Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie przestrzegania reżimów leków przeciw HIV

Promowanie przestrzegania schematów antyretrowirusowych

Jedną z głównych przyczyn niepowodzeń leczenia osób zakażonych wirusem HIV jest nieprzestrzeganie skomplikowanych schematów leczenia. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu interwencji behawioralnej zaprojektowanego w celu poprawy przestrzegania schematów leczenia przeciw HIV. Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z ambulatoryjnej kliniki HIV University of Alabama w Birmingham (UAB).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Słabe przestrzeganie skomplikowanych schematów leków przeciwretrowirusowych (ARV) jest jednym z najpilniejszych problemów behawioralnych w leczeniu klinicznym osób zakażonych wirusem HIV. Niedawne postępy w medycynie umożliwiły utrzymanie ściślejszej kontroli replikacji wirusa, umożliwiając osobom zakażonym wirusem HIV dłuższe i zdrowsze życie. Jednak złożoność schematów leczenia ARV i skutki uboczne leków sprawiają, że przestrzeganie zaleceń lekarskich jest problematyczne. Odchylenia od zalecanego schematu mogą umożliwić wirusowi wznowienie szybkiej replikacji i rozwój mutacji opornych na leki, które mogą sprawić, że przepisane leki będą bezużyteczne. To badanie oceni skuteczność 6-miesięcznej, opartej na teorii interwencji behawioralnej w celu zwiększenia przestrzegania schematów leczenia przeciwretrowirusowego. Postawy związane z HIV, objawy depresyjne, strategie radzenia sobie i wsparcie społeczne zostaną również ocenione w celu zbadania teoretycznych założeń dotyczących związku przyczynowego między konstruktami psychospołecznymi a przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Uczestnicy tego badania będą rekrutowani spośród pacjentów Poradni HIV UAB, którzy przyjmują leki antyretrowirusowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy Promującej Standardowe Przestrzeganie lub Grupy Promującej Ulepszone Przestrzeganie. Wzmocniona promocja przestrzegania zaleceń będzie systematycznie rozwiązywać określone problemy psychospołeczne związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy, a przestrzeganie zaleceń będzie oceniane podczas comiesięcznych wizyt studyjnych. Oceniona zostanie liczba pigułek, miano wirusa, zgłaszane przez pacjentów przestrzeganie leków antyretrowirusowych, liczba CD4 i genotypowa oporność wirusa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • zakażony wirusem HIV
  • Przyjmowanie usług w Przychodni HIV UAB
  • Przyjmowanie leków przeciwretrowirusowych
  • Możliwość uczestniczenia w comiesięcznych spotkaniach oceniających w klinice przez 6 miesięcy
  • Pozytywny wynik na Mini Egzaminie Stanu Psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba pigułek dla leków ARV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ładunek wirusowy
miary postępu choroby (liczba CD4, oporność wirusa)
samozgłoszone przestrzeganie
samodzielnie zgłaszane środki psychospołeczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj