Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hraniční poruchy osobnosti

15. března 2017 aktualizováno: Donald Black, University of Iowa

Kognitivní skupinová léčba pro hraniční ambulantní pacienty

Tato studie vystaví pacienty buď systémovému školení pro emoční předvídatelnost a řešení problémů (STEPPS) nebo běžné léčbě (TAU), aby se určila účinnější terapie pro léčbu hraniční poruchy osobnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby absolvovali buď systémové školení pro emoční předvídatelnost a řešení problémů (STEPPS) nebo léčbu jako obvykle (TAU) po dobu 20 týdnů. STEPPS je nová kognitivně behaviorální léčba, která zahrnuje nácvik dovedností pro zvládání emocí a životního stylu, stejně jako vzdělávání pro rodinné příslušníky, přátele a profesionální pečovatele postiženého jedince. Účastníci jsou hodnoceni na začátku a ve 4., 8., 12., 16. a 20. týdnu. K hodnocení pacientů se používají rozhovory s poskytovateli zdravotní péče pacienta a rodinnými příslušníky a sebehodnotící škály. Následná hodnocení se provádějí 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po dokončení studie. Účastníci musí bydlet v přiměřené dojezdové vzdálenosti od Iowa City, IA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

383

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hraniční porucha osobnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KROKY
Pacienti s hraniční poruchou osobnosti. Každý subjekt splnil kritéria DSM-IV pro BPD, což bylo potvrzeno klinickým rozhovorem a přezkoumáním záznamů o případu pacienta
Behaviorální: Systémový trénink pro emoční předvídatelnost a řešení problémů (STEPPS)
STEPPS je 20týdenní, manuálně založená, psychoedukační skupinová léčba, která kombinuje trénink dovedností s kognitivně-behaviorálními technikami. Zahrnuje systémovou komponentu pro školení rodinných příslušníků, přátel a dalších významných osob.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle

Pacienti s hraniční poruchou osobnosti. Každý subjekt splnil kritéria DSM-IV pro BPD, což bylo potvrzeno klinickým rozhovorem a přezkoumáním záznamů o případu pacienta.

TAU pro tuto populaci BPD zahrnuje lékařskou péči, skupinovou a individuální terapii.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2003

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200112066
  • R01MH063746 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A2-AIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit