- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00026065
Hypertension: Forudsigelse af biofeedback-succes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det næste århundrede vil vores sundhedssystem forsøge at håndtere kronisk sygdom i den største aldrende befolkning, der nogensinde har været kendt. Manglende overholdelse af farmakologisk terapi og til ikke-farmakologisk terapi vil vise sig at være meget dyr. Hypertension, der findes hos mere end 50 millioner amerikanere, øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme og dens associerede sygelighed og dødelighed. Det er derfor afgørende, at overholdelse af behandling af hypertension øges. Mens medicin er effektiv hos visse patienter, gør deres bivirkninger det vanskeligt at sikre, at behandlingen overholdes. Dertil kommer, at flere og flere mennesker henvender sig til alternativ medicin for at håndtere deres helbredsproblemer. Biofeedback tilbyder et alternativ til medicinsk behandling, da det har vist sig at reducere både systolisk og diastolisk blodtryk og/eller tillade reduktion af antihypertensiv medicin hos nogle patienter, uden at det har nogen bivirkninger. Alligevel er biofeedback-terapi tidskrævende og tekniker-intensiv. Derfor er det afgørende at kunne forudsige, hvilke patienter med essentiel hypertension, der med størst sandsynlighed vil sænke hans/hendes blodtryk ved hjælp af disse teknikker.
Denne forskning foreslår at teste tre forskellige måder at forudsige, om et hypertensivt individ vil eller ikke vil lykkes med at sænke hans/hendes blodtryk ved hjælp af biofeedback. Specifikt er det første sæt prædiktive kriterier, der skal testes, det, der er foreslået af Weaver & McGrady (1995). Denne model er afledt af fem variabler: hjertefrekvens, fingertemperatur, pandemuskelspænding, plasmarenninrespons på furosemid og middelarterielt trykrespons på furosemid. Den anden forudsigelsesmodel er baseret på størrelsen af døgnrytmevariationer i blodtryk målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning. Den tredje forudsigelsesmodel er baseret på locus of control af adfærd. I alt 60 hypertensive forsøgspersoner vil blive undersøgt over en treårig periode. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt for dem, der plejer hypertensive personer, at anbefale behandling (dvs. biofeedback) på en individualiseret måde og derved fremme overholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- essentiel hypertension
- trin 1 eller 2
- ikke tager betablokkere eller centralt virkende alfa-agonister
- tilladelse fra den primære sundhedsplejerske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yucha CB. Ambulatory blood pressure monitoring: measurement implications for research. J Nurs Meas. 2001 Spring-Summer;9(1):49-59.
- Yucha CB, Clark L, Smith M, Uris P, LaFleur B, Duval S. The effect of biofeedback in hypertension. Appl Nurs Res. 2001 Feb;14(1):29-35. doi: 10.1053/apnr.2001.21078.
- Weaver MT, McGrady A. A provisional model to predict blood pressure response to biofeedback-assisted relaxation. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):229-40. doi: 10.1007/BF01474515.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT000310-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essentiel hypertension
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor-plus | Essentiel tremor, bevægelsesforstyrrelserForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaRekrutteringEssential TremorForenede Stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
University of FloridaRekruttering
Kliniske forsøg med Biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Prof. Dr. med. Arno FriggSuspenderetKomplikation af kirurgisk eller medicinsk behandlingSchweiz
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetTale LydforstyrrelseForenede Stater