- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00055315
경계선 성격 장애 치료
2017년 3월 15일 업데이트: Donald Black, University of Iowa
경계선 외래 환자를 위한 인지 집단 치료
이 연구는 경계선 성격 장애를 치료하기 위한 보다 효과적인 치료법을 결정하기 위해 환자를 정서 예측 가능성 및 문제 해결을 위한 시스템 교육(STEPPS) 또는 평소와 같은 치료(TAU)에 노출시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 20주 동안 정서적 예측 가능성 및 문제 해결을 위한 시스템 교육(STEPPS) 또는 평소와 같은 치료(TAU)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
STEPPS는 환자의 가족, 친구, 전문 간병인을 대상으로 감정 관리 및 생활 습관에 대한 기술 훈련과 교육을 포함하는 새로운 인지 행동 치료입니다.
참가자는 기준선과 4주, 8주, 12주, 16주 및 20주에 평가됩니다.
환자의 의료 서비스 제공자와 가족의 인터뷰와 자가 평가 척도를 사용하여 환자를 평가합니다.
후속 평가는 연구가 완료된 후 1, 3, 6, 9 및 12개월 후에 이루어집니다.
참가자는 아이오와 시에서 합리적인 운전 거리 내에 거주해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
383
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경계성 인격 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단계
경계성 인격장애 환자.
각 대상자는 BPD에 대한 DSM-IV 기준을 충족했으며, 임상 인터뷰 및 환자의 사례 기록 검토를 통해 확인되었습니다.
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STEPPS는 기술 훈련과 인지 행동 기술을 결합한 20주간의 수동 기반 심리 교육 그룹 치료입니다.
여기에는 가족, 친구 및 중요 지인을 교육하는 시스템 구성 요소가 포함됩니다.
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위약 비교기: 평소와 같은 치료
경계성 인격장애 환자. 각 피험자는 BPD에 대한 DSM-IV 기준을 충족했으며 임상 인터뷰와 환자의 사례 기록 검토를 통해 확인되었습니다. 이 BPD 인구에 대한 TAU에는 의료 관리, 그룹 및 개별 치료가 포함됩니다. |
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Blum N, Pfohl B, John DS, Monahan P, Black DW. STEPPS: a cognitive-behavioral systems-based group treatment for outpatients with borderline personality disorder--a preliminary report. Compr Psychiatry. 2002 Jul-Aug;43(4):301-10. doi: 10.1053/comp.2002.33497.
- Black, D.W., Blum, N., Pfohl, B., & St. John, D: The STEPPS Group Treatment Program for Outpatients with Borderline Personality Disorder. Journal of Contemporary Psychotherapy 34:193-210, 2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .