Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora dodržování protidrogových režimů proti HIV

Podpora dodržování antiretrovirových režimů

Jednou z hlavních příčin selhání léčby u jedinců infikovaných HIV je nedodržování komplikovaných léčebných režimů. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost behaviorálního intervenčního programu navrženého ke zlepšení dodržování léčebných režimů proti HIV. Účastníci této studie se budou rekrutovat z ambulantní HIV kliniky University of Alabama v Birminghamu (UAB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Špatné dodržování komplikovaných antiretrovirových (ARV) léčebných režimů je jedním z nejnaléhavějších behaviorálních problémů v klinické léčbě osob infikovaných HIV. Nedávné lékařské pokroky umožnily udržet přísnější kontrolu replikace viru, což lidem s HIV umožňuje žít delší a zdravější život. Složitost léčebných režimů ARV a vedlejší účinky léků však činí adherenci k léčbě problematickou. Odchylky od předepsaného režimu mohou umožnit viru obnovit rychlou replikaci a vyvinout mutace rezistentní vůči lékům, které by mohly způsobit, že předepsané léky nebudou k ničemu. Tato studie vyhodnotí účinnost 6měsíční behaviorální intervence založené na teorii ke zvýšení adherence k antiretrovirovým léčebným režimům. Postoje související s HIV, depresivní symptomy, strategie zvládání a sociální podpora budou také posuzovány, aby se prozkoumaly teoretické předpoklady týkající se kauzálního vztahu mezi psychosociálními konstrukty a dodržováním léků.

Účastníci této studie se budou rekrutovat z pacientů ambulantní HIV kliniky UAB, kteří užívají ARV léky. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny na podporu standardního dodržování nebo do skupiny na podporu rozšířeného dodržování. Akce Enhanced Adherence Promotion bude systematicky řešit specifické psychosociální problémy spojené s dodržováním léků. Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců a dodržování bude hodnoceno na měsíčních studijních návštěvách. Budou hodnoceny počty pilulek, virové zátěže, adherence k ARV medikaci, počet CD4 a genotypová virová rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • nakažených virem HIV
  • Přijímání služeb na HIV ambulanci UAB
  • Užívání antiretrovirových léků
  • Schopnost navštěvovat měsíční hodnotící schůzky na klinice po dobu 6 měsíců
  • Úspěšné absolvování testu Mini Mental State Examination

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počty pilulek pro ARV léky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Virová zátěž
měření progrese onemocnění (počet CD4, virová rezistence)
self-hlásil dodržování
self-reported psychosociální opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AI045403-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 3R01AI045403-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01AI045403-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit