고위험 및 재발성 소아 육종 환자의 줄기세포 이식
고위험 및 재발성 소아 육종 환자의 동종/동계 혈액 줄기세포 이식에 대한 파일럿 연구
이 연구는 육종(뼈, 신경 또는 연조직의 종양) 환자를 치료하기 위한 줄기 세포 이식의 안전성과 유효성을 조사할 것입니다. 줄기 세포는 골수와 혈류에 있는 미성숙 세포로, 혈액 세포로 발전합니다. 건강한 기증자로부터 이식된 줄기 세포는 환자의 골수로 이동하여 정상 세포를 생산하기 시작합니다. 백혈병 및 림프종과 같은 특정 암 환자의 경우 기증자의 면역 세포가 환자의 암세포를 "이식편 대 종양" 효과로 공격하여 질병 치료에 기여합니다. 이 연구는 이 치료법이 육종 환자를 치료하는 데 성공적으로 사용될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
4세에서 35세 사이의 육종이 원발 부위에서 퍼졌거나 수술로 제거할 수 없고 효과적인 치료가 불가능한 육종이 있는 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 등록 당시 30세 이전에 진단을 받았어야 합니다. 일치하는 기증자(보통 형제자매)가 있어야 합니다. 참가자는 다음 절차를 거칩니다.
기증자: 줄기 세포는 기증자로부터 수집됩니다. 이를 위해 호르몬 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 며칠 동안 피부 아래에 주사하여 줄기 세포를 골수에서 혈류로 이동시킵니다. 그런 다음, 세포는 성분채집술에 의해 수집됩니다. 이 절차에서 혈액은 한쪽 팔에 있는 바늘을 통해 뽑아내어 줄기 세포가 분리되고 제거되는 기계로 펌핑됩니다. 나머지 혈액은 다른 쪽 팔의 바늘을 통해 기증자에게 반환됩니다.
환자: 아직 중심 정맥 카테터(플라스틱 튜브)가 없는 환자의 경우 대정맥에 삽입합니다. 이 튜브는 투약, 수혈, 혈액 샘플 채취 및 기증된 줄기세포 전달을 위해 전체 치료 기간 동안 체내에 머무를 수 있습니다. 이식 절차 전에 환자는 1~3주기의 "유도" 화학 요법을 받습니다. 각 주기는 플루다라빈, 시클로포스파마이드, 에토포사이드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손 5일과 최소 17일 휴식 기간으로 구성됩니다. 경구로 복용하는 프레드니손을 제외한 모든 약물은 카테터를 통해 주입됩니다. 유도 요법 후 환자는 5일 동안 고용량의 시클로포스파미드, 멜팔란 및 플루다라빈을 사용한 화학 요법을 위해 병원에 입원합니다. 이틀 후, 줄기 세포를 주입합니다. 예상 입원 기간은 약 3주이지만 합병증이 발생할 경우 더 길어질 수 있습니다. 환자는 백혈구 수치가 거의 정상에 가깝고 열이나 감염이 없고 입으로 충분한 음식과 수분을 섭취할 수 있으며 심각한 이식편대숙주병(GVHD)의 징후가 없으면 퇴원합니다. 기증자의 세포는 환자의 세포를 이물질로 "인식"하고 그에 대한 면역 반응을 시작합니다.
퇴원 후 환자는 100일 동안 병력, 신체 검사 및 혈액 검사를 위해 최소 주 1~2회 진료소에서 추적 관찰됩니다. 그들은 감염과 GVHD를 예방하기 위한 약물을 받고, 필요한 경우 수혈을 받습니다. 이식 후 약 120일까지 GVHD가 발생하지 않으면 환자는 면역 반응을 강화하기 위해 추가 백혈구를 투여받습니다. 100일 이후에는 후속 방문 횟수가 줄어들 수 있습니다. 후속 조치는 최소 5년 동안 계속됩니다. 연구 기간 동안 환자는 혈액 검사 및 방사선 검사를 포함한 반복적인 의학적 평가를 받아 암 및 치료 부작용을 확인합니다. 본 연구에서 치료된 육종에 대해 면역 반응이 생성될 수 있는지 확인하기 위해 4회에 걸쳐 백혈구를 성분채집술을 통해 수집할 수 있습니다. 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔은 5회 실시할 수 있습니다. 이 테스트는 방사성 물질을 사용하여 원발성 종양 및 전이된 암을 감지하는 데 유용한 이미지를 생성합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
- 소아 육종의 치료는 지난 25년 동안 국부적이고 화학 반응에 민감한 질병을 가진 환자를 대상으로 발전을 거듭해 왔으며 이제 예후 인자가 매우 음울한 예후를 보이는 환자의 하위 집합을 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 원발성 전이성 질환이 있는 환자, 특히 골수 및 골수 전이가 있는 환자.
- 원발성 화학내성 질환 및 조기 재발 환자도 예후가 매우 불량하고 적절한 치료 옵션이 부족합니다. 이러한 환자의 경우 세포 독성 화학 요법에 대한 대체 접근 방식을 확인하는 것이 중요합니다.
- 기본 실험실 연구는 유잉 육종이 체외에서 세포용해의 면역 매개 메커니즘에 민감한 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도, Ewing 육종의 경우 이것은 화학 감수성 및 화학 저항성 세포주 모두에 대해 사실인 것으로 보입니다.
- 골수 이식 분야의 최근 진행 상황은 혈액 악성 종양이 있는 성인의 동종 말초 혈액 줄기 세포 생착을 재현 가능하게 유도할 수 있는 접근법을 확인했습니다. 어떤 경우에는 이와 동일한 접근 방식이 동종이계 면역 매개 이식 대 종양 효과의 발달로 인해 고형 종양 환자에게 유익한 효과를 나타냈습니다.
목표:
- 인간 백혈구 항원(HLA)의 이식이 일치하는지 확인하기 위해 말초 혈액 줄기 세포는 고위험 소아 육종 환자에서 완전한 기증자 생착(100일까지 95% 이상)을 초래할 수 있습니다.
- 고위험 소아 육종 환자에서 HLA 일치 말초 혈액 줄기 세포 이식(PBSCT)의 독성을 확인하고 특성화합니다. 특히 우리는 이식편대숙주병(GVHD)의 발병률과 이 집단에서 면역 재구성의 속도를 확인할 것입니다.
- 동종이계 PBSCT 후 동종이계 이식편대종양 반응이 측정 가능한 질병이 있는 환자에서 PBSCT 후 항종양 반응의 방사선학적 증거로 측정했을 때 임상적으로 유의한 항종양 효과를 유도할 수 있는지 여부를 결정하고 과거 대조군에 비해 임상 결과가 개선되었습니다. 보편적으로 나쁜 결과.
적임:
- 등록 시 4세 이상에서 진단 시 30세 미만, 등록 시 35세 미만의 환자로, 초고위험 유윙 육종 계열의 종양, 섬유조직형성소형 원형세포 종양 또는 폐포 횡문근 육종이 있습니다.
- 환자는 표준 일선 치료 및 구제 요법을 완료해야 합니다.
- 환자는 5개 또는 6개의 항원 HLA 일치 1촌 친족 기증자 또는 유전자형 일란성 쌍둥이를 이용할 수 있어야 합니다.
- 환자는 적절한 심장, 폐, 신장, 간 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
설계:
-기증자는 성분 채혈로 줄기 세포를 수집할 때까지 5-7일 동안 Filgrastim 동원, 10 microg/kg/일 피하(SQ)로 말초 혈액 줄기 세포 수확을 준비합니다. 그런 다음 줄기 세포를 동결 보존합니다.
환자는 Fludarabine-EPOCH 유도 화학요법을 1~3회 21일 주기로 받게 됩니다. 준비 요법은 시클로포스파미드, 플루다라빈 및 멜팔란과 줄기 세포 주입으로 구성됩니다. GVHD 예방법은 시롤리무스와 타크로리무스로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준: 환자
다음 진단이 고려됩니다.
종양의 유잉 육종 계열 또는 폐포 환자
다음 범주 중 하나의 횡문근 육종:
- 골 또는 골수 전이가 있는 초기 진단 당시 내원한 환자는 표준 최일선 치료 완료 후 등록할 수 있습니다. 폐포 횡문근육종에 대한 표준 최전선 요법에는 빈크리스틴 및 시클로포스파미드와 악티노마이신 D 및/또는 아드리아마이신이 포함되어야 합니다. 유윙 육종 환자의 경우 표준 최전선 요법에는 빈크리스틴, 시클로포스파마이드, 아드리아마이신, 이포스파마이드 및 에토포사이드가 포함되어야 합니다.
- 표준 최전선 치료 완료 후 1년 이내에 임의의 부위에서 종양이 재발하거나 표준 최전선 치료 완료 후 언제든지 두 번째 또는 후속 재발이 있는 환자.
- 국소 치료 양식으로 완전 반응(CR)을 달성할 수 없는 표준 일선 화학 요법을 받는 동안 질병의 진행 또는 지속이 있는 환자.
결합조직형성 소원형 세포 종양이 있는 다음 환자는 적어도 빈크리스틴, 시클로포스파미드 및 아드리아마이신을 포함하는 요법으로 정의되는 최전선 표준 요법을 받은 후 자격이 있습니다.
- 절제 불가능한 질병
- 전이성 종양(복부 및 복부외 질환)
- 표준 요법을 받는 동안 진행성 또는 지속성
치료 완료 후 1년 이내에 재발
- 등록 시점에 평가 가능한 종양이 없는 환자는 자격이 있습니다.
- 이전에 자가 줄기 세포 구조와 함께 고용량 화학 요법을 받은 환자가 이 실험에 적합합니다.
- 등록 시 환자 연령 5-35세.
- 5 또는 6 항원 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 1차 친족 기증자의 가용성(단일 HLA-A 또는 B 불일치 허용). 유전형적으로 일란성 쌍둥이가 줄기 세포 기증자가 될 수 있습니다. 유전자형 동일성은 제한적 단편 길이 다형성(RFLP) 분석으로 확인되어야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2 또는 10세 이하 어린이의 경우 Lansky 60 이상
- 심장 기능: 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)에 의한 좌심실 박출률 45% 이상, 심초음파(ECHO)에 의한 부분 단축이 28% 이상 또는 ECHO에 의한 좌심실 박출률 55% 이상 .
- 폐 기능: 일산화탄소 확산 용량(DLCO)이 폐포 부피에 대해 보정된 예상 값의 50% 이상입니다.
- 신장 기능: 다음 표에 따른 연령 조정 정상 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 60 ml/min/1.73 이상 m^2. 연령(세) 최대 혈청 크레아티닌(mg/dl) 5 이하 0.8 5 이상, 10 이하 1.0 10 이상, 15 이하 1.2, 15 이상 1.5
- 간 기능: 혈청 총 빌리루빈이 2 mg/dl 미만, 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 상한치의 2.5배 이하.
- 골수 기능: ANC(absolute neutrophil count)가 750/mm^3 이상이어야 합니다(기저 질환으로 인해 등급 제한이 없는 경우 제외), 혈소판 수는 75,000/mm^3 이상이어야 합니다. 수혈에 의해 달성), 기저 질환으로 인한 경우에는 등급 제한 없음). 림프구 감소증, 분화 4군(CD4) 림프구 감소증, 백혈구 감소증 및 빈혈은 환자를 부적격으로 만들지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 18세 미만 환자의 경우 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 소아 환자는 구두 동의를 얻기 위해 연령에 적합한 토론에 포함됩니다.
- 내구성 있는 위임장 양식 작성 완료(18세 이상의 환자만 해당).
포함 기준: 기증자
- 15kg 이상의 무게.
- 5개 또는 6개의 HLA 유전자좌(단일 HLAA 또는 B 유전자좌 불일치 허용)에서 유전형 동일성을 가진 1촌 친척. 유전형적으로 일란성 쌍둥이가 줄기 세포 기증자가 될 수 있습니다. 유전자형 동일성은 RFLP 분석으로 확인되어야 합니다.
- 18세 미만의 기증자의 경우, 가장 나이가 많은 적합한 기증자여야 하고, 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며, 기증자는 구두로 동의해야 하며, 사회 사업 및 정신 건강 전문가의 허가를 받아야 합니다. 참가하다.
- 18세 이상의 기증자의 경우 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 성분채집을 위한 적절한 말초 정맥 접근 또는 성분채집을 위한 임시 중심 정맥 카테터 사용에 대한 동의.
- 기증자 선정 기준은 미국 국립보건원(NIH)/임상센터(CC) 수혈의학부 표준에 따릅니다.
제외 기준: 환자
- 통제되지 않은 곰팡이 감염.
- 치료되지 않은 CNS 종양 침범의 병력. 뇌실질을 침범하지 않은 경막외 종괴(종양의 Ewing 육종 계열에서 일반적으로 관찰됨) 또는 연수막 전이에 대한 증거가 없는 수막주위 종양(횡문근육종에서 일반적으로 관찰됨)은 환자를 부적격으로 만들지 않습니다. 이전에 중추신경계(CNS) 종양 침범이 있었고 치료를 받았고 최소 6주 동안 안정적인 환자가 자격이 있습니다.
- 수유 또는 임신 여성.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성(동종 이식 후 허용할 수 없는 위험으로 인해).
- B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 또는 상승된 간 트랜스아미나제를 동반한 C형 간염 항체 양성. 모든 만성 활동성 간염 환자(치료 중인 환자 포함)는 부적격입니다.
- 이식 프로토콜을 준수하지 못하거나 주임 조사자(PI), 사회 사업 또는 줄기 세포 이식 팀의 평가에서 적절한 정보에 입각한 동의를 제공하지 못할 위험이 높습니다.
- 판코니빈혈
제외 기준: 기증자
- 뇌졸중, 약물로 조절되지 않는 고혈압 또는 심장병을 포함하되 이에 국한되지 않는 PI 또는 수혈 의학과 의사의 평가에서 기증 위험이 있는 내과적 질병의 병력. 증상이 있는 협심증이 있거나 관상동맥우회술 또는 혈관성형술의 병력이 있는 개인은 자격이 없습니다.
- 선천성 혈액학적, 면역학적, 종양학적 또는 대사 장애의 병력으로 PI 추정 시 수혜자에게 금지 위험이 있습니다.
- 빈혈(Hb 11gm/dl 미만) 또는 혈소판 감소증(혈소판 100,000/마이크로리터 미만).
- 수유 또는 임신 여성. 가임기 기증자는 성장 집락 자극 인자(G-CSF)를 투여받는 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 태아에 대한 사이토카인 투여의 영향은 알려져 있지 않으며 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 모유에 미치는 영향도 알려지지 않았으며 유아에게 잠재적으로 해로울 수 있습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 또는 C형 간염 항체 양성. 기증자는 동종 혈액 제제를 제공하고 있으며 이러한 바이러스성 질병을 수혜자에게 전염시킬 잠재적 위험이 있습니다.
- 이식 프로토콜을 준수하지 못할 위험이 높습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1- 형제 기증자
기증자(n = 30)는 말초 혈액 줄기 세포를 기증할 자격이 있는 직계 가족과 일치했습니다.
|
|
|
실험적: 팔 2 - 수신자
수혜자(n=30)는 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)를 받고 이식편대숙주병(GVHD) 예방을 위해 사이클로스포린 또는 타크롤리무스 및 시롤리무스를 받도록 등록되었습니다.
|
다른 이름들:
건강한 기증자로부터 림프구 세포를 성분채집법으로 수집하고 중심정맥 카테터를 통해 환자에게 주입합니다.
유도 - 30분에 걸쳐 750mg/m^2 정맥내(IV) 주입 x 1회 용량. 5일차. 이식 - 4일 동안 매일 2시간 동안 1일 1200mg/m^2 IV 주입; -6, -5, -4, -3일.
다른 이름들:
용량당 6mg/kg을 격일로 경구 투여(9일째 용량 없음).
다른 이름들:
유도 - 4일 동안 매일 24시간 동안 매일 10mg/m^2 연속 정맥(IV) 주입.
