Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie, SU5416, radiační terapie a chirurgie při léčbě pacientů se sarkomem měkkých tkání

20. června 2013 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Fáze I/II studie neoadjuvantní chemoterapie, inhibitoru angiogeneze SU5416 (NSC # 696819; TK Inhibitor Anti-angionesis Compound) a radiační terapie při léčbě vysoce rizikových, vysoce kvalitních sarkomů měkkých tkání na končetinách

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Léky jako SU5416 mohou zastavit růst rakoviny zastavením průtoku krve do nádoru. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Podávání chemoterapie, SU5416 a radiační terapie před a po operaci může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze I/II ke studiu účinnosti chemoterapie, SU5416, radiační terapie a chirurgického zákroku při léčbě pacientů se sarkomem měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete maximální tolerovanou dávku SU5416 při podávání s neoadjuvantní chemoterapií a radioterapií a adjuvantní chemoterapií u pacientů se sarkomem měkkých tkání IIC-III vysokého stupně.
  • Určete přežití bez onemocnění, lokální kontrolu a celkové přežití u pacientů léčených tímto režimem.
  • Stanovte histologickou odpověď u pacientů léčených tímto režimem.
  • Určete toxicitu tohoto režimu u těchto pacientů.
  • Určete kvantitativní antiangiogenní účinky SU5416 u pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Toto je studie s eskalací dávky SU5416.

Pacienti dostávají neoadjuvantní chemoterapii zahrnující doxorubicin, ifosfamid a dakarbazin IV nepřetržitě ve dnech 1-3, 22-24 a 43-45. Pacienti také dostávají filgrastim (G-CSF) subkutánně jednou denně počínaje 5. dnem a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví. Pacienti absolvují 2 cykly radioterapie, podávané jednou denně v 11 dávkách na kúru ve dnech 7-20 a 28-41. Pacienti také dostávají SU5416 IV po dobu 1 hodiny dvakrát týdně počínaje dnem 1 a pokračují až do 2 dnů před operací. Pacienti podstupují chirurgickou resekci v den 80. Pacienti pak dostávají adjuvantní chemoterapii zahrnující doxorubicin, ifosfamid a dakarbazin IV nepřetržitě ve dnech 101-103, 122-124 a 143-145. Pacienti také dostávají SU5416 IV po dobu 1 hodiny dvakrát týdně počínaje dnem 101 a pokračují až do konce adjuvantní chemoterapie. Pacienti s pozitivními chirurgickými okraji dostávají další radioterapii začínající 2 týdny po resekci v celkovém počtu 8 dávek.

Skupiny 3-6 pacientů dostávají eskalující dávky SU5416, dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD). MTD je definována jako dávka předcházející dávce, při které 2 ze 3 nebo 2 ze 6 pacientů pociťují toxicitu omezující dávku.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 68–80 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený primární nebo lokálně recidivující sarkom měkkých tkání stadia IIC-III

    • Stupeň 2 nebo 3 na stupnici 1-3 NEBO
    • Stupeň 3 nebo 4 na stupnici 3-4
    • Velikost nádoru alespoň 8 cm v průměru
  • Nádor lokalizovaný na horních končetinách (včetně ramene), dolních končetinách (včetně kyčle) nebo na stěně těla
  • Žádný rhabdomyosarkom, extraoseální Ewingův sarkom, primitivní neuroektodermální nádory, osteosarkom nebo chondrosarkom, Kaposiho sarkom nebo angiosarkom pokožky hlavy nebo obličeje nebo jakýkoli sarkom hlavy a krku
  • Žádné známky plicních metastáz

  • Maximálně 4 léze hrudníku, každá o průměru nejvýše 3 mm na předoperačním CT vyšetření hrudníku

    • Léze ne větší než 1 cm v průměru jsou povoleny, pokud jsou stabilní po dobu alespoň 1 roku a splňují kritéria pro granulomy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 a více

Stav výkonu:

  • Zubrod 0-1

Délka života:

  • Minimálně 2 roky

Hematopoetický:

  • WBC alespoň 4 000/mm^3 NEBO
  • Absolutní počet neutrofilů alespoň 1800/mm^3
  • Počet krevních destiček alespoň 150 000/mm^3
  • Žádné předchozí krvácení nebo srážecí diatéza

Jaterní:

  • Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl
  • AST a ALT ne vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu
  • PT a PTT méně než 1,25krát normální (ne na coumadinu)

Renální:

  • Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
  • Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min

Kardiovaskulární:

  • LVEF větší než 50 %
  • Anamnéza aterosklerotického onemocnění koronárních tepen (CAD) vyžadující bypass povolen za předpokladu, že k operaci došlo alespoň 1 rok před vstupem do studie
  • Žádná nekompenzovaná CAD na elektrokardiogramu nebo fyzikálním vyšetření
  • Žádný infarkt myokardu nebo těžká nebo nestabilní angina pectoris během posledních 6 měsíců
  • Žádné srdeční onemocnění třídy II-IV podle New York Heart Association
  • Žádné městnavé srdeční selhání
  • Žádné závažné onemocnění periferních cév
  • Žádné onemocnění periferních cév s diabetes mellitus
  • Žádná hluboká žilní nebo arteriální trombóza (včetně plicní embolie) během posledních 3 měsíců

Jiný:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Produkty štěpení fibrinu méně než 2krát normální
  • Fibrinogen vyšší než 200 mg/dl
  • Žádná aktivní nekontrolovaná bakteriální, virová nebo plísňová infekce
  • Není známa přecitlivělost na proteiny pocházející z E. coli
  • Žádné kontraindikace k operaci záchrany končetiny
  • Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita během posledních 5 let kromě chirurgicky léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo spinocelulárního nebo bazocelulárního karcinomu kůže
  • Žádné jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které by vylučovalo účast ve studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Žádná předchozí biologická léčba

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Žádná předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

  • Více než 2 týdny od menší operace
  • Více než 4 týdny od velké operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Burton L. Eisenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068855
  • RTOG-S-0121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit