- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00026065
Bluthochdruck: Vorhersage des Biofeedback-Erfolgs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im nächsten Jahrhundert wird unser Gesundheitssystem versuchen, chronische Krankheiten in der größten alternden Bevölkerung aller Zeiten zu bewältigen. Die Nichteinhaltung der pharmakologischen Therapie und der nicht-pharmakologischen Therapie wird sich als sehr kostspielig erweisen. Bluthochdruck, der bei mehr als 50 Millionen Amerikanern auftritt, erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die damit verbundene Morbidität und Mortalität. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Therapietreue bei der Behandlung von Bluthochdruck erhöht wird. Während Medikamente bei bestimmten Patienten wirksam sind, erschweren ihre Nebenwirkungen die Einhaltung der Behandlung. Darüber hinaus greifen immer mehr Menschen zur Behandlung ihrer gesundheitlichen Probleme auf alternative Medizin zurück. Biofeedback stellt eine Alternative zur medizinischen Behandlung dar, da es nachweislich sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck senkt und/oder bei einigen Patienten die Reduzierung der blutdrucksenkenden Medikamente ermöglicht, ohne dass dabei Nebenwirkungen auftreten. Dennoch ist die Biofeedback-Therapie zeitintensiv und technikintensiv. Daher ist es wichtig, vorhersagen zu können, bei welchen Patienten mit essentieller Hypertonie der Blutdruck mithilfe dieser Techniken am ehesten gesenkt werden kann.
Diese Forschung schlägt vor, drei verschiedene Möglichkeiten zu testen, um vorherzusagen, ob es einem hypertensiven Patienten gelingt, seinen Blutdruck mithilfe von Biofeedback zu senken oder nicht. Konkret handelt es sich bei dem ersten Satz von Vorhersagekriterien, der getestet werden soll, um den von Weaver & McGrady (1995) vorgeschlagenen Satz. Dieses Modell wird aus fünf Variablen abgeleitet: Herzfrequenz, Fingertemperatur, Stirnmuskelspannung, Plasma-Rennin-Reaktion auf Furosemid und mittlere arterielle Druckreaktion auf Furosemid. Das zweite Vorhersagemodell basiert auf dem Ausmaß der zirkadianen Blutdruckschwankungen, die durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung gemessen werden. Das dritte Vorhersagemodell basiert auf dem Ort der Verhaltenskontrolle. Über einen Zeitraum von drei Jahren werden insgesamt 60 hypertensive Probanden untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden es den Betreuern von Bluthochdruckpatienten ermöglichen, eine Behandlung (z. B. Biofeedback) individuell zu empfehlen und so die Therapietreue zu fördern.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida College of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- essentielle Hypertonie
- Stufe 1 oder 2
- keine Betablocker oder zentral wirkenden Alpha-Agonisten einnehmen
- Genehmigung des Hausarztes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yucha CB. Ambulatory blood pressure monitoring: measurement implications for research. J Nurs Meas. 2001 Spring-Summer;9(1):49-59.
- Yucha CB, Clark L, Smith M, Uris P, LaFleur B, Duval S. The effect of biofeedback in hypertension. Appl Nurs Res. 2001 Feb;14(1):29-35. doi: 10.1053/apnr.2001.21078.
- Weaver MT, McGrady A. A provisional model to predict blood pressure response to biofeedback-assisted relaxation. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):229-40. doi: 10.1007/BF01474515.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT000310-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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