Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of T900607-Sodium in Previously Treated Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma.

23 juni 2005 bijgewerkt door: Tularik
The purpose of the study is to determine whether T900607-sodium is effective and safe in treating non-Hodgkin's lymphoma.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Health Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80010
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-Hodgkin's lymphoma (NHL)
  • Subjects must have received prior chemotherapy for their NHL
  • At least 18 years of age
  • Bidimensionally measurable disease amenable to CT scanning. At least one lesion must be least 1 X 1 cm in size.
  • Karnofsky performance status of at least 70%
  • Estimated life expectancy of at least 12 weeks
  • Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test and agree to use an effective contraceptive
  • Subject must be able to comply with study procedures and follow-up examinations.
  • Signed written informed consent
  • Lab Values (obtained ≤ 7 days prior to study enrollment):
  • ANC at least 1.5x10e9/L,
  • Platelet count at least 100x10e9/L,
  • Hemoglobin at least 8.5 g/dL,
  • Creatinine within 2 times upper limit of normal,
  • AST and ALT within 3 times upper limit of normal,
  • Bilirubin within 1.5 times upper limit of normal,
  • Albumin great than 2.5 g/dL,

Exclusion Criteria

  • Severe, concurrent disease, infection or co-morbidity that, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for enrollment
  • NYHA Class III/IV cardiac disease, left ventricular ejection fraction (LVEF) of <50%, or acute anginal symptoms
  • Patients who have received any investigational agent within 4 weeks of enrollment
  • Patients who are pregnant or breast-feeding
  • History of prior malignancy other than NHL within the last 5 years, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
  • History of central nervous system metastases or carcinomatous meningitis
  • Major surgery within 4 weeks of enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tularik

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kerrie Boyd, Tularik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Studie voltooiing

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T-607-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren