Study of T900607-Sodium in Previously Treated Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma.
2005년 6월 23일 업데이트: Tularik
The purpose of the study is to determine whether T900607-sodium is effective and safe in treating non-Hodgkin's lymphoma.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Health Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Health Sciences Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-Hodgkin's lymphoma (NHL)
- Subjects must have received prior chemotherapy for their NHL
- At least 18 years of age
- Bidimensionally measurable disease amenable to CT scanning. At least one lesion must be least 1 X 1 cm in size.
- Karnofsky performance status of at least 70%
- Estimated life expectancy of at least 12 weeks
- Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test and agree to use an effective contraceptive
- Subject must be able to comply with study procedures and follow-up examinations.
- Signed written informed consent
- Lab Values (obtained ≤ 7 days prior to study enrollment):
- ANC at least 1.5x10e9/L,
- Platelet count at least 100x10e9/L,
- Hemoglobin at least 8.5 g/dL,
- Creatinine within 2 times upper limit of normal,
- AST and ALT within 3 times upper limit of normal,
- Bilirubin within 1.5 times upper limit of normal,
- Albumin great than 2.5 g/dL,
Exclusion Criteria
- Severe, concurrent disease, infection or co-morbidity that, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for enrollment
- NYHA Class III/IV cardiac disease, left ventricular ejection fraction (LVEF) of <50%, or acute anginal symptoms
- Patients who have received any investigational agent within 4 weeks of enrollment
- Patients who are pregnant or breast-feeding
- History of prior malignancy other than NHL within the last 5 years, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
- History of central nervous system metastases or carcinomatous meningitis
- Major surgery within 4 weeks of enrollment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kerrie Boyd, Tularik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 3월 1일
추가 정보
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