- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00051805
항 HIV 약물 요법에 대한 준수 촉진
항레트로바이러스 요법 준수 촉진
연구 개요
상세 설명
복잡한 항 레트로 바이러스 (ARV) 약물 요법에 대한 순응도가 낮은 것은 HIV 감염자의 임상 관리에서 가장 시급한 행동 문제 중 하나입니다. 최근의 의학 발전으로 바이러스 복제를 보다 엄격하게 통제할 수 있게 되면서 HIV에 걸린 사람들이 더 오래 건강하게 살 수 있게 되었습니다. 그러나 ARV 약물 요법의 복잡성과 약물 부작용으로 인해 약물 순응도 문제가 발생합니다. 처방된 요법에서 벗어나면 바이러스가 빠른 복제를 재개하고 처방된 약물을 쓸모없게 만들 수 있는 약물 내성 돌연변이를 개발할 수 있습니다. 이 연구는 항레트로바이러스 치료 요법에 대한 순응도를 향상시키기 위해 6개월 간의 이론 기반 행동 개입의 효능을 평가할 것입니다. HIV 관련 태도, 우울 증상, 대처 전략 및 사회적 지원도 평가하여 심리사회적 구조와 약물 순응 사이의 인과 관계에 관한 이론적 가정을 조사합니다.
이 연구의 참가자는 ARV 약물을 복용하는 UAB 외래 환자 HIV 클리닉 환자에서 모집됩니다. 참가자는 표준 준수 촉진 그룹 또는 향상된 준수 촉진 그룹으로 무작위 배정됩니다. Enhanced Adherence Promotion은 복약 순응도와 관련된 특정 심리사회적 문제를 체계적으로 다룰 것입니다. 참가자는 6개월 동안 추적 관찰되며 순응도는 매월 연구 방문에서 평가됩니다. 알약 수, 바이러스 부하, ARV 약물에 대한 자가 보고된 순응도, CD4 수 및 유전자형 바이러스 저항성이 평가될 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- HIV 감염
- UAB 외래 환자 HIV 클리닉에서 서비스 받기
- 항레트로바이러스제 복용
- 6개월 동안 클리닉에서 월간 평가 회의에 참석할 수 있습니다.
- 미니 정신 상태 검사에서 합격 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ARV 약물의 알약 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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바이러스 부하
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질병 진행 측정(CD4 수, 바이러스 저항성)
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자가보고 준수
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자가보고 심리 사회적 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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