Vitlök i hyperlipidemi orsakad av HAART
Fas II, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, dosökningsstudie om effekterna av vitlök på hyperlipidemi inducerad av HAART hos HIV-positiva individer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk utvärdering av vitlök vid HIV-sjukdom är motiverad av flera skäl. För det första används vitlök som en botanisk medicin och som en alternativ terapi av många HIV-infekterade individer. Baslinjedata från Bastyr's Alternative Medicine Care Outcomes in AIDS (AMCOA) studie [1] indikerar att vitlök är den mest använda botaniska medicinen bland HIV-infekterade män och kvinnor (52,9%) som använder komplementär och alternativ medicin (CAM). I samma kohort tar 50 % av försökspersonerna som använder antiretroviral terapi också vitlökstillskott. För det andra finns det en växande mängd studier som indikerar att vitlök uppvisar lipid- och glukossänkande samt leverskyddande aktiviteter. För det tredje kan flera av vitlökens farmakologiska aktiviteter och deras rapporterade kliniska fördelar vid andra tillstånd, särskilt vid hyperlipidemi, vara relevanta vid hanteringen av högaktiv antiretroviral terapi (HAART) hos HIV-infekterade patienter.
Studiemedicinering: Vi kommer att använda GarlicinTM, ett allicinstandardiserat torkad vitlökstillskott i två eskalerande doser hos HIV-infekterade försökspersoner som får HAART.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- University of Washington Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
- Bastyr University Center for Natural Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-1 seropositiv bekräftad av medicinsk historia
- På stabil HAART i minst 6 månader innan studiestart utan sannolikhet för HAART-behandlingsförändringar under de följande 6 månaderna på grund av viral rebound eller biverkningar
- CD4+-lymfocytantal > 100 celler/mm3 uppmätt inom 60 dagar innan studiestart
- HIV-1 virusmängd < 2000 RNA kopior/ml
- Kolesterol > 200 mg/dL
- Triglycerider > 250 mg/dL < 1000 mg/dL
- Vill och kan undvika rå eller torr vitlök, lök, purjolök och schalottenlök samt kosttillskott som innehåller vitlök under de 16 veckorna av försöket
- Vill och kan ge informationssamtycke
- Vill och kan förstå och följa protokoll under hela studiens varaktighet
- Vill och kan upprätthålla en konsekvent livsstilsrutin, t.ex. kost, träning, mediciner, kosttillskott och sömnschema under hela studien
- Vill och kan förstå och följa steg 1-riktlinjerna från National Cholesterol Education Program (NCEP) under hela studiens varaktighet
- Villig att förbli ansluten till den nuvarande HAART-kuren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leanna J Standish, ND, PhD, Bastyr University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Standish LJ, Johnson LC, Kozak L & Richards T. Neural Energy Transfer Between Human Subjects at a Distance. In the Proceedings of the Third Annual Meeting of the Science and Spirituality of Healing, Bridging Worlds and Filling Gaps in the Science of Healing W. Jonas and R. Chez (eds), 2002.
- Standish LJ, Johnson LC, Kozak L, Richards T. Evidence of correlated functional magnetic resonance imaging signals between distant human brains. Altern Ther Health Med. 2003 Jan-Feb;9(1):128, 122-5. No abstract available.
- Standish LJ, Kozak L, Johnson LC, Richards T. Electroencephalographic evidence of correlated event-related signals between the brains of spatially and sensory isolated human subjects. J Altern Complement Med. 2004 Apr;10(2):307-14. doi: 10.1089/107555304323062293.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Dyslipidemier
- Hyperglykemi
- Hyperkolesterolemi
- Hyperlipidemier
- Hypertriglyceridemi
- Hyperlipoproteinemier
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antimetaboliter
- Skyddsmedel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Allicin
Andra studie-ID-nummer
- R21AT000328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .