Behandling af borderline personlighedsforstyrrelse
15. marts 2017 opdateret af: Donald Black, University of Iowa
En kognitiv gruppebehandling for borderline ambulante patienter
Denne undersøgelse vil udsætte patienter for enten en Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) eller behandling som sædvanlig (TAU) for at bestemme den mere effektive terapi til behandling af borderline personlighedsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne tildeles tilfældigt til at modtage enten Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) eller behandling som sædvanlig (TAU) i 20 uger.
STEPPS er en ny kognitiv adfærdsbehandling, som involverer færdighedstræning til følelseshåndtering og livsstilsadfærd samt uddannelse af det berørte individs familiemedlemmer, venner og professionelle omsorgspersoner.
Deltagerne vurderes ved baseline og uge 4, 8, 12, 16 og 20.
Interviews af patientens sundhedspersonale og familiemedlemmer og selvvurderingsskalaer bruges til at vurdere patienter.
Opfølgende vurderinger foretages 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter studiets afslutning.
Deltagerne skal bo inden for en rimelig køreafstand fra Iowa City, IA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
383
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Borderline personlighedsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TRIN
Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse.
Hvert individ opfyldte DSM-IV-kriterierne for BPD, bekræftet gennem et klinisk interview og en gennemgang af patientens sagsnotater
|
STEPPS er en 20-ugers, manual-baseret, psykoedukativ gruppebehandling, der kombinerer færdighedstræning med kognitive adfærdsteknikker.
Det inkluderer en systemkomponent til at træne familiemedlemmer, venner og betydelige andre.
|
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse. Hvert individ opfyldte DSM-IV-kriterierne for BPD, bekræftet gennem et klinisk interview og en gennemgang af patientens casenotater. TAU for denne BPD-population omfatter medicinsk behandling, gruppe- og individuel terapi. |
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Blum N, Pfohl B, John DS, Monahan P, Black DW. STEPPS: a cognitive-behavioral systems-based group treatment for outpatients with borderline personality disorder--a preliminary report. Compr Psychiatry. 2002 Jul-Aug;43(4):301-10. doi: 10.1053/comp.2002.33497.
- Black, D.W., Blum, N., Pfohl, B., & St. John, D: The STEPPS Group Treatment Program for Outpatients with Borderline Personality Disorder. Journal of Contemporary Psychotherapy 34:193-210, 2004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2003
Først opslået (Skøn)
26. februar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200112066
- R01MH063746 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR A2-AIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .