- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00051805
Promuovere l'adesione ai regimi farmacologici anti-HIV
Promuovere l'adesione ai regimi antiretrovirali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsa aderenza ai complicati regimi farmacologici antiretrovirali (ARV) è uno dei problemi comportamentali più urgenti nella gestione clinica delle persone con infezione da HIV. I recenti progressi della medicina hanno permesso di mantenere un controllo più stretto della replicazione virale, consentendo alle persone con HIV di vivere una vita più lunga e più sana. Tuttavia, la complessità dei regimi farmacologici antiretrovirali e gli effetti collaterali dei farmaci rendono problematica l'aderenza ai farmaci. Le deviazioni dal regime prescritto possono consentire al virus di riprendere una rapida replicazione e sviluppare mutazioni resistenti ai farmaci che potrebbero rendere inutili i farmaci prescritti. Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento comportamentale basato sulla teoria della durata di 6 mesi per migliorare l'aderenza ai regimi di trattamento antiretrovirale. Saranno valutati anche gli atteggiamenti correlati all'HIV, i sintomi depressivi, le strategie di coping e il supporto sociale per esaminare i presupposti teorici riguardanti la relazione causale tra costrutti psicosociali e aderenza ai farmaci.
I partecipanti a questo studio saranno reclutati da pazienti della clinica HIV ambulatoriale UAB che stanno assumendo farmaci ARV. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di promozione dell'adesione standard o a un gruppo di promozione dell'adesione avanzata. La promozione dell'aderenza rafforzata affronterà sistematicamente problemi psicosociali specifici associati all'aderenza ai farmaci. I partecipanti saranno seguiti per 6 mesi e l'adesione sarà valutata durante le visite di studio mensili. Saranno valutate la conta delle pillole, la carica virale, l'aderenza auto-riferita ai farmaci ARV, la conta dei CD4 e la resistenza virale genotipica.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Infetto da HIV
- Ricezione di servizi presso la clinica HIV ambulatoriale UAB
- Assunzione di farmaci antiretrovirali
- In grado di partecipare alle riunioni di valutazione mensili presso la clinica per 6 mesi
- Punteggio minimo al Mini Mental State Examination
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Conteggio delle pillole per i farmaci ARV
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Carica virale
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misure di progressione della malattia (conta dei CD4, resistenza virale)
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adesione autodichiarata
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misure psicosociali auto-riportate
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AI045403-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 3R01AI045403-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01AI045403-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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