Hvidløg i hyperlipidæmi forårsaget af HAART
Fase II, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, dosis-eskaleringsundersøgelse af virkningerne af hvidløg på hyperlipidæmi induceret af HAART hos HIV-positive individer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk evaluering af hvidløg i HIV-sygdom er berettiget af flere grunde. For det første bruges hvidløg som en botanisk medicin og som en alternativ terapi af mange HIV-smittede individer. Baseline data fra Bastyr's Alternative Medicine Care Outcomes in AIDS (AMCOA) undersøgelse [1] indikerer, at hvidløg er den hyppigst anvendte botaniske medicin blandt HIV-smittede mænd og kvinder (52,9%), som anvender komplementær og alternativ medicin (CAM). I samme kohorte tager 50 % af de forsøgspersoner, der bruger antiretroviral terapi, også hvidløgstilskud. For det andet er der en voksende mængde undersøgelser, der indikerer, at hvidløg udviser lipid- og glukosesænkende samt leverbeskyttende aktiviteter. For det tredje kan flere af de farmakologiske aktiviteter af hvidløg og deres rapporterede kliniske fordele under andre tilstande, især ved hyperlipidæmi, være relevante i behandlingen af højaktiv antiretroviral terapi (HAART) hos HIV-inficerede forsøgspersoner.
Undersøgelse af medicin: Vi vil bruge GarlicinTM, et allicin-standardiseret tørret hvidløgstilskud i to eskalerende doser hos HIV-inficerede forsøgspersoner, som får HAART.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
- Bastyr University Center for Natural Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-1 seropositiv bekræftet af sygehistorie
- På stabil HAART i mindst 6 måneder før studiestart uden sandsynlighed for ændringer i HAART-terapi i de følgende 6 måneder på grund af viral rebound eller bivirkninger
- CD4+ lymfocyttal > 100 celler/mm3 målt inden for 60 dage før studiestart
- HIV-1 virusbelastning < 2000 RNA kopier/ml
- Kolesterol > 200 mg/dL
- Triglycerider > 250 mg/dL < 1000 mg/dL
- Villig og i stand til at undgå rå eller tørre hvidløg, løg, porrer og skalotteløg samt kosttilskud indeholdende hvidløg i løbet af forsøgets 16 uger
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig og i stand til at forstå og følge protokol i hele undersøgelsens varighed
- Villig og i stand til at opretholde en konsekvent livsstil, f.eks. kost, motion, medicin, kosttilskud og søvnplan for hele undersøgelsens varighed
- Villig og i stand til at forstå og følge trin 1-retningslinjerne fra National Cholesterol Education Program (NCEP) i hele studiets varighed
- Villig til at forblive tilhænger af den nuværende HAART-kur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leanna J Standish, ND, PhD, Bastyr University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Standish LJ, Johnson LC, Kozak L & Richards T. Neural Energy Transfer Between Human Subjects at a Distance. In the Proceedings of the Third Annual Meeting of the Science and Spirituality of Healing, Bridging Worlds and Filling Gaps in the Science of Healing W. Jonas and R. Chez (eds), 2002.
- Standish LJ, Johnson LC, Kozak L, Richards T. Evidence of correlated functional magnetic resonance imaging signals between distant human brains. Altern Ther Health Med. 2003 Jan-Feb;9(1):128, 122-5. No abstract available.
- Standish LJ, Kozak L, Johnson LC, Richards T. Electroencephalographic evidence of correlated event-related signals between the brains of spatially and sensory isolated human subjects. J Altern Complement Med. 2004 Apr;10(2):307-14. doi: 10.1089/107555304323062293.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Hyperglykæmi
- Hyperkolesterolæmi
- Hyperlipidæmi
- Hypertriglyceridæmi
- Hyperlipoproteinæmier
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antimetabolitter
- Beskyttelsesagenter
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Allicin
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT000328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .