Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of T900607-Sodium in Previously Treated Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma.

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Tularik
The purpose of the study is to determine whether T900607-sodium is effective and safe in treating non-Hodgkin's lymphoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Health Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-Hodgkin's lymphoma (NHL)
  • Subjects must have received prior chemotherapy for their NHL
  • At least 18 years of age
  • Bidimensionally measurable disease amenable to CT scanning. At least one lesion must be least 1 X 1 cm in size.
  • Karnofsky performance status of at least 70%
  • Estimated life expectancy of at least 12 weeks
  • Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test and agree to use an effective contraceptive
  • Subject must be able to comply with study procedures and follow-up examinations.
  • Signed written informed consent
  • Lab Values (obtained ≤ 7 days prior to study enrollment):
  • ANC at least 1.5x10e9/L,
  • Platelet count at least 100x10e9/L,
  • Hemoglobin at least 8.5 g/dL,
  • Creatinine within 2 times upper limit of normal,
  • AST and ALT within 3 times upper limit of normal,
  • Bilirubin within 1.5 times upper limit of normal,
  • Albumin great than 2.5 g/dL,

Exclusion Criteria

  • Severe, concurrent disease, infection or co-morbidity that, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for enrollment
  • NYHA Class III/IV cardiac disease, left ventricular ejection fraction (LVEF) of <50%, or acute anginal symptoms
  • Patients who have received any investigational agent within 4 weeks of enrollment
  • Patients who are pregnant or breast-feeding
  • History of prior malignancy other than NHL within the last 5 years, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
  • History of central nervous system metastases or carcinomatous meningitis
  • Major surgery within 4 weeks of enrollment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tularik

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kerrie Boyd, Tularik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T-607-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa