Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension: Forudsigelse af biofeedback-succes

Hypertension, der er til stede i mere end 50 millioner amerikanere, øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme og de tilhørende komplikationer. Flere mennesker henvender sig til alternativ medicin for at håndtere deres helbredsproblemer. Biofeedback kan reducere blodtrykket og/eller tillade reduktion af antihypertensiv medicin hos nogle patienter, uden at det har nogen bivirkninger. Alligevel er biofeedback-terapi tidskrævende og tekniker-intensiv. Derfor er det afgørende at kunne forudsige, hvilke patienter med essentiel hypertension, der med størst sandsynlighed vil sænke hans/hendes blodtryk ved hjælp af disse teknikker. Denne forskning foreslår at teste tre forskellige måder at forudsige, om et hypertensivt individ vil eller ikke vil lykkes med at sænke hans/hendes blodtryk ved hjælp af biofeedback. Tres hypertensive forsøgspersoner vil blive undersøgt over en treårig periode. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt for dem, der plejer hypertensive personer, at anbefale biofeedback på en individualiseret måde og derved fremme overholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det næste århundrede vil vores sundhedssystem forsøge at håndtere kronisk sygdom i den største aldrende befolkning, der nogensinde har været kendt. Manglende overholdelse af farmakologisk terapi og til ikke-farmakologisk terapi vil vise sig at være meget dyr. Hypertension, der findes hos mere end 50 millioner amerikanere, øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme og dens associerede sygelighed og dødelighed. Det er derfor afgørende, at overholdelse af behandling af hypertension øges. Mens medicin er effektiv hos visse patienter, gør deres bivirkninger det vanskeligt at sikre, at behandlingen overholdes. Dertil kommer, at flere og flere mennesker henvender sig til alternativ medicin for at håndtere deres helbredsproblemer. Biofeedback tilbyder et alternativ til medicinsk behandling, da det har vist sig at reducere både systolisk og diastolisk blodtryk og/eller tillade reduktion af antihypertensiv medicin hos nogle patienter, uden at det har nogen bivirkninger. Alligevel er biofeedback-terapi tidskrævende og tekniker-intensiv. Derfor er det afgørende at kunne forudsige, hvilke patienter med essentiel hypertension, der med størst sandsynlighed vil sænke hans/hendes blodtryk ved hjælp af disse teknikker.

Denne forskning foreslår at teste tre forskellige måder at forudsige, om et hypertensivt individ vil eller ikke vil lykkes med at sænke hans/hendes blodtryk ved hjælp af biofeedback. Specifikt er det første sæt prædiktive kriterier, der skal testes, det, der er foreslået af Weaver & McGrady (1995). Denne model er afledt af fem variabler: hjertefrekvens, fingertemperatur, pandemuskelspænding, plasmarenninrespons på furosemid og middelarterielt trykrespons på furosemid. Den anden forudsigelsesmodel er baseret på størrelsen af ​​døgnrytmevariationer i blodtryk målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning. Den tredje forudsigelsesmodel er baseret på locus of control af adfærd. I alt 60 hypertensive forsøgspersoner vil blive undersøgt over en treårig periode. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt for dem, der plejer hypertensive personer, at anbefale behandling (dvs. biofeedback) på en individualiseret måde og derved fremme overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • essentiel hypertension
  • trin 1 eller 2
  • ikke tager betablokkere eller centralt virkende alfa-agonister
  • tilladelse fra den primære sundhedsplejerske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2001

Først opslået (Skøn)

12. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2007

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT000310-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Biofeedback

Abonner