1, 2, 3, 4일.
다른 이름들:
4일 동안 매일 24시간 동안 매일 50mg/m^2를 지속적으로 정맥(IV) 주입합니다.
1, 2, 3, 4일.
다른 이름들:
유도 - 3일 동안 매일 30분 동안 매일 25mg/m^2 정맥(IV) 주입. 1, 2, 3일. 이식 - 4일 동안 매일 30분 동안 1일 30mg/m^2 IV 주입; -6, -5, -4, -3일.
다른 이름들:
이식 - 하루에 100mg/m^2를 1일 동안 15분 동안 정맥(IV) 주입합니다. 일 -2.
다른 이름들:
유도 - 5일 동안 매일 60 mg/m^2을 2-4회 경구 투여; 1, 2, 3, 4, 5일.
다른 이름들:
+3일에 시작되었습니다.
40kg을 초과하는 환자의 경우 초기 용량은 24시간마다 2mg을 경구 투여합니다.
환자
다른 이름들:
0.03mg/kg/일 용량으로 줄기세포 주입 최소 24시간 전 -1일 연속 주입.
12시간 후 0.1-0.15 용량으로 경구 투여 시작
mg/kg/day를 12시간마다 2회 분할 투여합니다.
다른 이름들:
유도 - 4일 동안 매일 24시간 동안 매일 0.4 mg/m^2 연속 정맥(IV) 주입; 1, 2, 3, 4.
다른 이름들:
건강한 기증자의 줄기 세포를 수집하여 중심 정맥 카테터를 사용하여 환자에게 이식합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생착 참가자 수
기간: 100일
|
생착은 완전한 기증자 키메라로의 신속한 전환으로 정의되며 혈구 수 및 키메라로 평가되며, >75%의 환자에서 100일에 >95% 기증자 생착이 발생합니다.
|
100일
|
|
독성
기간: 16.5개월
|
부작용이 있는 참가자 수는 다음과 같습니다.
부작용의 자세한 목록은 부작용 모듈을 참조하십시오.
|
16.5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 및 만성 GVHD 참가자 수
기간: 최대 5년 또는 사망
|
수정된 Glucksberg 기준에 의한 급성 GVHD는 100일 전에 발생합니다.
100일 이후에 발생하는 시애틀 기준에 따른 만성 GVHD.
|
최대 5년 또는 사망
|
|
500/mm(3)의 절대 호중구 수에 도달하는 중간 시간
기간: 최대 12일
|
참가자가 500/mm(3)의 호중구 수를 달성하기 위한 일수.
|
최대 12일
|
|
50,000/mm3의 혈소판 수에 도달하는 평균 시간(3)
기간: 최대 43일
|
참가자가 50,000/mm(3)의 혈소판 수를 달성하기 위한 일수.
|
최대 43일
|
|
초기 이식 후 재발
기간: 최대 300일
|
이식 후 질병의 재발 또는 진행을 경험한 참가자.
|
최대 300일
|
|
중앙값 진행 무료 생존
기간: 최대 77개월
|
무진행 생존은 연구 날짜부터 진행 또는 마지막 후속 조치까지의 시간을 기준으로 했습니다.
|
최대 77개월
|
|
동종조혈모세포이식 환자의 2년 생존율
기간: 2 년
|
동종 조혈 줄기 세포 이식 후 2년 동안 생존한 참가자.
|
2 년
|
|
95% 이상의 기증자 키메라 현상으로 전환을 완료하기 위한 참가자 수
기간: 최대 30일
|
이식 요법을 견디고 기증자 혈액, 골수 및/또는 조직의 >95%를 수용한 참가자.
|
최대 30일
|
|
차별화 클러스터 4(CD4) 재구성
기간: 일 +28-42
|
85-1565(절대수) 범위의 중앙값 CD4 수를 사용하여 회복을 결정하고 이 범위에 있는 경우 회복된 것으로 간주했습니다.
CD4 수는 유동 세포측정법 테스트에 의해 확립되었습니다.
|
일 +28-42
|
|
최고의 반응 조혈 줄기 세포 이식 후 EOCH(Etoposide, Vincristine, Cyclophosphamide 및 Doxorubicin)
기간: 최대 10주기의 치료 또는 280일
|
반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 정의됩니다.
RECIST 기준은 임상 시험에서 광범위하게 적용할 수 있는 간단하고 보수적인 이미징 데이터 추출을 제공합니다.
그들은 선형 측정이 2-D(차원) 방법에 대한 적절한 대체물이라고 가정하고 네 가지 반응 범주를 등록합니다. 완전 반응(CR)은 모든 대상 병변이 사라집니다.
부분 반응(PR)은 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 증가한 것입니다.
진행성 질환(PD)은 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가한 것입니다.
안정적인 질병(SD)은 위의 기준을 충족하지 않는 작은 변화입니다.
이 연구의 목적을 위해 매우 우수한 부분 반응((VGPR)은 >75% 질병 감소임)도 사용되었습니다.
|
최대 10주기의 치료 또는 280일
|
|
진행일로부터 중위 생존
기간: 최대 77개월
|
진행일로부터 중앙값 생존은 연구일로부터 진행 또는 마지막 후속 조치까지의 시간을 기준으로 합니다.
|
최대 77개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식편 대 종양 효과(GVT)를 경험한 참가자 수
기간: 100일까지
|
GVT는 세포독성 치료 없이 이식 후 42일 후 종양 반응으로 정의됩니다.
|
100일까지
|
|
조혈모세포 이식 후(HSCT) 방사선 요법
기간: 최대 6주기 또는 168일
|
HSCT 방사선 요법 후 참가자가 경험한 방사선 요법(고에너지 방사선) 및/또는 독성 부위.
Modified Glucksberg Criteria를 사용하여 등급을 매겼습니다.
|
최대 6주기 또는 168일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terry Fry, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dunst J, Sauer R, Burgers JM, Hawliczek R, Kurten R, Winkelmann W, Salzer-Kuntschik M, Muschenich M, Jurgens H. Radiation therapy as local treatment in Ewing's sarcoma. Results of the Cooperative Ewing's Sarcoma Studies CESS 81 and CESS 86. Cancer. 1991 Jun 1;67(11):2818-25. doi: 10.1002/1097-0142(19910601)67:113.0.co;2-y.
- Demeocq F, Oberlin O, Benz-Lemoine E, Boilletot A, Gentet JC, Zucker JM, Behar C, Poutard P, Olive D, Brunat-Mentigny M, et al. Initial chemotherapy including ifosfamide in the management of Ewing's sarcoma: preliminary results. A protocol of the French Pediatric Oncology Society (SFOP). Cancer Chemother Pharmacol. 1989;24 Suppl 1:S45-7. doi: 10.1007/BF00253240.
- Burdach S, Jurgens H, Peters C, Nurnberger W, Mauz-Korholz C, Korholz D, Paulussen M, Pape H, Dilloo D, Koscielniak E, et al. Myeloablative radiochemotherapy and hematopoietic stem-cell rescue in poor-prognosis Ewing's sarcoma. J Clin Oncol. 1993 Aug;11(8):1482-8. doi: 10.1200/JCO.1993.11.8.1482.
- Baird K, Fry TJ, Steinberg SM, Bishop MR, Fowler DH, Delbrook CP, Humphrey JL, Rager A, Richards K, Wayne AS, Mackall CL. Reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation in children and young adults with ultrahigh-risk pediatric sarcomas. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):698-707. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.020. Epub 2011 Sep 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물, 결합 및 연조직
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 육종
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항류마티스제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 피부과 약제
- 방사성 의약품
- 항균제
- 항생제, 항종양제
- 항진균제
- 칼시뉴린 억제제
- 사이클로포스파마이드
- 에토포사이드
- 플루오로데옥시글루코스 F18
- 프레드니손
- 멜파란
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 플루다라빈
- 플루다라빈 포스페이트
- 빈크리스틴
- 타크로리무스
- 시롤리무스
- 사이클로스포린
- 사이클로스포린
기타 연구 ID 번호
- 020259
- 02-C-0259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .