Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze: Predikce úspěchu biofeedbacku

Hypertenze, přítomná u více než 50 milionů Američanů, zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a s nimi spojených komplikací. Stále více lidí se při řešení svých zdravotních problémů obrací na alternativní medicínu. Biofeedback může u některých pacientů snížit krevní tlak a/nebo umožnit snížení antihypertenzních léků, aniž by to mělo nežádoucí účinky. Přesto je terapie biofeedbackem časově i technicky náročná. Proto je důležité být schopen předpovědět, kteří pacienti s esenciální hypertenzí s největší pravděpodobností sníží svůj krevní tlak pomocí těchto technik. Tento výzkum navrhuje otestovat tři různé způsoby předpovědi, zda pacient s hypertenzí bude nebo nebude úspěšný při snižování svého krevního tlaku pomocí biofeedbacku. Šedesát pacientů s hypertenzí bude studováno po dobu tří let. Výsledky této studie umožní těm, kteří pečují o hypertoniky, doporučovat biofeedback individualizovaným způsobem, a tím podporovat adherenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V příštím století se náš systém zdravotní péče pokusí zvládnout chronická onemocnění u největší stárnoucí populace, jaká kdy byla známa. Nedodržování farmakologické terapie a nefarmakologické terapie se ukáže jako velmi nákladné. Hypertenze, přítomná u více než 50 milionů Američanů, zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a s nimi související morbiditu a mortalitu. Je tedy zásadní, aby se zvýšila adherence k léčbě hypertenze. Zatímco léky jsou u některých pacientů účinné, jejich nežádoucí účinky ztěžují zajištění souladu s léčbou. Kromě toho se stále více lidí při řešení svých zdravotních problémů obrací k alternativní medicíně. Biofeedback nabízí alternativu k lékařské léčbě, protože bylo prokázáno, že snižuje jak systolický, tak diastolický krevní tlak a/nebo umožňuje u některých pacientů snížení antihypertenzních léků, přičemž nemá žádné nežádoucí účinky. Přesto je terapie biofeedbackem časově i technicky náročná. Proto je důležité být schopen předpovědět, kteří pacienti s esenciální hypertenzí s největší pravděpodobností sníží svůj krevní tlak pomocí těchto technik.

Tento výzkum navrhuje otestovat tři různé způsoby předpovědi, zda pacient s hypertenzí bude nebo nebude úspěšný při snižování svého krevního tlaku pomocí biofeedbacku. Konkrétně první sada prediktivních kritérií, která mají být testována, je ta, kterou navrhli Weaver & McGrady (1995). Tento model je odvozen z pěti proměnných: srdeční frekvence, teplota prstů, napětí čelních svalů, reakce plazmatického reninu na furosemid a reakce středního arteriálního tlaku na furosemid. Druhý predikční model je založen na velikosti cirkadiánních změn krevního tlaku měřené 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku. Třetí predikční model je založen na místě řízení chování. Během tříletého období bude studováno celkem 60 hypertoniků. Výsledky této studie umožní těm, kteří se starají o hypertoniky, doporučit léčbu (tj. biofeedback) individualizovaným způsobem, a tím podpořit adherenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • esenciální hypertenze
  • fáze 1 nebo 2
  • neužívat betablokátory nebo centrálně působící alfa agonisty
  • povolení od poskytovatele primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2000

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2001

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AT000310-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Biofeedback

3
Předplatit