Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere l'adesione ai regimi farmacologici anti-HIV

Promuovere l'adesione ai regimi antiretrovirali

Una delle cause principali del fallimento del trattamento negli individui con infezione da HIV è la mancanza di aderenza a complicati regimi farmacologici. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di intervento comportamentale progettato per migliorare l'aderenza ai regimi farmacologici anti-HIV. I partecipanti a questo studio saranno reclutati dalla clinica HIV ambulatoriale dell'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La scarsa aderenza ai complicati regimi farmacologici antiretrovirali (ARV) è uno dei problemi comportamentali più urgenti nella gestione clinica delle persone con infezione da HIV. I recenti progressi della medicina hanno permesso di mantenere un controllo più stretto della replicazione virale, consentendo alle persone con HIV di vivere una vita più lunga e più sana. Tuttavia, la complessità dei regimi farmacologici antiretrovirali e gli effetti collaterali dei farmaci rendono problematica l'aderenza ai farmaci. Le deviazioni dal regime prescritto possono consentire al virus di riprendere una rapida replicazione e sviluppare mutazioni resistenti ai farmaci che potrebbero rendere inutili i farmaci prescritti. Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento comportamentale basato sulla teoria della durata di 6 mesi per migliorare l'aderenza ai regimi di trattamento antiretrovirale. Saranno valutati anche gli atteggiamenti correlati all'HIV, i sintomi depressivi, le strategie di coping e il supporto sociale per esaminare i presupposti teorici riguardanti la relazione causale tra costrutti psicosociali e aderenza ai farmaci.

I partecipanti a questo studio saranno reclutati da pazienti della clinica HIV ambulatoriale UAB che stanno assumendo farmaci ARV. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di promozione dell'adesione standard o a un gruppo di promozione dell'adesione avanzata. La promozione dell'aderenza rafforzata affronterà sistematicamente problemi psicosociali specifici associati all'aderenza ai farmaci. I partecipanti saranno seguiti per 6 mesi e l'adesione sarà valutata durante le visite di studio mensili. Saranno valutate la conta delle pillole, la carica virale, l'aderenza auto-riferita ai farmaci ARV, la conta dei CD4 e la resistenza virale genotipica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Infetto da HIV
  • Ricezione di servizi presso la clinica HIV ambulatoriale UAB
  • Assunzione di farmaci antiretrovirali
  • In grado di partecipare alle riunioni di valutazione mensili presso la clinica per 6 mesi
  • Punteggio minimo al Mini Mental State Examination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Conteggio delle pillole per i farmaci ARV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Carica virale
misure di progressione della malattia (conta dei CD4, resistenza virale)
adesione autodichiarata
misure psicosociali auto-riportate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Polly Kratt, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham Outpatient HIV Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Stewart KE,Greene PG,Ross D,Kratt P, Balentine C, Lee P, Wang Y. Sex, drugs, and viral load: Associations in an HIV+ cohort. In: Society of Behavioral Medicine, 27th Annual Meeting & Scientific Sessions; 2006 Mar 23; San Francisco [CA]: Behavioral Medicine Across the Lifespan. Session Abstracts & Program Information Vol. 31, No. suppl. 1, Pages i-I.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AI045403-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3R01AI045403-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01AI045403-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi