Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung
15. März 2017 aktualisiert von: Donald Black, University of Iowa
Eine kognitive Gruppenbehandlung für ambulante Borderline-Patienten
Diese Studie wird Patienten entweder einem Systemtraining für emotionale Vorhersagbarkeit und Problemlösung (STEPPS) oder einer Behandlung wie gewohnt (TAU) aussetzen, um die wirksamere Therapie zur Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 20 Wochen lang entweder ein Systemtraining für emotionale Vorhersagbarkeit und Problemlösung (STEPPS) oder eine Behandlung wie gewohnt (TAU).
STEPPS ist eine neue kognitive Verhaltenstherapie, die das Training von Fähigkeiten für Emotionsmanagement und Lebensstilverhalten sowie die Aufklärung der Familienmitglieder, Freunde und professionellen Betreuer der betroffenen Person umfasst.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8, 12, 16 und 20 bewertet.
Zur Beurteilung der Patienten werden Befragungen von Gesundheitsdienstleistern und Familienmitgliedern des Patienten sowie Selbsteinschätzungsskalen verwendet.
Follow-up-Bewertungen werden 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Die Teilnehmer müssen in einer angemessenen Fahrentfernung von Iowa City, IA wohnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
383
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Roy J. and Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: SCHRITT
Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung.
Jeder Proband erfüllte die DSM-IV-Kriterien für BPD, was durch ein klinisches Interview und eine Überprüfung der Fallnotizen des Patienten bestätigt wurde
|
STEPPS ist eine 20-wöchige, manualbasierte, psychoedukative Gruppenbehandlung, die Kompetenztraining mit kognitiven Verhaltenstechniken kombiniert.
Es enthält eine Systemkomponente, um Familienmitglieder, Freunde und wichtige andere Personen zu schulen.
|
|
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung. Jeder Proband erfüllte die DSM-IV-Kriterien für BPD, was durch ein klinisches Interview und eine Überprüfung der Fallnotizen des Patienten bestätigt wurde. TAU für diese BPD-Population umfasst medizinisches Management, Gruppen- und Einzeltherapie. |
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Blum N, Pfohl B, John DS, Monahan P, Black DW. STEPPS: a cognitive-behavioral systems-based group treatment for outpatients with borderline personality disorder--a preliminary report. Compr Psychiatry. 2002 Jul-Aug;43(4):301-10. doi: 10.1053/comp.2002.33497.
- Black, D.W., Blum, N., Pfohl, B., & St. John, D: The STEPPS Group Treatment Program for Outpatients with Borderline Personality Disorder. Journal of Contemporary Psychotherapy 34:193-210, 2004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200112066
- R01MH063746 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR A2-AIR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, Daten einzelner Teilnehmer zu teilen.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .