골수형성이상증후군 환자의 빈혈 치료를 위한 탈리도마이드와 에포에틴 알파

질병 특성:

• 골수이형성 증후군의 진단

  • 새로 진단을 받거나
  • 화학 요법 치료를 포함하여 이전 치료가 성공적이지 않았습니다.
• 국제 예후 점수 시스템 점수가 1.5 이하
• 10g/dL 이하의 헤모글로빈(수혈되지 않은 상태) 및/또는
• 지난 6주 이내에 증후성 빈혈에 대해 최소 3단위의 포장 적혈구를 투여받았습니다.

환자 특성:

나이

• 21세 이상

성능 상태

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 최소 6개월

조혈

• 질병 특성 참조
• 이전의 출혈 장애 없음

간

• 빌리루빈 2mg/dL 미만
• ALT/AST 정상 상한치의 2배 미만

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만

심혈관

• 이전에 임상적으로 유의미한 심장 질환 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음

• 최근 혈전색전성 질환(예: 심부 정맥 혈전증) 없음

  • 이전의 혈전색전증 사건은 연구 최소 6주 전에 사건이 발생했고 환자가 항응고제를 복용 중이고 임상적으로 안정적인 경우 허용되었습니다.

폐

• 불안정한 폐질환 없음
• 최근 폐색전증 없음
• 활성 폐 감염 없음

신경학

• 2등급 이상의 기존 말초 신경병증 없음
• 지속적인 신경학적 결손 없음
• 간질 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 완료 전, 도중 및 완료 후 최소 4주 동안 2가지 효과적인 피임 방법(1가지 매우 효과적인 방법 포함)을 사용해야 합니다.
• 활성 감염 없음
• 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 위험하게 변화시키는 동시 질병 없음
• 다른 심각한 동시 질병 없음
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 다른 악성 질환 없음(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종 제외) 1년 이상 해당 질환에 대한 완전한 관해 및 치료 중단 상태가 아닌 한
• 포유류 세포 유래 제품 또는 인간 알부민에 대해 알려진 과민성 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 질병 특성 참조

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 치료 후 최소 4-6주