Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento per il disturbo borderline di personalità

15 marzo 2017 aggiornato da: Donald Black, University of Iowa

Un trattamento di gruppo cognitivo per pazienti ambulatoriali borderline

Questo studio esporrà i pazienti a una formazione sui sistemi per la prevedibilità emotiva e la risoluzione dei problemi (STEPPS) o al trattamento come al solito (TAU) per determinare la terapia più efficace per il trattamento del disturbo borderline di personalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere la formazione sui sistemi per la prevedibilità emotiva e la risoluzione dei problemi (STEPPS) o il trattamento come al solito (TAU) per 20 settimane. STEPPS è un nuovo trattamento cognitivo comportamentale che prevede l'addestramento delle competenze per la gestione delle emozioni e dei comportamenti dello stile di vita, nonché l'educazione per i familiari, gli amici e gli operatori sanitari professionali dell'individuo interessato. I partecipanti vengono valutati al basale e alle settimane 4, 8, 12, 16 e 20. Per valutare i pazienti vengono utilizzate interviste agli operatori sanitari e ai familiari del paziente e scale di autovalutazione. Le valutazioni di follow-up vengono effettuate 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il completamento dello studio. I partecipanti devono vivere entro una ragionevole distanza in auto da Iowa City, IA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

383

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo borderline di personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PASSO
Pazienti con Disturbo Borderline di Personalità. Ogni soggetto soddisfaceva i criteri del DSM-IV per BPD, confermati attraverso un'intervista clinica e una revisione delle note del caso del paziente
Comportamentale: Formazione sui sistemi per la prevedibilità emotiva e la risoluzione dei problemi (STEPPS)
STEPPS è un trattamento di gruppo psicoeducativo manuale di 20 settimane che combina la formazione delle abilità con tecniche cognitivo-comportamentali. Include un componente di sistema per addestrare familiari, amici e altre persone significative.
Comparatore placebo: Trattamento come al solito

Pazienti con Disturbo Borderline di Personalità. Ogni soggetto soddisfaceva i criteri del DSM-IV per BPD, confermati attraverso un'intervista clinica e una revisione delle note del caso del paziente.

La TAU per questa popolazione BPD include la gestione medica, la terapia di gruppo e individuale.
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2003

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200112066
  • R01MH063746 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A2-AIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi