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연조직 육종 환자 치료를 위한 화학 요법, SU5416, 방사선 요법 및 수술

2013년 6월 20일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

사지 및 체벽의 고위험, 고등급, 연조직 육종 관리에서 신보강 화학 요법, 혈관신생 억제제 SU5416(NSC # 696819; A TK 억제제 항혈관형성 화합물) 및 방사선 요법에 대한 I/II상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. SU5416과 같은 약물은 종양으로의 혈류를 차단하여 암의 성장을 멈출 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 수술 전후에 화학 요법, SU5416 및 방사선 요법을 실시하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 연조직 육종 환자 치료에서 화학요법, SU5416, 방사선 요법 및 수술의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

육종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

고등급 IIC-III기 연조직 육종 환자에게 신보강 화학요법 및 방사선 요법 및 보조 화학요법과 함께 투여할 때 SU5416의 최대 내약 용량을 결정합니다.
이 요법으로 치료받은 환자의 무병 생존, 국소 통제 및 전체 생존을 결정합니다.
이 요법으로 치료받은 환자의 조직학적 반응을 결정합니다.
이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
이 요법으로 치료받은 환자에서 SU5416의 정량적 항혈관신생 효과를 측정합니다.

개요: 이것은 SU5416의 용량 증량 연구입니다.

환자는 1-3일, 22-24일 및 43-45일에 지속적으로 독소루비신, 이포스파마이드 및 다카르바진 IV를 포함하는 신보강 화학요법을 받습니다. 환자는 또한 5일째부터 혈구 수가 회복될 때까지 매일 1회 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. 환자는 7-20일 및 28-41일 동안 코스당 11회 용량으로 하루에 한 번 주어진 2가지 과정의 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 SU5416 IV를 1일째부터 시작하여 수술 2일 전까지 매주 2회 1시간 이상 투여받습니다. 환자는 80일째에 외과적 절제술을 받습니다. 이어서 환자는 101-103일, 122-124일 및 143-145일에 연속적으로 독소루비신, 이포스파마이드 및 다카르바진 IV를 포함하는 보조 화학요법을 받는다. 환자들은 또한 101일에 시작하여 보조 화학 요법이 끝날 때까지 매주 2회 1시간 동안 SU5416 IV를 투여받습니다. 수술 절제면이 양성인 환자는 절제 후 2주부터 시작하여 총 8회에 걸쳐 추가 방사선 요법을 받습니다.

최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3-6명의 환자 코호트가 SU5416의 증량 용량을 받습니다. MTD는 환자 3명 중 2명 또는 6명 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다.

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상되는 발생: 약 68-80명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

2 단계
1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, 미국, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, 미국, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, 미국, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, 미국, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, 미국, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, 미국, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, 미국, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, 미국, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, 미국, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, 미국, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, 미국, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, 미국, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, 미국, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, 미국, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, 미국, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, 미국, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, 미국, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, 미국, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, 미국, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, 미국, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, 미국, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, 미국, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, 미국, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직학적으로 확인된 IIC-III기 원발성 또는 국소 재발성 연조직 육종
- 등급 1-3 척도에서 등급 2 또는 3 또는
- 3-4등급 척도에서 3등급 또는 4등급
- 직경 8cm 이상의 종양 크기
상지(어깨 포함), 하지(엉덩이 포함) 또는 체벽에 위치한 종양
횡문근육종, 골외유잉육종, 원시신경외배엽종양, 골육종 또는 연골육종, 두피나 얼굴의 카포시육종이나 혈관육종, 머리와 목의 육종 없음
폐 전이의 증거 없음
수술 전 흉부 CT 스캔에서 각각 직경이 3mm 이하인 최대 4개의 흉부 병변
- 최소 1년 동안 안정적이고 육아종 기준에 맞는 경우 직경 1cm 이하의 병변 허용

환자 특성:

나이:

18세 이상

성능 상태:

주브로드 0-1

기대 수명:

최소 2년

조혈:

WBC 최소 4,000/mm^3 또는
절대 호중구 수 최소 1,800/mm^3
혈소판 수 최소 150,000/mm^3
이전의 출혈이나 응고 체질 없음

간:

빌리루빈 1.5mg/dL 이하
AST, ALT 정상 상한치의 1.5배 이하
정상의 1.25배 미만인 PT 및 PTT(쿠마딘에 있지 않음)

신장:

크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

LVEF 50% 초과
연구 시작 최소 1년 전에 수술이 발생한 경우 바이패스 수술이 허용되는 죽상경화성 관상동맥 질환(CAD)의 병력
심전도 또는 신체 검사에서 보상되지 않은 CAD 없음
지난 6개월 이내에 심근경색 또는 심하거나 불안정한 협심증이 없음
뉴욕 심장 협회 클래스 II-IV 심장 질환 없음
울혈성 심부전 없음
중증 말초혈관질환 없음
당뇨병을 동반한 말초혈관질환 없음
지난 3개월 이내에 심부 정맥 또는 동맥 혈전증(폐색전증 포함) 없음

다른:

임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
정상의 2배 미만인 피브린 분할 제품
200 mg/dL 이상의 피브리노겐
활성 통제되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염 없음
대장균 유래 단백질에 대해 알려진 과민성 없음
사지 구조 수술에 대한 금기 사항 없음
외과적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 편평세포 또는 기저세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
연구 참여를 방해하는 다른 심각한 의학적 또는 정신 질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

이전의 생물학적 요법 없음

화학 요법:

이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

명시되지 않은

방사선 요법:

사전 방사선 치료 없음

수술:

경미한 수술 후 2주 이상
대수술 후 4주 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Burton L. Eisenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2003년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000068855
RTOG-S-0121

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