Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme overholdelse af anti-HIV-lægemiddelregimer

Fremme overholdelse af antiretrovirale regimer

En af hovedårsagerne til behandlingssvigt hos HIV-inficerede individer er manglende overholdelse af komplicerede lægemiddelregimer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et adfærdsmæssigt interventionsprogram designet til at forbedre overholdelse af anti-HIV-lægemiddelregimer. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra University of Alabama i Birmingham (UAB) ambulant HIV Clinic.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dårlig overholdelse af komplicerede antiretrovirale (ARV) lægemiddelregimer er et af de mest presserende adfærdsproblemer i den kliniske behandling af HIV-smittede personer. Nylige medicinske fremskridt har gjort det muligt at opretholde strammere kontrol med viral replikation, hvilket giver mennesker med hiv mulighed for at leve længere og sundere liv. Kompleksiteten af ​​ARV-lægemiddelregimer og lægemiddelbivirkninger gør det imidlertid problematisk at overholde medicinen. Afvigelser fra det foreskrevne regime kan give virussen mulighed for at genoptage hurtig replikation og udvikle lægemiddelresistente mutationer, der kan gøre de ordinerede lægemidler ubrugelige. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en 6-måneders, teoribaseret adfærdsintervention for at forbedre overholdelse af antiretrovirale behandlingsregimer. HIV-relaterede holdninger, depressive symptomer, mestringsstrategier og social støtte vil også blive vurderet for at undersøge teoretiske antagelser vedrørende årsagssammenhængen mellem psykosociale konstruktioner og medicinadhærens.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra UAB ambulant HIV Clinic-patienter, som tager ARV-medicin. Deltagerne vil blive randomiseret til en Standard Adherence Promotion Group eller en Enhanced Adherence Promotion Group. Enhanced Adherence Promotion vil systematisk behandle specifikke psykosociale problemer forbundet med medicinoverholdelse. Deltagerne vil blive fulgt i 6 måneder, og tilslutningen vil blive evalueret ved månedlige studiebesøg. Pilletal, viral belastning, selvrapporteret overholdelse af ARV-medicin, CD4-tal og genotypisk virusresistens vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • HIV inficeret
  • Modtagelse af ydelser på UAB ambulatorium HIV Clinic
  • Tager antiretroviral medicin
  • Kunne deltage i månedlige vurderingsmøder på klinikken i 6 måneder
  • Bestå score på Mini Mental State Examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pilletæller for ARV-medicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Viral belastning
sygdomsprogressionsmål (CD4-tal, viral resistens)
selvrapporteret overholdelse
selvrapporterede psykosociale tiltag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2003

Først opslået (Skøn)

17. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AI045403-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01AI045403-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R01AI045403-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner