- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00060463
응급 피임약에 대한 접근성 증가
연구 개요
상세 설명
ECP는 1차 피임법이 실패하거나 사용하지 않는 경우 성교 후 임신 예방을 위해 표시되는 백업 피임법입니다. 이 시험은 ECP에 대한 접근성 증가가 임신 확률과 세 가지 STI에 어떤 영향을 미치는지 결정할 것입니다. 이 연구에서 테스트한 STI는 클라미디아, 임질 및 트리코모나스입니다. 이 시험은 또한 ECP에 대한 접근성이 피임 또는 STI 예방 행동, 특히 ECP 자체 사용, 콘돔 사용 및 기타 피임 방법 사용에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
임상시험은 미국에서 임신 및 STI 위험이 높은 약 1,490명의 젊은 여성을 대상으로 실시됩니다. 장벽 피임법, 경구 피임약을 사용하거나 피임법을 사용하지 않는 14~24세의 성적으로 활동적인 여성이 등록됩니다. 각 여성은 Advance Provision 그룹 또는 Standard Care 그룹에 무작위로 배정됩니다. Advance Provision 그룹에서 여성은 필요할 경우 집에 보관할 수 있도록 ECP를 무료로 제공받을 것입니다. 표준 치료 그룹에서 여성은 ECP에 대해 상담을 받고 필요할 때 일반 클리닉 비용으로 ECP를 얻기 위해 클리닉에 오도록 초대됩니다.
참가자는 6개월 및 12개월에 후속 조치를 위해 볼 수 있습니다. 방문할 때마다 참가자는 임신, STI, 성행위, 자가 평가 STI 및 임신 위험, ECP 사용 및 기타 피임 방법에 대해 질문을 받습니다. 클라미디아, 임질, 트리코모나스 검사를 위해 검체를 채취합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국
- Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Planned Parenthood of Central North Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 연구 시작 전 한 달에 적어도 두 번 남성 파트너와 성교
- 연구 시작 후 1년 이내에 임신을 원하지 않음
- 마지막 임신 종료 후 6주이며 마지막 임신이 끝난 후 최소 1번의 생리 기간이 있었습니다.
- 영어 또는 스페인어로 읽기
제외 기준
- 외과적으로 불임 수술을 받았거나 연구 시작 후 1년 이내에 불임 수술을 하려고 합니다.
- 자궁 내 장치 또는 호르몬 이식을 시행 중이거나 연구 시작 1년 이내에 삽입할 예정입니다.
- 연구 시작 6개월 이내에 장기 피임 호르몬(예: 데포-메드록시프로게스테론 아세테이트) 주사를 받았거나 연구 시작 1년 이내에 주사를 맞을 의향이 있는 자
- 연구 시작 1년 이내에 Lunelle, 질 피임 링 또는 피임을 위한 피임 패치를 사용할 계획
- 연구 시작 1년 이내에 파트너의 정관 절제술을 피임 방법으로 사용하려고 합니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 알려지거나 의심되는 불임
- 이전에 이 연구에 참여
- 연구 시작 후 1년 이내에 연구 지역을 떠날 계획
- 현재 이 연구의 수행을 방해하는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weaver MA, Raymond EG, Baecher L. Attitude and behavior effects in a randomized trial of increased access to emergency contraception. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):107-116. doi: 10.1097/AOG.0b013e318190c0fe.
- Raymond EG, Stewart F, Weaver M, Monteith C, Van Der Pol B. Impact of increased access to emergency contraceptive pills: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Nov;108(5):1098-106. doi: 10.1097/01.AOG.0000235708.91572.db.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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