Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertoni: Förutsägelse av framgång med biofeedback

Hypertoni, som finns hos mer än 50 miljoner amerikaner, ökar risken för hjärt-kärlsjukdom och dess associerade komplikationer. Fler människor vänder sig till alternativ medicin för att hantera sina hälsoproblem. Biofeedback kan sänka blodtrycket och/eller möjliggöra en minskning av blodtryckssänkande mediciner hos vissa patienter, utan att ha några negativa effekter. Ändå är biofeedback-terapi tidskrävande och teknikerintensiv. Därför är det avgörande att kunna förutsäga vilka patienter med essentiell hypertoni som mest sannolikt kommer att sänka hans/hennes blodtryck med dessa tekniker. Denna forskning föreslår att testa tre olika sätt att förutsäga huruvida en hypertensiv person kommer eller inte kommer att lyckas med att sänka hans/hennes blodtryck med hjälp av biofeedback. Sextio hypertensiva personer kommer att studeras under en treårsperiod. Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för dem som vårdar hypertensiva personer att rekommendera biofeedback på ett individualiserat sätt och därigenom främja följsamhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under nästa århundrade kommer vårt sjukvårdssystem att försöka hantera kroniska sjukdomar i den största åldrande befolkningen som någonsin känts. Att inte följa farmakologisk terapi och icke-farmakologisk terapi kommer att visa sig vara mycket kostsamt. Hypertoni, som finns hos mer än 50 miljoner amerikaner, ökar risken för hjärt-kärlsjukdom och dess associerade sjuklighet och dödlighet. Det är därför avgörande att följsamheten till behandling av hypertoni ökas. Medan mediciner är effektiva hos vissa patienter, gör deras negativa effekter att det är svårt att säkerställa överensstämmelse med behandlingen. Dessutom vänder sig fler och fler personer till alternativ medicin för att hantera sina hälsoproblem. Biofeedback erbjuder ett alternativ till medicinsk behandling, eftersom det har visat sig minska både systoliskt och diastoliskt blodtryck och/eller möjliggöra en minskning av blodtryckssänkande mediciner hos vissa patienter, samtidigt som det inte har några negativa effekter. Ändå är biofeedback-terapi tidskrävande och teknikerintensiv. Därför är det avgörande att kunna förutsäga vilka patienter med essentiell hypertoni som mest sannolikt kommer att sänka hans/hennes blodtryck med dessa tekniker.

Denna forskning föreslår att testa tre olika sätt att förutsäga huruvida en hypertensiv person kommer eller inte kommer att lyckas med att sänka hans/hennes blodtryck med hjälp av biofeedback. Specifikt är den första uppsättningen prediktiva kriterier som ska testas den som föreslagits av Weaver & McGrady (1995). Denna modell är härledd från fem variabler: hjärtfrekvens, fingertemperatur, pannmuskelspänning, plasmarenninsvar på furosemid och medelartärtrycksvar på furosemid. Den andra förutsägelsemodellen är baserad på storleken av dygnsrytmvariationer i blodtryck mätt med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning. Den tredje förutsägelsemodellen är baserad på lokus för kontroll av beteende. Totalt kommer 60 hypertonipatienter att studeras under en treårsperiod. Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för dem som vårdar hypertensiva personer att rekommendera behandling (d.v.s. biofeedback) på ett individualiserat sätt, och därigenom främja följsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • essentiell hypertoni
  • steg 1 eller 2
  • tar inte betablockerare eller centralt verkande alfaagonister
  • tillstånd från primärvårdsgivaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn B Yucha, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2000

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2001

Första postat (Uppskatta)

12 november 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2007

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AT000310-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Kliniska prövningar på Biofeedback

3
Prenumerera