양성 전립선 비대증(BPH)이 있는 남성을 위한 새로운 치료법에 대한 20주 연구.
2005년 6월 23일 업데이트: Milkhaus Laboratory
증상이 있는 양성 전립선 비대증이 있는 피험자에서 ML-04A의 두 가지 투약 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 제2상 임상 시험
현재 증상이 있고 의사로부터 BPH 진단을 받은 환자는 이 20주 연구에 참여할 수 있습니다.
환자는 당뇨병이 없어야 하고 전립선암이 없어야 하며 전립선을 복구하거나 BPH를 치료하기 위한 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
환자는 먼저 자격과 관심을 확인하고 배타적인 병력이나 약물을 배제하기 위해 전화 검사를 받게 됩니다.
자격이 있는 환자는 사전 동의서에 서명하기 위해 클리닉에 올 예정입니다.
그런 다음 환자는 혈액 및 소변 검사, 완전한 신체 검사 및 병력을 받고 적격성을 결정하기 위해 여러 설문지에 답합니다.
환자는 이 연구 기간 동안 20주 동안 클리닉을 최소 총 7-8회 방문하게 됩니다. 자격을 갖춘 환자는 연구 기간 동안 무료 연구 약물, 무료 의료 서비스(신체 검사, EKG, 실험실 테스트)를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 자격이 되기 전에 지정된 기간 동안 BPH에 대해 현재 복용 중인 약물을 기꺼이 중단해야 합니다. 여기에는 Proscar, Saw Palmetto 및 모든 "알파 차단제" 약물이 포함됩니다.
고혈압 환자는 이 상태를 조절하는 허용 가능한 약물을 복용해야 합니다.
다른 조건에 대한 약물 치료는 환자의 자격을 박탈할 수 있습니다. 당뇨병 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
모든 환자는 연구 중 일정 시점에 위약(비활성 물질)을 받게 됩니다. 연구 약물은 혀 밑에 액체 형태로 하루에 두 번 제공됩니다. 연구 기간 동안 위약을 투여받을 확률은 33%입니다. 귀하나 귀하의 의사는 귀하가 어떤 치료를 받고 있는지 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록
350
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- 모병
- Charles White, MD
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연락하다:
- Julie Clark
- 전화번호: 251-639-1661
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California
-
Fair Oaks, California, 미국, 95628
- 모병
- Douglas Young, MD
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연락하다:
- Stephanie Lanam
- 전화번호: 916-961-7593
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Rodney Anderson, MD
-
연락하다:
- Nushin Namazi
- 전화번호: 650-724-0084
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- 모병
- Eugene Dula, MD
-
연락하다:
- Sandro Gomez
- 전화번호: 818-901-8541
-
연락하다:
- Bunny Petretti
- 전화번호: 818.901.8541
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- Joel Kaufman, MD
-
연락하다:
- Jamie Yingst
- 전화번호: 303-755-1625
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Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- 모병
- Donald Bergner, MD
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연락하다:
- Shirley Spiot
- 전화번호: 727-724-3316
-
연락하다:
- Becky
- 전화번호: 727.724.3316
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- 모병
- Ira Klimberg, MD
-
연락하다:
- Rustina Jones
- 전화번호: 352-237-3949
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850
- 모병
- Gary Friedlander, MD
-
연락하다:
- Wendy Clover
- 전화번호: 301-315-6081
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- 모병
- Sheldon Freedman, MD
-
연락하다:
- Lisa Boyak
- 전화번호: 702-732-0282
-
연락하다:
- Cynthia Freedman
- 전화번호: 702.732.0282
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, 미국, 11706
- 모병
- Edward Loizides, MD
-
연락하다:
- Diana Mauceri, RN
- 전화번호: 132 631-665-3737
-
연락하다:
- Kerri Weingard, NP
- 전화번호: 631.665.3737
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Pennsylvania
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- 모병
- Richard Landau, MD
-
연락하다:
- LouAnn Crist, RN
- 전화번호: 215-257-3066
-
연락하다:
- Trista Rochon
- 전화번호: 215.540.5870
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 73104
- 모병
- H. Pat Hezmall, MD
-
연락하다:
- Kathy Marshall
- 전화번호: 817-332-8595
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- 모병
- Michael Godschalk, MD
-
연락하다:
- Tammy Creasy, RN
- 전화번호: 804-675-5705
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- 모병
- Roger Fincher, MD
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연락하다:
- Sarah Collins
- 전화번호: 509-747-7900
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
- DRE(디지털 직장 검사)로 확대된 전립선이 있는 경우
- BPH 진단을 받으십시오.
- 문서화된 증상(빈도, 급박, 야간 배뇨, 흐름 감소)
- 필요에 따라 문서화 된 소변 흐름 속도를 갖습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2002년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ML-BPH-01
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