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Förderung der Einhaltung von Anti-HIV-Arzneimittelregimen

Förderung der Einhaltung antiretroviraler Therapien

Eine der Hauptursachen für das Scheitern der Behandlung bei HIV-infizierten Personen ist die mangelnde Einhaltung komplizierter Arzneimitteltherapien. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Verhaltensinterventionsprogramms zu bewerten, das darauf ausgelegt ist, die Einhaltung von Anti-HIV-Arzneimittelregimen zu verbessern. Die Teilnehmer dieser Studie werden von der HIV-Ambulanz der University of Alabama in Birmingham (UAB) rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine schlechte Adhärenz bei komplizierten antiretroviralen (ARV) Medikamentenregimen ist eines der dringendsten Verhaltensprobleme bei der klinischen Behandlung von HIV-infizierten Personen. Jüngste medizinische Fortschritte haben es möglich gemacht, die Virusreplikation strenger zu kontrollieren, wodurch Menschen mit HIV ein längeres und gesünderes Leben führen können. Die Komplexität von ARV-Arzneimittelregimen und Arzneimittelnebenwirkungen machen die Medikamentenadhärenz jedoch problematisch. Abweichungen von der verschriebenen Therapie können es dem Virus ermöglichen, die schnelle Replikation wieder aufzunehmen und arzneimittelresistente Mutationen zu entwickeln, die die verschriebenen Medikamente unbrauchbar machen könnten. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer 6-monatigen, theoriebasierten Verhaltensintervention bewerten, um die Einhaltung antiretroviraler Behandlungsschemata zu verbessern. HIV-bezogene Einstellungen, depressive Symptome, Bewältigungsstrategien und soziale Unterstützung werden ebenfalls bewertet, um theoretische Annahmen über den kausalen Zusammenhang zwischen psychosozialen Konstrukten und Medikamentenadhärenz zu untersuchen.

Die Teilnehmer an dieser Studie werden aus Patienten der HIV-Ambulanz der UAB rekrutiert, die ARV-Medikamente einnehmen. Die Teilnehmer werden zufällig einer Promotion-Gruppe für die Standard-Einhaltung oder einer Promotion-Gruppe für die erweiterte Einhaltung zugeteilt. Die Enhanced Adherence Promotion wird systematisch spezifische psychosoziale Probleme im Zusammenhang mit der Medikamentenadhärenz ansprechen. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang beobachtet und die Einhaltung wird bei monatlichen Studienbesuchen bewertet. Pillenzahlen, Viruslasten, selbstberichtete Einhaltung der ARV-Medikamente, CD4-Zahl und genotypische Virusresistenz werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • HIV-infiziert
  • Empfang von Dienstleistungen in der UAB-Ambulanz der HIV-Klinik
  • Einnahme antiretroviraler Medikamente
  • Kann 6 Monate lang an monatlichen Beurteilungssitzungen in der Klinik teilnehmen
  • Bestehen der Mini Mental State Examination

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pillenzahlen für ARV-Medikamente

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Viruslast
Maßnahmen zum Krankheitsverlauf (CD4-Zahl, Virusresistenz)
selbstberichtete Adhärenz
Selbstberichtete psychosoziale Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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