HAART로 인한 고지혈증에서 마늘
2013년 3월 21일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
HIV 양성 개체에서 HAART에 의해 유발된 고지혈증에 대한 마늘의 효과에 대한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 증량 연구
이 연구의 목적은 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료를 받고 있는 고지혈증 HIV 감염인에서 콜레스테롤과 트리글리세리드를 낮추는 마늘 알약의 효과와 내약성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 질병에 대한 마늘의 임상 평가는 여러 가지 이유로 보증됩니다. 첫째, 마늘은 많은 HIV 감염자들이 식물성 의약품 및 대체 요법으로 사용합니다. Bastyr's Alternative Medicine Care Outcomes in AIDS(AMCOA) 연구의 기본 데이터는 마늘이 보완대체의학(CAM)을 활용하는 HIV 감염 남성과 여성(52.9%) 사이에서 가장 자주 사용되는 식물성 의약품임을 나타냅니다. 같은 코호트에서 항레트로바이러스 요법을 사용하는 피험자의 50%도 마늘 보조제를 복용하고 있습니다. 둘째, 마늘이 지질과 포도당을 낮추고 간을 보호하는 활동을 한다는 연구 결과가 늘어나고 있습니다. 셋째, 마늘의 몇 가지 약리학적 활동과 다른 조건, 특히 고지혈증에서 보고된 임상적 이점은 HIV 감염 피험자의 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 관리와 관련이 있을 수 있습니다.
연구 약물: 우리는 HAART를 받고 있는 HIV 감염 피험자에게 알리신 표준 건조 마늘 보충제인 GarlicinTM을 두 단계로 증량할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98103
- Bastyr University Center for Natural Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력으로 확인된 HIV-1 혈청 양성
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 안정적인 HAART에서 바이러스 반동 또는 부작용으로 인해 다음 6개월 동안 HAART 요법이 변경될 가능성이 없음
- 연구 시작 전 60일 이내에 측정된 CD4+ 림프구 수 > 100개 세포/mm3
- HIV-1 바이러스 부하 < 2000 RNA copies/ml
- 콜레스테롤 > 200mg/dL
- 중성지방 > 250mg/dL < 1000mg/dL
- 실험 16주 동안 생마늘 또는 마른 마늘, 양파, 리크, 샬롯 및 마늘이 함유된 보충제를 기꺼이 피하고 피할 수 있음
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력
- 연구 기간 동안 프로토콜을 이해하고 따를 의지와 능력
- 일관된 라이프스타일 루틴을 유지할 의지와 능력이 있습니다. 연구 기간 동안의 식이요법, 운동, 약물, 식이 보조제 및 수면 일정
- 연구 기간 동안 국립 콜레스테롤 교육 프로그램(NCEP)의 1단계 지침을 이해하고 따를 의지와 능력
- 현재 HAART 요법을 계속 고수할 의향이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leanna J Standish, ND, PhD, Bastyr University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Standish LJ, Johnson LC, Kozak L & Richards T. Neural Energy Transfer Between Human Subjects at a Distance. In the Proceedings of the Third Annual Meeting of the Science and Spirituality of Healing, Bridging Worlds and Filling Gaps in the Science of Healing W. Jonas and R. Chez (eds), 2002.
- Standish LJ, Johnson LC, Kozak L, Richards T. Evidence of correlated functional magnetic resonance imaging signals between distant human brains. Altern Ther Health Med. 2003 Jan-Feb;9(1):128, 122-5. No abstract available.
- Standish LJ, Kozak L, Johnson LC, Richards T. Electroencephalographic evidence of correlated event-related signals between the brains of spatially and sensory isolated human subjects. J Altern Complement Med. 2004 Apr;10(2):307-14. doi: 10.1089/107555304323062293.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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