- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00051805
Förderung der Einhaltung von Anti-HIV-Arzneimittelregimen
Förderung der Einhaltung antiretroviraler Therapien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schlechte Adhärenz bei komplizierten antiretroviralen (ARV) Medikamentenregimen ist eines der dringendsten Verhaltensprobleme bei der klinischen Behandlung von HIV-infizierten Personen. Jüngste medizinische Fortschritte haben es möglich gemacht, die Virusreplikation strenger zu kontrollieren, wodurch Menschen mit HIV ein längeres und gesünderes Leben führen können. Die Komplexität von ARV-Arzneimittelregimen und Arzneimittelnebenwirkungen machen die Medikamentenadhärenz jedoch problematisch. Abweichungen von der verschriebenen Therapie können es dem Virus ermöglichen, die schnelle Replikation wieder aufzunehmen und arzneimittelresistente Mutationen zu entwickeln, die die verschriebenen Medikamente unbrauchbar machen könnten. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer 6-monatigen, theoriebasierten Verhaltensintervention bewerten, um die Einhaltung antiretroviraler Behandlungsschemata zu verbessern. HIV-bezogene Einstellungen, depressive Symptome, Bewältigungsstrategien und soziale Unterstützung werden ebenfalls bewertet, um theoretische Annahmen über den kausalen Zusammenhang zwischen psychosozialen Konstrukten und Medikamentenadhärenz zu untersuchen.
Die Teilnehmer an dieser Studie werden aus Patienten der HIV-Ambulanz der UAB rekrutiert, die ARV-Medikamente einnehmen. Die Teilnehmer werden zufällig einer Promotion-Gruppe für die Standard-Einhaltung oder einer Promotion-Gruppe für die erweiterte Einhaltung zugeteilt. Die Enhanced Adherence Promotion wird systematisch spezifische psychosoziale Probleme im Zusammenhang mit der Medikamentenadhärenz ansprechen. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang beobachtet und die Einhaltung wird bei monatlichen Studienbesuchen bewertet. Pillenzahlen, Viruslasten, selbstberichtete Einhaltung der ARV-Medikamente, CD4-Zahl und genotypische Virusresistenz werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- HIV-infiziert
- Empfang von Dienstleistungen in der UAB-Ambulanz der HIV-Klinik
- Einnahme antiretroviraler Medikamente
- Kann 6 Monate lang an monatlichen Beurteilungssitzungen in der Klinik teilnehmen
- Bestehen der Mini Mental State Examination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Pillenzahlen für ARV-Medikamente
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Viruslast
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Maßnahmen zum Krankheitsverlauf (CD4-Zahl, Virusresistenz)
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selbstberichtete Adhärenz
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Selbstberichtete psychosoziale Maßnahmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AI045403-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 3R01AI045403-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01AI045403-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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