- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00026065
Ipertensione: previsione del successo del biofeedback
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel prossimo secolo, il nostro sistema sanitario cercherà di gestire le malattie croniche nella più grande popolazione che invecchia mai conosciuta. La mancata aderenza alla terapia farmacologica e alla terapia non farmacologica si rivelerà molto costosa. L'ipertensione, presente in oltre 50 milioni di americani, aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e la relativa morbilità e mortalità. Pertanto è fondamentale aumentare l'aderenza al trattamento dell'ipertensione. Sebbene i farmaci siano efficaci in alcuni pazienti, i loro effetti avversi rendono difficile garantire la compliance al trattamento. Inoltre, sempre più persone si rivolgono alla medicina alternativa per affrontare i loro problemi di salute. Il biofeedback offre un'alternativa al trattamento medico, avendo dimostrato di ridurre la pressione arteriosa sia sistolica che diastolica e/o consentire la riduzione dei farmaci antipertensivi in alcuni pazienti, pur non avendo effetti avversi. Eppure la terapia di biofeedback richiede molto tempo e richiede molti tecnici. Pertanto, è fondamentale essere in grado di prevedere quali pazienti con ipertensione essenziale hanno maggiori probabilità di abbassare la pressione arteriosa utilizzando queste tecniche.
Questa ricerca propone di testare tre diversi mezzi per prevedere se un soggetto iperteso riuscirà o meno ad abbassare la sua pressione sanguigna utilizzando il biofeedback. Nello specifico, il primo insieme di criteri predittivi da testare è quello proposto da Weaver & McGrady (1995). Questo modello è derivato da cinque variabili: frequenza cardiaca, temperatura delle dita, tensione dei muscoli della fronte, risposta della renina plasmatica alla furosemide e risposta della pressione arteriosa media alla furosemide. Il secondo modello di previsione si basa sull'entità delle variazioni circadiane della pressione arteriosa misurate dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24. Il terzo modello di previsione si basa sul luogo di controllo del comportamento. Un totale di 60 soggetti ipertesi saranno studiati per un periodo di tre anni. I risultati di questo studio consentiranno a coloro che si prendono cura di persone ipertese di raccomandare il trattamento (cioè il biofeedback) in modo individualizzato, promuovendo così l'adesione.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida College of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- ipertensione essenziale
- fasi 1 o 2
- non assumere beta-bloccanti o alfa-agonisti ad azione centrale
- autorizzazione del fornitore di cure primarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yucha CB. Ambulatory blood pressure monitoring: measurement implications for research. J Nurs Meas. 2001 Spring-Summer;9(1):49-59.
- Yucha CB, Clark L, Smith M, Uris P, LaFleur B, Duval S. The effect of biofeedback in hypertension. Appl Nurs Res. 2001 Feb;14(1):29-35. doi: 10.1053/apnr.2001.21078.
- Weaver MT, McGrady A. A provisional model to predict blood pressure response to biofeedback-assisted relaxation. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):229-40. doi: 10.1007/BF01474515.
Collegamenti utili
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT000310-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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