림프종 또는 고형 종양으로 인한 신생물성 수막염 환자의 DepoCyt 요법
2007년 2월 27일 업데이트: Pacira Pharmaceuticals, Inc
신생물성 수막염 치료를 위한 Depocyt(Cytarabine Liposome 주입)의 환자 이점 및 안전성을 결정하기 위한 무작위 임상 연구
이 연구의 목적은 DepoCyt라는 실험 약물이 종양성 뇌수막염(뇌와 척수 주변 조직으로 퍼진 암)에 얼마나 잘 작용하는지 알아보는 것입니다.
DepoCyt는 ara-C(시타라빈)라는 항암제의 새로운 서방형 형태입니다.
시타라빈은 수년 동안 암 치료에 사용되어 왔습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California, Norris Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center Hematology/Oncology
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinic, Department of Neurosurgery
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Cancer Institute
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center, Dept. of Hematology/Oncology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center Dept. of Neurology
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Institute, Oncology Research Program
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New Jersey
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Edison, New Jersey, 미국, 08820
- JFK Neuroscience Institute
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Bowman Gray School of Medicine/Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University Hospital of Cleveland
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- University of Texas Health Science Center
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Utah
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Salt lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah, Hunsman Cancer Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 림프종 또는 고형 종양(백혈병 아님)으로 진단(또는 이전에 진단)
- 종양성 수막염으로 진단
- 여성인 경우, 임신하지 않았으며 연구 중에 임신하지 않을 것입니다.
- 참여 후 21일 이내에 다른 실험 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신경학적 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의되는 무진행 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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신경학적 진행까지의 시간;
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생존(모든 원인 및 수막 질환 관련)
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기존의 수막 질환 관련 신경학적 결함의 개선 빈도
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Karnofsky 성능 점수(KPS)
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세포학적 반응률
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전반적인 안전성 프로필
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmet Tutuncu, MD, PhD, Pacira Pharmaceuticals, Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Glantz MJ, Jaeckle KA, Chamberlain MC, Phuphanich S, Recht L, Swinnen LJ, Maria B, LaFollette S, Schumann GB, Cole BF, Howell SB. A randomized controlled trial comparing intrathecal sustained-release cytarabine (DepoCyt) to intrathecal methotrexate in patients with neoplastic meningitis from solid tumors. Clin Cancer Res. 1999 Nov;5(11):3394-402.
- Glantz MJ, LaFollette S, Jaeckle KA, Shapiro W, Swinnen L, Rozental JR, Phuphanich S, Rogers LR, Gutheil JC, Batchelor T, Lyter D, Chamberlain M, Maria BL, Schiffer C, Bashir R, Thomas D, Cowens W, Howell SB. Randomized trial of a slow-release versus a standard formulation of cytarabine for the intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3110-6. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3110.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
연구 완료
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2002년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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