Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia, SU5416, sädehoito ja kirurgia potilaiden hoidossa, joilla on pehmytkudossarkooma

torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen I/II tutkimus neoadjuvanttikemoterapiasta, angiogeneesin estäjistä SU5416 (NSC # 696819; TK-inhibiittorianti-angioneesiyhdiste) ja säteilyhoidosta korkean riskin, korkea-asteisten pehmytkudossarkoomien ja ex-seinämäsarkoomien hoidossa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Lääkkeet, kuten SU5416, voivat pysäyttää syövän kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Kemoterapian, SU5416:n ja sädehoidon antaminen ennen leikkausta ja sen jälkeen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian, SU5416:n, sädehoidon ja leikkauksen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on pehmytkudossarkooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sarkooma

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Määritä SU5416:n suurin siedetty annos, kun sitä annetaan yhdessä neoadjuvanttikemoterapian ja sädehoidon ja adjuvanttikemoterapian kanssa potilaille, joilla on korkea-asteinen IIC-III pehmytkudossarkooma.
Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden taudista vapaa eloonjääminen, paikallinen kontrolli ja kokonaiseloonjääminen.
Selvitä histologinen vaste potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla.
Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.
Määritä SU5416:n kvantitatiiviset antiangiogeeniset vaikutukset potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla.

YHTEENVETO: Tämä on SU5416:n annoskorotustutkimus.

Potilaat saavat neoadjuvanttikemoterapiaa, joka sisältää doksorubisiinia, ifosfamidia ja dakarbatsiini IV jatkuvasti päivinä 1-3, 22-24 ja 43-45. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihon alle kerran vuorokaudessa alkaen päivästä 5 ja jatkaen, kunnes veriarvot palautuvat. Potilaat käyvät läpi 2 sädehoitojaksoa, jotka annetaan kerran päivässä 11 annosta per hoitojakso päivien 7-20 ja 28-41 aikana. Potilaat saavat myös SU5416 IV:tä 1 tunnin ajan kahdesti viikossa alkaen päivästä 1 ja jatkuvat 2 päivää ennen leikkausta. Potilaille tehdään kirurginen resektio päivänä 80. Potilaat saavat sitten adjuvanttikemoterapiaa, joka sisältää doksorubisiinia, ifosfamidia ja dakarbatsiini IV:tä jatkuvasti päivinä 101-103, 122-124 ja 143-145. Potilaat saavat myös SU5416 IV:tä 1 tunnin ajan kahdesti viikossa alkaen päivästä 101 ja jatkaen adjuvanttikemoterapian loppuun asti. Potilaat, joilla on positiivinen leikkausmarginaali, saavat ylimääräistä sädehoitoa 2 viikon kuluttua resektiosta yhteensä 8 annoksella.

3–6 potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia SU5416:ta, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, että 2 potilaalla kolmesta tai 2 potilaasta 6:sta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 68–80 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu vaiheen IIC-III primaarinen tai paikallisesti toistuva pehmytkudossarkooma
- Arvosana 2 tai 3 asteikolla 1-3 TAI
- Arvosana 3 tai 4 asteikolla 3-4
- Kasvaimen halkaisija vähintään 8 cm
Kasvain, joka sijaitsee yläraajoissa (mukaan lukien olkapää), alaraajoissa (mukaan lukien lonkka) tai kehon seinämässä
Ei rabdomyosarkoomaa, ekstraosseaalinen Ewingin sarkooma, primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet, osteosarkooma tai kondrosarkooma, Kaposin sarkooma tai päänahan tai kasvojen angiosarkooma tai pään ja kaulan sarkooma
Ei näyttöä keuhkojen etäpesäkkeistä
Enintään 4 rintakehän leesiota, joiden halkaisija on enintään 3 mm, kukin preoperatiivisissa rintakehän CT-skannauksissa
- Leesiot, joiden halkaisija on enintään 1 cm, sallitaan, jos ne ovat stabiileja vähintään 1 vuoden ja täyttävät granuloomien kriteerit

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

18 ja yli

Suorituskyky:

Zubrod 0-1

Elinajanodote:

Vähintään 2 vuotta

Hematopoieettinen:

WBC vähintään 4 000/mm^3 TAI
Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1800/mm^3
Verihiutalemäärä vähintään 150 000/mm^3
Ei aikaisempaa verenvuotoa tai hyytymisdiateesia

Maksa:

Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
AST ja ALT eivät yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaa
PT ja PTT alle 1,25 kertaa normaalit (ei kumadiinilla)

Munuaiset:

Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min

Sydän:

LVEF yli 50 %
Ohitusleikkausta vaativa ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (CAD) on sallittu, jos leikkaus tehtiin vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen tuloa
Ei kompensoimatonta CAD:tä EKG:ssa tai fyysisessä tutkimuksessa
Ei sydäninfarktia tai vaikeaa tai epästabiilia angina pectoris-tapausta viimeisen 6 kuukauden aikana
Ei New York Heart Associationin luokan II-IV sydänsairautta
Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Ei vakavaa perifeeristä verisuonisairautta
Ei perifeeristä verisuonisairautta, johon liittyy diabetes mellitus
Ei syvää laskimo- tai valtimotromboosia (mukaan lukien keuhkoembolia) viimeisen 3 kuukauden aikana

Muuta:

Ei raskaana tai imettävänä
Negatiivinen raskaustesti
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
Fibriinin hajoamistuotteet alle 2 kertaa normaalit
Fibrinogeeni yli 200 mg/dl
Ei aktiivista hallitsematonta bakteeri-, virus- tai sieni-infektiota
Ei tunnettua yliherkkyyttä E. colista peräisin oleville proteiineille
Ei vasta-aiheita raajan pelastusleikkaukselle
Ei muita aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi kirurgisesti hoidettu kohdunkaulan in situ -syöpä tai okasolu- tai tyvisolusyöpä
Ei muita vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Ei aikaisempaa biologista hoitoa

Kemoterapia:

Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

Ei määritelty

Sädehoito:

Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus:

Yli 2 viikkoa pienestä leikkauksesta
Yli 4 viikkoa suuresta leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Burton L. Eisenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000068855
RTOG-S-0121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .