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Ipertensione: previsione del successo del biofeedback

L'ipertensione, presente in più di 50 milioni di americani, aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e le complicanze associate. Sempre più persone si rivolgono alla medicina alternativa per affrontare i loro problemi di salute. Il biofeedback può ridurre la pressione sanguigna e/o consentire la riduzione dei farmaci antipertensivi in ​​alcuni pazienti, pur non avendo effetti avversi. Eppure la terapia di biofeedback richiede molto tempo e richiede molti tecnici. Pertanto, è fondamentale essere in grado di prevedere quali pazienti con ipertensione essenziale hanno maggiori probabilità di abbassare la pressione arteriosa utilizzando queste tecniche. Questa ricerca propone di testare tre diversi mezzi per prevedere se un soggetto iperteso riuscirà o meno ad abbassare la sua pressione sanguigna utilizzando il biofeedback. Sessanta soggetti ipertesi saranno studiati per un periodo di tre anni. I risultati di questo studio consentiranno a coloro che si prendono cura di persone ipertese di raccomandare il biofeedback in modo personalizzato, promuovendo così l'adesione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel prossimo secolo, il nostro sistema sanitario cercherà di gestire le malattie croniche nella più grande popolazione che invecchia mai conosciuta. La mancata aderenza alla terapia farmacologica e alla terapia non farmacologica si rivelerà molto costosa. L'ipertensione, presente in oltre 50 milioni di americani, aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e la relativa morbilità e mortalità. Pertanto è fondamentale aumentare l'aderenza al trattamento dell'ipertensione. Sebbene i farmaci siano efficaci in alcuni pazienti, i loro effetti avversi rendono difficile garantire la compliance al trattamento. Inoltre, sempre più persone si rivolgono alla medicina alternativa per affrontare i loro problemi di salute. Il biofeedback offre un'alternativa al trattamento medico, avendo dimostrato di ridurre la pressione arteriosa sia sistolica che diastolica e/o consentire la riduzione dei farmaci antipertensivi in ​​alcuni pazienti, pur non avendo effetti avversi. Eppure la terapia di biofeedback richiede molto tempo e richiede molti tecnici. Pertanto, è fondamentale essere in grado di prevedere quali pazienti con ipertensione essenziale hanno maggiori probabilità di abbassare la pressione arteriosa utilizzando queste tecniche.

Questa ricerca propone di testare tre diversi mezzi per prevedere se un soggetto iperteso riuscirà o meno ad abbassare la sua pressione sanguigna utilizzando il biofeedback. Nello specifico, il primo insieme di criteri predittivi da testare è quello proposto da Weaver & McGrady (1995). Questo modello è derivato da cinque variabili: frequenza cardiaca, temperatura delle dita, tensione dei muscoli della fronte, risposta della renina plasmatica alla furosemide e risposta della pressione arteriosa media alla furosemide. Il secondo modello di previsione si basa sull'entità delle variazioni circadiane della pressione arteriosa misurate dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24. Il terzo modello di previsione si basa sul luogo di controllo del comportamento. Un totale di 60 soggetti ipertesi saranno studiati per un periodo di tre anni. I risultati di questo studio consentiranno a coloro che si prendono cura di persone ipertese di raccomandare il trattamento (cioè il biofeedback) in modo individualizzato, promuovendo così l'adesione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • ipertensione essenziale
  • fasi 1 o 2
  • non assumere beta-bloccanti o alfa-agonisti ad azione centrale
  • autorizzazione del fornitore di cure primarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2000

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2001

Primo Inserito (Stima)

12 novembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT000310-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biofeedback

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