Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi, SU5416, strålebehandling og kirurgi til behandling af patienter med bløddelssarkom

20. juni 2013 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Et fase I/II-studie af neoadjuverende kemoterapi, angiogenese-hæmmer SU5416 (NSC # 696819; en TK-hæmmer-anti-angionesis-forbindelse) og strålebehandling til behandling af højrisiko-, højkvalitets-sarkomer i blødt væv i ekstremiteter og kropsvæg.

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Lægemidler som SU5416 kan stoppe væksten af kræft ved at stoppe blodtilførslen til tumoren. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. At give kemoterapi, SU5416 og strålebehandling før og efter operationen kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase I/II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af kemoterapi, SU5416, strålebehandling og kirurgi til behandling af patienter, der har bløddelssarkom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sarkom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem den maksimalt tolererede dosis af SU5416, når det administreres med neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling og adjuverende kemoterapi hos patienter med højgradigt stadium IIC-III bløddelssarkom.
Bestem den sygdomsfrie overlevelse, den lokale kontrol og den samlede overlevelse hos patienter behandlet med dette regime.
Bestem histologisk respons hos patienter behandlet med dette regime.
Bestem toksiciteten af denne kur hos disse patienter.
Bestem de kvantitative antiangiogene virkninger af SU5416 hos patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse af SU5416.

Patienter modtager neoadjuverende kemoterapi omfattende doxorubicin, ifosfamid og dacarbazin IV kontinuerligt på dag 1-3, 22-24 og 43-45. Patienterne får også filgrastim (G-CSF) subkutant én gang dagligt, begyndende på dag 5 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes. Patienterne gennemgår 2 strålebehandlingsforløb, givet en gang dagligt i 11 doser pr. forløb over dag 7-20 og 28-41. Patienter får også SU5416 IV over 1 time to gange ugentlig begyndende på dag 1 og fortsætter indtil 2 dage før operationen. Patienterne gennemgår kirurgisk resektion på dag 80. Patienterne modtager derefter adjuverende kemoterapi omfattende doxorubicin, ifosfamid og dacarbazin IV kontinuerligt på dag 101-103, 122-124 og 143-145. Patienterne får også SU5416 IV over 1 time to gange om ugen begyndende på dag 101 og fortsætter indtil slutningen af adjuverende kemoterapi. Patienter med positive kirurgiske marginer får yderligere strålebehandling begyndende 2 uger efter resektion for i alt 8 doser.

Kohorter på 3-6 patienter modtager eskalerende doser af SU5416, indtil den maksimalt tolererede dosis (MTD) er bestemt. MTD er defineret som den dosis, der går forud for den, hvor 2 ud af 3 eller 2 ud af 6 patienter oplever dosisbegrænsende toksicitet.

Patienterne følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.

PROJEKTEREDE OPSLAG: Ca. 68-80 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet stadium IIC-III primært eller lokalt tilbagevendende bløddelssarkom
- Karakter 2 eller 3 på klasse 1-3 skala ELLER
- Karakter 3 eller 4 på klassetrin 3-4
- Tumorstørrelse mindst 8 cm i diameter
Tumor lokaliseret på øvre ekstremiteter (inklusive skulder), underekstremiteter (inklusive hofte) eller på kropsvæggen
Intet rhabdomyosarkom, ekstraossøs Ewings sarkom, primitive neuroektodermale tumorer, osteosarkom eller chondrosarkom, Kaposis sarkom eller angiosarkom i hovedbunden eller ansigtet eller sarkom i hoved og hals
Ingen tegn på lungemetastaser
Maksimalt 4 brystlæsioner ikke større end 3 mm i diameter hver på præoperative CT-scanninger
- Læsioner, der ikke er større end 1 cm i diameter tilladt, hvis de er stabile i mindst 1 år og passer til kriterierne for granulomer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

18 og derover

Ydeevnestatus:

Zubrod 0-1

Forventede levealder:

Mindst 2 år

Hæmatopoietisk:

WBC mindst 4.000/mm^3 ELLER
Absolut neutrofiltal mindst 1.800/mm^3
Blodpladetal mindst 150.000/mm^3
Ingen forudgående blødning eller koagulationsdiatese

Hepatisk:

Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
AST og ALT ikke mere end 1,5 gange øvre normalgrænse
PT og PTT mindre end 1,25 gange normal (ikke på coumadin)

Nyre:

Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
Kreatininclearance større end 60 ml/min

Kardiovaskulær:

LVEF større end 50 %
Anamnese med aterosklerotisk koronararteriesygdom (CAD), der kræver bypass-operation tilladt, forudsat operationen fandt sted mindst 1 år før studiestart
Ingen ukompenseret CAD på elektrokardiogram eller fysisk undersøgelse
Ingen myokardieinfarkt eller svær eller ustabil angina inden for de seneste 6 måneder
Ingen New York Heart Association klasse II-IV hjertesygdom
Ingen kongestiv hjertesvigt
Ingen alvorlig perifer karsygdom
Ingen perifer vaskulær sygdom med diabetes mellitus
Ingen dyb venøs eller arteriel trombose (inklusive lungeemboli) inden for de seneste 3 måneder

Andet:

