- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00051805
Fremme overholdelse af anti-HIV-lægemiddelregimer
Fremme overholdelse af antiretrovirale regimer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig overholdelse af komplicerede antiretrovirale (ARV) lægemiddelregimer er et af de mest presserende adfærdsproblemer i den kliniske behandling af HIV-smittede personer. Nylige medicinske fremskridt har gjort det muligt at opretholde strammere kontrol med viral replikation, hvilket giver mennesker med hiv mulighed for at leve længere og sundere liv. Kompleksiteten af ARV-lægemiddelregimer og lægemiddelbivirkninger gør det imidlertid problematisk at overholde medicinen. Afvigelser fra det foreskrevne regime kan give virussen mulighed for at genoptage hurtig replikation og udvikle lægemiddelresistente mutationer, der kan gøre de ordinerede lægemidler ubrugelige. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en 6-måneders, teoribaseret adfærdsintervention for at forbedre overholdelse af antiretrovirale behandlingsregimer. HIV-relaterede holdninger, depressive symptomer, mestringsstrategier og social støtte vil også blive vurderet for at undersøge teoretiske antagelser vedrørende årsagssammenhængen mellem psykosociale konstruktioner og medicinadhærens.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra UAB ambulant HIV Clinic-patienter, som tager ARV-medicin. Deltagerne vil blive randomiseret til en Standard Adherence Promotion Group eller en Enhanced Adherence Promotion Group. Enhanced Adherence Promotion vil systematisk behandle specifikke psykosociale problemer forbundet med medicinoverholdelse. Deltagerne vil blive fulgt i 6 måneder, og tilslutningen vil blive evalueret ved månedlige studiebesøg. Pilletal, viral belastning, selvrapporteret overholdelse af ARV-medicin, CD4-tal og genotypisk virusresistens vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- HIV inficeret
- Modtagelse af ydelser på UAB ambulatorium HIV Clinic
- Tager antiretroviral medicin
- Kunne deltage i månedlige vurderingsmøder på klinikken i 6 måneder
- Bestå score på Mini Mental State Examination
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Pilletæller for ARV-medicin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Viral belastning
|
sygdomsprogressionsmål (CD4-tal, viral resistens)
|
selvrapporteret overholdelse
|
selvrapporterede psykosociale tiltag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AI045403-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 3R01AI045403-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01AI045403-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner