulla partecipazione a questo studio tra i pazienti che completano la terapia in studio e quelli che non riescono a completare la terapia in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, Canada V5Z 4R4
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, CANADA R3A 1R8
        • University of Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4Pq Canada
        • Montreal Chest Institute McGill University
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health System
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • LA County/USC Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Department of Public Health and Hospitals
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington, D.C. VAMC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Chicago VA Medical Center (Lakeside)
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Hines VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-0003
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07107-3001
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Harlem Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University/Presbyterian Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 34222
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Nashville VA Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107-2699
        • University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
        • Audi L. Murphy VA Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Seattle King County Health Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Tubercolosi polmonare coltura-positiva, farmaco-sensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1995

Completamento dello studio

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2001

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCHSTP-1427
  • TBTC Study 22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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