Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 20-ugers undersøgelse af en ny behandling for mænd med benign prostatahyperplasi (BPH).

23. juni 2005 opdateret af: Milkhaus Laboratory

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter fase II klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​to doseringsregimer af ML-04A hos forsøgspersoner med symptomatisk benign prostatahyperplasi

Patienter, der i øjeblikket er symptomatiske og er blevet diagnosticeret med BPH af en læge, kan kvalificere sig til denne 20-ugers undersøgelse. Patienter må ikke være diabetikere, må ikke have prostatakræft og må ikke have gennemgået en operation for at reparere din prostata eller behandle din BPH. Patienter vil først gennemgå en telefonscreening for at bekræfte deres berettigelse og interesse og for at udelukke enhver ekskluderende historie eller medicin. Kvalificerede patienter vil blive planlagt til at komme ind til klinikken for at underskrive en informeret samtykkeformular. Patienterne vil derefter gennemgå blod- og urinprøver, en komplet fysisk undersøgelse og historie og besvare flere spørgeskemaer for at afgøre, om de er berettigede. Patienter vil i alt have mindst 7-8 besøg over 20 uger i klinikken i løbet af denne undersøgelse. Kvalificerede patienter modtager gratis undersøgelsesmedicin, gratis lægebehandling (fysiske undersøgelser, EKG, laboratorietests) i hele undersøgelsens varighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter skal være villige til at ophøre med at tage deres nuværende medicin mod BPH i bestemte tidsperioder, før de bliver berettigede. Disse omfatter: Proscar, Saw Palmetto og enhver "alfa-blokker" medicin.

Patienter med højt blodtryk skal være på en acceptabel medicin, der kontrollerer denne tilstand.

Medicin til andre tilstande kan diskvalificere en patient fra berettigelse. Patienter, der er diabetikere, er ikke berettigede til denne undersøgelse.

Alle patienter vil på et tidspunkt i løbet af undersøgelsen modtage placebo (inaktivt stof). Studiemedicinen gives to gange dagligt i flydende form under tungen. Der er 33 % chance for, at du får placebo i hele undersøgelsens varighed. Hverken du eller din læge ved, hvilken behandling du får.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

350

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Rekruttering
        • Charles White, MD
        • Kontakt:
          • Julie Clark
          • Telefonnummer: 251-639-1661
    • California
      • Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
        • Rekruttering
        • Douglas Young, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie Lanam
          • Telefonnummer: 916-961-7593
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Rodney Anderson, MD
        • Kontakt:
          • Nushin Namazi
          • Telefonnummer: 650-724-0084
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Rekruttering
        • Eugene Dula, MD
        • Kontakt:
          • Sandro Gomez
          • Telefonnummer: 818-901-8541
        • Kontakt:
          • Bunny Petretti
          • Telefonnummer: 818.901.8541
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rekruttering
        • Joel Kaufman, MD
        • Kontakt:
          • Jamie Yingst
          • Telefonnummer: 303-755-1625
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Rekruttering
        • Donald Bergner, MD
        • Kontakt:
          • Shirley Spiot
          • Telefonnummer: 727-724-3316
        • Kontakt:
          • Becky
          • Telefonnummer: 727.724.3316
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Rekruttering
        • Ira Klimberg, MD
        • Kontakt:
          • Rustina Jones
          • Telefonnummer: 352-237-3949
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Rekruttering
        • Gary Friedlander, MD
        • Kontakt:
          • Wendy Clover
          • Telefonnummer: 301-315-6081
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sheldon Freedman, MD
        • Kontakt:
          • Lisa Boyak
          • Telefonnummer: 702-732-0282
        • Kontakt:
          • Cynthia Freedman
          • Telefonnummer: 702.732.0282
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Rekruttering
        • Edward Loizides, MD
        • Kontakt:
          • Diana Mauceri, RN
          • Telefonnummer: 132 631-665-3737
        • Kontakt:
          • Kerri Weingard, NP
          • Telefonnummer: 631.665.3737
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Rekruttering
        • Richard Landau, MD
        • Kontakt:
          • LouAnn Crist, RN
          • Telefonnummer: 215-257-3066
        • Kontakt:
          • Trista Rochon
          • Telefonnummer: 215.540.5870
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • H. Pat Hezmall, MD
        • Kontakt:
          • Kathy Marshall
          • Telefonnummer: 817-332-8595
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Rekruttering
        • Michael Godschalk, MD
        • Kontakt:
          • Tammy Creasy, RN
          • Telefonnummer: 804-675-5705
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rekruttering
        • Roger Fincher, MD
        • Kontakt:
          • Sarah Collins
          • Telefonnummer: 509-747-7900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

  • Har en forstørret prostata ved DRE (digital rektal undersøgelse);
  • Har en diagnose af BPH;
  • Har dokumenterede symptomer (hyppighed; haster; natlig vandladning; nedsat flow);
  • Hav en dokumenteret urinstrømshastighed efter behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milkhaus Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2002

Først opslået (Skøn)

23. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML-BPH-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med ML-04A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner