- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00026065
Hypertenze: Predikce úspěchu biofeedbacku
Přehled studie
Detailní popis
V příštím století se náš systém zdravotní péče pokusí zvládnout chronická onemocnění u největší stárnoucí populace, jaká kdy byla známa. Nedodržování farmakologické terapie a nefarmakologické terapie se ukáže jako velmi nákladné. Hypertenze, přítomná u více než 50 milionů Američanů, zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a s nimi související morbiditu a mortalitu. Je tedy zásadní, aby se zvýšila adherence k léčbě hypertenze. Zatímco léky jsou u některých pacientů účinné, jejich nežádoucí účinky ztěžují zajištění souladu s léčbou. Kromě toho se stále více lidí při řešení svých zdravotních problémů obrací k alternativní medicíně. Biofeedback nabízí alternativu k lékařské léčbě, protože bylo prokázáno, že snižuje jak systolický, tak diastolický krevní tlak a/nebo umožňuje u některých pacientů snížení antihypertenzních léků, přičemž nemá žádné nežádoucí účinky. Přesto je terapie biofeedbackem časově i technicky náročná. Proto je důležité být schopen předpovědět, kteří pacienti s esenciální hypertenzí s největší pravděpodobností sníží svůj krevní tlak pomocí těchto technik.
Tento výzkum navrhuje otestovat tři různé způsoby předpovědi, zda pacient s hypertenzí bude nebo nebude úspěšný při snižování svého krevního tlaku pomocí biofeedbacku. Konkrétně první sada prediktivních kritérií, která mají být testována, je ta, kterou navrhli Weaver & McGrady (1995). Tento model je odvozen z pěti proměnných: srdeční frekvence, teplota prstů, napětí čelních svalů, reakce plazmatického reninu na furosemid a reakce středního arteriálního tlaku na furosemid. Druhý predikční model je založen na velikosti cirkadiánních změn krevního tlaku měřené 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku. Třetí predikční model je založen na místě řízení chování. Během tříletého období bude studováno celkem 60 hypertoniků. Výsledky této studie umožní těm, kteří se starají o hypertoniky, doporučit léčbu (tj. biofeedback) individualizovaným způsobem, a tím podpořit adherenci.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- esenciální hypertenze
- fáze 1 nebo 2
- neužívat betablokátory nebo centrálně působící alfa agonisty
- povolení od poskytovatele primární péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yucha CB. Ambulatory blood pressure monitoring: measurement implications for research. J Nurs Meas. 2001 Spring-Summer;9(1):49-59.
- Yucha CB, Clark L, Smith M, Uris P, LaFleur B, Duval S. The effect of biofeedback in hypertension. Appl Nurs Res. 2001 Feb;14(1):29-35. doi: 10.1053/apnr.2001.21078.
- Weaver MT, McGrady A. A provisional model to predict blood pressure response to biofeedback-assisted relaxation. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):229-40. doi: 10.1007/BF01474515.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT000310-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální hypertenze
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
Ospedale San RaffaeleDokončenoGenetická hypertenze | Hypertenze Essential | Nadbytek soliItálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityNeznámýAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy
Klinické studie na Biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...DokončenoAutonomní dysfunkce | Akutní ischemická mrtviceNěmecko
-
Klick Inc.Dokončeno
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNáborVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Badr UniversityDokončenoFekální inkontinence u dětíEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalDokončeno
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaPozastaveno
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoPorucha zvuku řečiSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPoranění předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Universidad de MurciaZatím nenabírámePoruchy pánevního dna