- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00026065
고혈압: 바이오피드백 성공 예측
연구 개요
상세 설명
다음 세기에 우리의 의료 시스템은 지금까지 알려진 가장 큰 고령화 인구에서 만성 질환을 관리하려고 시도할 것입니다. 약물 치료와 비약물 치료에 대한 비순응은 매우 비용이 많이 듭니다. 5천만 명 이상의 미국인에게 존재하는 고혈압은 심혈관 질환 및 이와 관련된 이환율 및 사망률의 위험을 증가시킵니다. 따라서 고혈압 치료에 대한 순응도를 높이는 것이 중요합니다. 약물은 특정 환자에게 효과적이지만 부작용으로 인해 치료 순응도를 보장하기 어렵습니다. 또한 점점 더 많은 사람들이 건강 문제를 해결하기 위해 대체 의학으로 눈을 돌리고 있습니다. 바이오피드백은 부작용 없이 수축기 및 확장기 혈압을 모두 낮추고/하거나 일부 환자에서 항고혈압 약물을 줄일 수 있는 것으로 나타났기 때문에 의학적 치료의 대안을 제공합니다. 그러나 바이오피드백 요법은 시간 집약적이고 기술자 집약적입니다. 따라서 이러한 기술을 사용하여 어떤 본태성 고혈압 환자가 혈압을 낮출 가능성이 가장 높은지 예측할 수 있는 것이 중요합니다.
이 연구는 고혈압 피험자가 바이오피드백을 사용하여 혈압을 낮추는 데 성공할지 여부를 예측하는 세 가지 다른 방법을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적으로 테스트할 첫 번째 예측 기준 세트는 Weaver & McGrady(1995)가 제안한 것입니다. 이 모델은 심박수, 손가락 온도, 이마 근육 긴장, 푸로세마이드에 대한 혈장 레닌 반응, 푸로세마이드에 대한 평균 동맥압 반응의 5가지 변수에서 파생됩니다. 두 번째 예측 모델은 24시간 보행 혈압 모니터링으로 측정한 혈압의 일주기 변동 크기를 기반으로 합니다. 세 번째 예측 모델은 행동 제어 위치를 기반으로 합니다. 총 60명의 고혈압 환자가 3년 동안 연구될 것입니다. 이 연구의 결과는 고혈압 환자를 돌보는 사람들이 개별화된 방식으로 치료(즉, 바이오피드백)를 권장하여 순응도를 높일 수 있게 할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 본태성 고혈압
- 1단계 또는 2단계
- 베타 차단제 또는 중추 작용 알파 작용제를 복용하지 않음
- 주치의의 허가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yucha CB. Ambulatory blood pressure monitoring: measurement implications for research. J Nurs Meas. 2001 Spring-Summer;9(1):49-59.
- Yucha CB, Clark L, Smith M, Uris P, LaFleur B, Duval S. The effect of biofeedback in hypertension. Appl Nurs Res. 2001 Feb;14(1):29-35. doi: 10.1053/apnr.2001.21078.
- Weaver MT, McGrady A. A provisional model to predict blood pressure response to biofeedback-assisted relaxation. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):229-40. doi: 10.1007/BF01474515.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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