- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00051805
Promowanie przestrzegania reżimów leków przeciw HIV
Promowanie przestrzegania schematów antyretrowirusowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słabe przestrzeganie skomplikowanych schematów leków przeciwretrowirusowych (ARV) jest jednym z najpilniejszych problemów behawioralnych w leczeniu klinicznym osób zakażonych wirusem HIV. Niedawne postępy w medycynie umożliwiły utrzymanie ściślejszej kontroli replikacji wirusa, umożliwiając osobom zakażonym wirusem HIV dłuższe i zdrowsze życie. Jednak złożoność schematów leczenia ARV i skutki uboczne leków sprawiają, że przestrzeganie zaleceń lekarskich jest problematyczne. Odchylenia od zalecanego schematu mogą umożliwić wirusowi wznowienie szybkiej replikacji i rozwój mutacji opornych na leki, które mogą sprawić, że przepisane leki będą bezużyteczne. To badanie oceni skuteczność 6-miesięcznej, opartej na teorii interwencji behawioralnej w celu zwiększenia przestrzegania schematów leczenia przeciwretrowirusowego. Postawy związane z HIV, objawy depresyjne, strategie radzenia sobie i wsparcie społeczne zostaną również ocenione w celu zbadania teoretycznych założeń dotyczących związku przyczynowego między konstruktami psychospołecznymi a przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Uczestnicy tego badania będą rekrutowani spośród pacjentów Poradni HIV UAB, którzy przyjmują leki antyretrowirusowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy Promującej Standardowe Przestrzeganie lub Grupy Promującej Ulepszone Przestrzeganie. Wzmocniona promocja przestrzegania zaleceń będzie systematycznie rozwiązywać określone problemy psychospołeczne związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy, a przestrzeganie zaleceń będzie oceniane podczas comiesięcznych wizyt studyjnych. Oceniona zostanie liczba pigułek, miano wirusa, zgłaszane przez pacjentów przestrzeganie leków antyretrowirusowych, liczba CD4 i genotypowa oporność wirusa.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- zakażony wirusem HIV
- Przyjmowanie usług w Przychodni HIV UAB
- Przyjmowanie leków przeciwretrowirusowych
- Możliwość uczestniczenia w comiesięcznych spotkaniach oceniających w klinice przez 6 miesięcy
- Pozytywny wynik na Mini Egzaminie Stanu Psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Liczba pigułek dla leków ARV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ładunek wirusowy
|
|
miary postępu choroby (liczba CD4, oporność wirusa)
|
|
samozgłoszone przestrzeganie
|
|
samodzielnie zgłaszane środki psychospołeczne
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AI045403-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01AI045403-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01AI045403-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .