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Bluthochdruck: Vorhersage des Biofeedback-Erfolgs

Bluthochdruck, der bei mehr als 50 Millionen Amerikanern auftritt, erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die damit verbundenen Komplikationen. Immer mehr Menschen wenden sich der alternativen Medizin zu, um ihre gesundheitlichen Probleme in den Griff zu bekommen. Biofeedback kann bei einigen Patienten den Blutdruck senken und/oder die Reduzierung der blutdrucksenkenden Medikamente ermöglichen, ohne dass dabei Nebenwirkungen auftreten. Dennoch ist die Biofeedback-Therapie zeitintensiv und technikintensiv. Daher ist es wichtig, vorhersagen zu können, bei welchen Patienten mit essentieller Hypertonie der Blutdruck mithilfe dieser Techniken am ehesten gesenkt werden kann. Diese Forschung schlägt vor, drei verschiedene Möglichkeiten zu testen, um vorherzusagen, ob es einem hypertensiven Patienten gelingt, seinen Blutdruck mithilfe von Biofeedback zu senken oder nicht. Über einen Zeitraum von drei Jahren werden 60 hypertensive Probanden untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden es den Betreuern von Bluthochdruckpatienten ermöglichen, Biofeedback individuell zu empfehlen und so die Einhaltung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im nächsten Jahrhundert wird unser Gesundheitssystem versuchen, chronische Krankheiten in der größten alternden Bevölkerung aller Zeiten zu bewältigen. Die Nichteinhaltung der pharmakologischen Therapie und der nicht-pharmakologischen Therapie wird sich als sehr kostspielig erweisen. Bluthochdruck, der bei mehr als 50 Millionen Amerikanern auftritt, erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die damit verbundene Morbidität und Mortalität. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Therapietreue bei der Behandlung von Bluthochdruck erhöht wird. Während Medikamente bei bestimmten Patienten wirksam sind, erschweren ihre Nebenwirkungen die Einhaltung der Behandlung. Darüber hinaus greifen immer mehr Menschen zur Behandlung ihrer gesundheitlichen Probleme auf alternative Medizin zurück. Biofeedback stellt eine Alternative zur medizinischen Behandlung dar, da es nachweislich sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck senkt und/oder bei einigen Patienten die Reduzierung der blutdrucksenkenden Medikamente ermöglicht, ohne dass dabei Nebenwirkungen auftreten. Dennoch ist die Biofeedback-Therapie zeitintensiv und technikintensiv. Daher ist es wichtig, vorhersagen zu können, bei welchen Patienten mit essentieller Hypertonie der Blutdruck mithilfe dieser Techniken am ehesten gesenkt werden kann.

Diese Forschung schlägt vor, drei verschiedene Möglichkeiten zu testen, um vorherzusagen, ob es einem hypertensiven Patienten gelingt, seinen Blutdruck mithilfe von Biofeedback zu senken oder nicht. Konkret handelt es sich bei dem ersten Satz von Vorhersagekriterien, der getestet werden soll, um den von Weaver & McGrady (1995) vorgeschlagenen Satz. Dieses Modell wird aus fünf Variablen abgeleitet: Herzfrequenz, Fingertemperatur, Stirnmuskelspannung, Plasma-Rennin-Reaktion auf Furosemid und mittlere arterielle Druckreaktion auf Furosemid. Das zweite Vorhersagemodell basiert auf dem Ausmaß der zirkadianen Blutdruckschwankungen, die durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung gemessen werden. Das dritte Vorhersagemodell basiert auf dem Ort der Verhaltenskontrolle. Über einen Zeitraum von drei Jahren werden insgesamt 60 hypertensive Probanden untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden es den Betreuern von Bluthochdruckpatienten ermöglichen, eine Behandlung (z. B. Biofeedback) individuell zu empfehlen und so die Therapietreue zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • essentielle Hypertonie
  • Stufe 1 oder 2
  • keine Betablocker oder zentral wirkenden Alpha-Agonisten einnehmen
  • Genehmigung des Hausarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2000

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. November 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT000310-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essentielle Hypertonie

Klinische Studien zur Biofeedback

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