복막 암종증을 치료하기 위한 복강내 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 용적축소 및 화학요법

이 연구는 다음 두 치료 요법 중 복막 암종증(복부 전체에 퍼진 위장관 암) 환자에게 더 큰 이점을 제공하는 치료법을 결정할 것입니다.

• 종양의 외과적 제거와 수술 중 온열 화학요법, 수술 후 7~12일에 화학요법 1회 투여, 3주 후 4개월 화학요법; 또는
• 종양의 외과적 제거와 수술 후 1개월부터 시작하여 4개월간의 화학 요법.

복막 암종증이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력, 신체 검사 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다. 흉부 X선 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔; 병리학 슬라이드 검토; 필요에 따라 심전도(EKG), 뼈 스캔 및 뇌 자기 공명 영상(MRI); 그리고 개복술. 개복술은 복강 내 종양의 양과 위치를 보기 위해 복부를 절개하는 수술 절차입니다. 수술 결과 종양을 제거할 수 없다고 밝혀진 환자는 연구에서 제외됩니다. 연구에 적격인 사람들은 다음과 같이 연구 절차의 일부로 이 스크리닝 개복술 중에 종양을 제거했습니다.

모든 참가자는 위에서 설명한 대로 개복술을 받고 가능한 한 많은 종양을 제거합니다. 그런 다음 환자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

• 그룹 1 - 개복술 동안 종양 제거 후 환자는 항암제 시스플라틴으로 지속적인 고열 복막 관류(CHPP)를 받습니다. CHPP의 경우 시스플라틴 용액을 가열하여 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 복부로 전달하고 90분 동안 복부를 통해 세척한 다음 다른 카테터를 통해 체외로 배출합니다. 수술 종료 시 Tenckhoff 카테터라고 하는 작은 카테터가 복부에 남아 피부를 통해 나옵니다. 수술 후 7일에서 12일 사이에 이 카테터를 통해 플루오로우라실 및 파클리탁셀 화학 요법의 1회 용량을 투여합니다. 수술에서 완전히 회복된 후 카테터를 제거하고 환자를 퇴원시킵니다. 수술 후 4-6주 후에 환자는 흉부, 골반 및 복부의 CT 스캔을 받은 다음 옥살리플라틴, 5-플루오로우라실(5-FU) 및 류코보린으로 정맥(IV, 정맥을 통해) 화학 요법을 시작합니다. 화학 요법은 다음과 같이 4주 코스로 제공됩니다: 1일째 옥살리플라틴, 팔 또는 목의 정맥을 통해 2시간에 걸쳐 주입; 1일 및 2일에 류코보린, 2시간에 걸쳐 주입, 이어서 22시간에 걸쳐 5-플루오로우라실; 류코보린과 5-FU는 2주 후 15일과 16일에 반복되었습니다. 이 요법은 2주 후에 반복됩니다. 화학 요법의 각 주 사이에는 일주일 휴식이 있습니다. 화학 요법 과정은 28일(2주간의 화학 요법과 2회의 1주 휴식)으로 구성됩니다. 환자는 질병이 진행되거나 추가 용량을 견딜 수 없는 경우를 제외하고 최대 4개 과정(총 16주)을 받을 수 있습니다. 부작용이 너무 심하면 화학 요법의 복용량을 줄일 수 있습니다.
• 그룹 2 - 환자는 옥살리플라틴, 5-플루오로우라실 및 류코보린을 사용한 개복술, CT 영상 및 IV 화학 요법에 대해 그룹 1과 동일한 절차를 따릅니다. CHPP나 화학요법을 복부에 투여하지 않습니다.

모든 환자는 수술 6주 후와 정맥(IV) 화학요법 종료 시 반복 영상 검사를 받습니다. 첫 해에는 3개월마다, 다음 2년 동안은 4개월마다, 그리고 치료 후 최대 5년 동안 6개월마다 신체 검사와 CT 스캔을 위해 돌아옵니다. 그들은 또한 수술 전후, 화학 요법 완료 시, 그리고 후속 방문 시마다 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청받습니다.