HIV 백신 시험 또는 HIV 백신 대비 시험에 등록한 후 HIV 감염이 발생한 환자에 대한 연구
1상 및 2상 HIV-1 백신 프로토콜 또는 시험 등록 후 HIV-1 감염이 발생한 HIV-1 백신 준비 코호트에 등록된 참가자의 바이러스, 면역 및 임상 자연사에 대한 다중 사이트 평가
위험 감소 상담에도 불구하고 HIV 백신 시험 또는 백신 준비 연구에 참여하는 일부 개인은 HIV 감염을 초래하는 위험 행동에 관여할 수 있습니다. HVTN 403 연구의 목적은 HIV에 감염되기 전에 실험적 HIV-1 백신을 접종한 사람이 HIV 감염에 어떻게 반응하는지 자세히 알아보는 것입니다.
HVTN 403의 일부 사람들은 HIV에 감염되기 전에 임상 시험 참가자로서 실험적 HIV 백신을 받았습니다. 이 연구의 다른 사람들은 HIV에 감염되었을 때 백신 준비 연구에 참여했습니다. 이들 중 누구도 HIV 백신 또는 백신 준비 연구에 참여한 결과로 HIV에 감염되지 않았습니다. HVTN 403은 이전에 실험용 HIV 백신을 접종한 사람과 받지 않은 사람 사이의 면역 반응을 비교할 것입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 새로운 HIV 백신과 HIV 및 AIDS에 대한 기타 치료법의 향후 개발을 안내하는 데 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 이유로 HIV-1에 감염된 후보 HIV-1 백신으로 예방접종을 받은 사람을 연구하는 것이 중요합니다. 첫째, 일시적인 HIV-1 감염이 감지된 후 효과적으로 억제되거나 제거되는 경우, 면역 반응의 특이성과 폭에 대한 질문에 답하기 위해 획기적인 바이러스와 백신 에피토프 사이의 항원 관계를 문서화하는 것이 중요합니다. 면역의 결정자. 두 번째 이유는 HIV-1에 감염된 위약 수용자와 비교하여 일시적 또는 지속적으로 HIV-1에 감염된 참가자의 백신 유도 반응을 더 잘 이해하는 것입니다. 백신이 HIV-1 감염을 예방하지 못하는 경우 종적 바이러스 부하 측정, CD4+ 수 및 임상 증상으로 측정되는 질병의 경과를 특성화하는 것이 중요합니다. 감염 후 부분적으로 또는 완전히 면역된 백신 접종자의 면역 반응의 범위, 크기 및 특이성과 임상 증상 및 질병 진행에 대한 영향을 이해하면 잠재적으로 후속 백신 유효성 시험 설계에 대한 귀중한 정보가 될 수 있으며 궁극적으로 다음을 고려합니다. HIV-1 백신의 잠재적 효과.
연구 방문은 0일, 7일, 14일, 28일, 그 후 2개월, 3개월, 6개월 및 그 후 6개월마다 발생합니다. 이러한 방문에서 환자는 신체 검사를 받고 혈액을 채취하며 특정 방문에서 생식기 액체 기증을 요청합니다. 환자는 정액(남성) 또는 자궁경부 분비물(여성)의 샘플을 기증하도록 요청받습니다. 바이러스 부하를 측정하고 혈액 내 바이러스의 양 및 유형과 비교합니다. 그/그녀는 이러한 생식기 체액 기증을 거부할 수 있으며 여전히 연구에 남을 자격이 있습니다. 이 연구에서는 HIV 감염에 대한 1차 의료 또는 약물을 제공하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bertsham, 남아프리카, 2013
- Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanat
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Mowbray, 남아프리카, 7705
- University of Cape Town. Institute of Infectious Diseases
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North West Province
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Klerksdorp, North West Province, 남아프리카, 2571 SF
- KOSH District HVTU
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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San Francisco, California, 미국, 94102
- Mt Zion Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94102
- San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Univ
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of MD - Inst. of Human Virology (IHV)
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Jhu-Cir/Dc
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Fenway Community Health
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard University / Brigham and Women's Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Univ
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New York, New York, 미국, 10003
- New York Blood Ctr / Union Square
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hosp
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Univ Hosp
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Ctr
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Cidade Nova, 브라질, 20210-303
- Hospital Escola Sao Francisco de Assis (HESFA)
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Lima 18, 페루
- Impacta - Asociacion Civil Impacta Salud y Educaci
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Loreto
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Iquitos, Loreto, 페루
- Asociación Civil Selva Amazónica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- HVTN, AVEG, HIVNET 1상 또는 2상 백신 시험 또는 HIV 백신 준비 시험 HVTN 903에 참여했으며 연구 등록 후 HIV에 감염되었습니다.
- 위치를 파악할 수 있도록 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준
- 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신적 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
참가자 관찰에는 신체 검사 및 체액 수집이 포함됩니다.
연구 방문은 0, 7, 14, 28일 및 2, 3, 6개월 및 이후 6개월마다 발생합니다.
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HIV 예방 백신을 접종하고 감염된 참가자 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Connie Celum, MD, University of Washington
- 연구 의자: Scott Hammer, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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