Ikke gravid eller ammende
Negativ graviditetstest
Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
Fibrin split-produkter mindre end 2 gange normalt
Fibrinogen større end 200 mg/dL
Ingen aktiv ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion
Ingen kendt overfølsomhed over for E. coli-afledte proteiner
Ingen kontraindikationer til redning af lemmer
Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet inden for de seneste 5 år undtagen kirurgisk behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller pladecelle- eller basalcellehudkræft
Ingen anden alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke studiedeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ingen forudgående biologisk behandling

Kemoterapi:

Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

Ikke specificeret

Strålebehandling:

Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi:

Mere end 2 uger siden mindre operation
Mere end 4 uger siden større operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Burton L. Eisenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000068855
RTOG-S-0121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Amgen

Aktiv, ikke rekrutterende

Sotorasib-aktivitet hos forsøgspersoner med avancerede solide tumorer med KRAS p.G12C-mutation (CodeBreak 101)

Avancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutation

Forenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Vebreltinib for avancerede eller metastatiske CC'er

Clear Cell Sarcoma (CCS)

Kina
Sarcoma Alliance for Research through Collaboration
Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation Trust

Rekruttering

Et fase II-forsøg med Tebentafusp i HLA-A*02: 01 Positive patienter med avanceret klar cellesarkom

Clear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler til stede

Forenede Stater
Istituto Ortopedico Rizzoli
Regione Emilia-Romagna

Afsluttet

Vurdering af MGMT-promoter-methylering i avanceret Ewing-sarkom behandlet med temozolomid og irinotecan (MGMTLiberati)

Ewing Sarcoma familie af tumorer

Det Forenede Kongerige, Italien
Institut Curie
UNICANCER

Afsluttet

Førstelinjebehandling af Ewing-tumorer med primær ekstrapulmonal dissemination hos patienter fra 2 til 50 år (CombinaiR3)

Ewing Sarcoma familie af tumorer

Frankrig
Boehringer Ingelheim

Trukket tilbage

Brightline-3: En undersøgelse for at finde ud af, om Brigimadlin i kombination med Ezabenlimab hjælper mennesker med avanceret bløddelssarkom

Avanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
Children's Oncology Group

Aktiv, ikke rekrutterende

Testning af en ny kombination af anti-kræftlægemidler hos patienter, der nyligt er diagnosticeret med Ewing-sarkom, der har kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen

Metastatisk Ewing-sarkom | CIC-omarrangeret sarkom | Rundcellet sarkom med EWSR1-ikke-ETS-fusion | Metastatisk sarkom af høj kvalitet | Sarcoma med BCOR genetiske ændringer | Metastatisk udifferentieret rundcellesarkom | Metastatisk udifferentieret sarkom, ikke andet specificeret

Forenede Stater
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...

Rekruttering

Dosis-eskaleret, hypofraktioneret, definitiv protonstrålebehandling til patienter med inoperabelt bløddelssarkom. (PROSARC-2)

Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk liposarkom | Myxofibrosarkom | Leiomyosarkom (LMS) | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Blødt vævssarkom (STS) | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Synoviale sarkomer

Norge
Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital of...

Rekruttering

Hypofraktioneret, 3-ugers, præoperativ proton- eller røntgenstrålebehandling til patienter med lokaliseret bløddelssarkom (PROSARC-1)

Leiomyosarkom | Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom (eksklusive GIST) | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS) | Synoviale sarkomer

Norge
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Fase II-undersøgelse af Pacritinib i Kaposi Sarcoma Herpesvirus (KSHV)-associeret multicentrisk Castleman-sygdom og KSHV-associeret inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS)

KSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman Disease

Forenede Stater

Kliniske forsøg med strålebehandling

Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Neoadjuverende interstitiel brachyterapi med diffuserende alfa-emittere strålebehandling hos mænd med prostatakræft

Prostata Adenocarcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Ikke rekrutterer endnu

Behandling af lokal recidiv prostatakræft

Tilbagevendende prostatakræft | Prostatakræft | Lokalt tilbagevendende prostatakræft
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Ikke rekrutterer endnu

Neoadjuvant DaRT til Locally Advanced Oral Cavity SCC

Planocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, ikke rekrutterende

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødtvævsneoplasi (DaRT)

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Alfa-strålingsudsenderanordning til behandling af kutan, slimhinde og overfladisk blødtvævsneoplasi (DaRT)

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Genbehandling med intratumorale diffuserende alfastrålingsudsender

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af tilbagevendende lungekræft

Lungekræft | Tilbagevendende lungekræft

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødt vævsneoplasi.

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alfa-strålingsudsenderanordning til behandling af kræft i bugspytkirtlen med kemoterapi til behandling af lokalt avanceret og metastatisk kræft i bugspytkirtlen

Kræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirtelkræft

Forenede Stater, Canada, Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødt vævsneoplasi

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel

Kemoterapi, SU5416, strålebehandling og kirurgi til behandling af patienter med bløddelssarkom

Et fase I/II-studie af neoadjuverende kemoterapi, angiogenese-hæmmer SU5416 (NSC # 696819; en TK-hæmmer-anti-angionesis-forbindelse) og strålebehandling til behandling af højrisiko-, højkvalitets-sarkomer i blødt væv i ekstremiteter og kropsvæg.

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer